Dépistage d'ingrédients riches en phytochimie en tant qu'« aliments fonctionnels » pour améliorer la santé cardiométabolique (PRIFF)

L'étude sera un essai croisé randomisé sans aveugle, chaque participant testant entre 2 et 4 ingrédients de test différents nécessitant 5 ou 9 sessions de test distinctes (selon le nombre de participants optant pour) sur 9 jours non consécutifs. Le nombre d'ingrédients de test que chaque participant consommera sera déterminé par le chercheur et communiqué au participant. L'une des séances de test sera une séance témoin composée de riz blanc nature (50 g de glucides disponibles), avec 20 g de légumes verts consommés avec 200 ml d'eau ordinaire. D'autre part, les ingrédients du repas test seront ajoutés soit à la même quantité de riz lors de la préparation, soit seront ajoutés à 200 ml d'eau plate. Les participants devront terminer les repas dans les 15 minutes suivant le service. Les directives de sécurité alimentaire appropriées seront respectées lors de la préparation et de l'administration des repas d'essai. Nous testerons 20 ingrédients traditionnels à base d'aliments distincts à une ou deux doses. 20 participants seront recrutés pour chaque aliment testé. En supposant qu'au moins 2 ingrédients de test sont testés chez chaque participant, jusqu'à 200 participants masculins chinois âgés de 21 à 60 ans seront recrutés parmi le grand public à Singapour avec un indice de masse corporelle compris entre 18,5 à 25,0 kg/m2, une tension artérielle normale (<140/90 mmHg) et une glycémie à jeun (<7,0 mmol/L). Les critères d'exclusion sont les personnes qui fument, avec des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.), avec un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD), avec des conditions médicales et/ou prenant des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, thyroïde hormones, diurétiques thiazidiques), intolérances ou allergies à tout aliment, pratique de sports de compétition et/ou d'endurance et personne qui restreint intentionnellement sa consommation de nourriture. Les participants intéressés assisteront d'abord à une visite de consentement et de sélection après une nuit de jeûne pour passer en revue la procédure de consentement éclairé et vérifier leur aptitude à participer à l'étude. Au cours de cette visite, les chercheurs discuteront de l'étude plus en détail et parcourront la fiche d'information du participant et répondront à toutes les questions que le participant potentiel pourrait avoir. Si les participants sont disposés à continuer, il leur sera alors demandé de signer le formulaire de consentement éclairé et de remplir les formulaires de visite de dépistage et les questionnaires. S'il est approprié de procéder, ils entreprendront ensuite les mesures de la visite de dépistage, y compris la taille, le poids, le tour de taille, l'impédance corporelle et les mesures de la pression artérielle. Si cela est approprié à ce stade, une mesure de la glycémie par piqûre au doigt sera effectuée à l'aide du dispositif HemoCue® (Helsingborg, Suède). La visite devrait durer environ 1h30. Au cours de chacune des journées de test, les participants recevront des repas de test dans un ordre aléatoire composé de jusqu'à 4 ingrédients de test à base d'aliments différents ou le repas de contrôle (sans aucun ingrédient de test). La randomisation des repas tests se fera à l'aide de la fonction =RAND() d'Excel. Les ingrédients seront testés à différentes doses et/ou formes de consommation. Les participants arriveront au centre d'étude après une nuit de jeûne. Après une période de repos de 15 minutes, ils auront une canule insérée dans leur bras pour obtenir des échantillons de sang à intervalles réguliers. Il y aura 9 prélèvements sanguins au total par session de test : ligne de base (0 h, avant le repas test) et 8 échantillons de sang après les repas test à 0,25 h, 0,5 h, 0,75 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h et 3,0 h. À chaque instant, nous prélèverons 3 ml (environ une demi-cuillère à café) de sang. Par conséquent, pour chaque jour de test, jusqu'à 30 ml de sang seront prélevés et pour l'ensemble des 9 sessions de test, environ 270 ml de sang seront collectés (environ 18 cuillères à soupe) ou si les participants ne choisissent que 5 sessions de test, ils donner environ 150 ml de sang (environ 10 cuillères à soupe). Les échantillons de sang prélevés à chaque instant seront mesurés pour le glucose, l'insuline et les marqueurs liés à la consommation des ingrédients du repas test. À 4 points dans le temps (0 h, 1 h, 2 h et 3 h), des mesures de la tension artérielle en position assise seront également effectuées 3 fois, à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé (Omron, Japon) et la moyenne des deux dernières lectures de la tension artérielle sera être pris comme point de temps donné. Chaque jour de test ne devrait pas prendre plus de 4 heures. Il sera demandé aux participants de s'abstenir de boire de l'alcool et de faire de l'exercice la veille de chaque jour de test. L'étude durera entre 4 et 12 semaines pour concourir et chaque session de test sera entreprise sur des jours non consécutifs, en fonction de la disponibilité des participants. Les participants seront invités à poursuivre leur mode de vie habituel pendant leur participation à l'étude lorsqu'ils n'assistent pas aux sessions de test.