Скрининг богатых фитохимическими веществами ингредиентов в качестве «функциональных продуктов» для улучшения кардиометаболического здоровья (PRIFF)

Исследование будет неслепым, рандомизированным перекрестным испытанием, в котором каждый участник будет тестировать от 2 до 4 различных тестовых ингредиентов, требующих 5 или 9 отдельных тестовых сессий (в зависимости от того, сколько участников выбрали) в течение 9 дней подряд. Количество тестовых ингредиентов, которые будет потреблять каждый участник, будет определено исследователем и сообщено участнику. Одной из тестовых сессий будет контрольная сессия, состоящая из простого белого риса (50 г доступных углеводов), с 20 г зеленых овощей, потребляемых с 200 мл простой воды. С другой стороны, ингредиенты тестовой муки будут добавлены либо к такому же количеству риса во время приготовления, либо к 200 мл обычной воды. Участники должны будут закончить трапезу в течение 15 минут после подачи. При приготовлении и приеме пробных блюд будут соблюдаться соответствующие правила безопасности пищевых продуктов. Мы будем тестировать 20 отдельных пищевых продуктов на основе традиционных ингредиентов в одной или двух дозах. Для каждого тестового продукта будет отобрано по 20 участников. Предполагая, что минимум 2 тестовых ингредиента тестируются у каждого участника, до 200 китайских участников мужского пола в возрасте от 21 до 60 лет будут набраны из широкой публики в Сингапуре с индексом массы тела от 18,5. до 25,0 кг/м2, нормальное артериальное давление (<140/90 мм рт.ст.) и уровень глюкозы в крови натощак (<7,0 ммоль/л). Критериями исключения являются курильщики, люди с любыми метаболическими заболеваниями (такими как диабет, гипертония и т. д.), с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD), с заболеваниями и/или принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы). гормоны, тиазидные диуретики), непереносимость или аллергия на какие-либо пищевые продукты, занятия спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости, а также лица, намеренно ограничивающие прием пищи. Заинтересованные участники сначала посетят посещение для получения согласия и скрининга после ночного голодания, чтобы пройти процедуру информированного согласия и убедиться в их пригодности для участия в исследовании. Во время этого визита исследователи более подробно обсудят исследование, просмотрят информационный лист участника и ответят на любые вопросы, которые могут возникнуть у потенциального участника. Если участники готовы продолжить, их попросят подписать форму информированного согласия и заполнить формы и анкеты для скрининговых посещений. Если это возможно, они затем проведут скрининговые измерения, включая измерения роста, веса, окружности талии, импеданса тела и артериального давления. Если это возможно на данном этапе, будет проведено измерение уровня глюкозы в крови из пальца с использованием устройства HemoCue® (Хельсингборг, Швеция). Посещение должно длиться примерно 1,5 часа. В течение каждого тестового дня участники будут получать пробные блюда в произвольном порядке, приготовленные из до 4 различных тестовых ингредиентов, или контрольный обед (без каких-либо тестовых ингредиентов). Рандомизация тестовых блюд будет выполняться с использованием функции =СЛУЧАЙ() в Excel. Ингредиенты будут протестированы в различных дозах и/или формах потребления. Участники прибудут в учебный центр после ночного голодания. После 15-минутного периода отдыха им вставляют канюлю в руку для регулярного забора образцов крови. Всего за сеанс тестирования будет проведено 9 заборов крови: исходный уровень (0 ч, до тестового приема пищи) и 8 образцов крови после тестового приема пищи в 0,25 ч, 0,5 ч, 0,75 ч, 1,0 ч, 1,5 ч, 2,0 ч, 2,5 ч и 3,0 ч. В каждый момент времени мы будем собирать 3 мл (около половины чайной ложки) крови. Таким образом, за каждый тестовый день будет взято до 30 мл крови, а за все 9 тестовых сеансов будет собрано около 270 мл крови (около 18 столовых ложек), или, если участники выберут только 5 тестовых сеансов, они сдайте примерно 150 мл крови (около 10 столовых ложек). Образцы крови, собранные в каждый момент времени, будут измеряться на содержание глюкозы, инсулина и маркеров, связанных с приемом ингредиентов тестируемой пищи. В 4 временных точках (0 ч, 1 ч, 2 ч и 3 ч) измерения артериального давления в сидячем положении также будут проводиться 3 раза с использованием автоматического сфигмоманометра (Omron, Япония), и среднее значение двух последних показаний артериального давления будет принять за данный момент времени. Каждый тестовый день должен занимать не более 4 часов. Участникам будет предложено воздержаться от употребления алкоголя и заниматься спортом за день до каждого дня тестирования. Исследование продлится от 4 до 12 недель, и каждая тестовая сессия будет проводиться в разные дни, в зависимости от доступности участников. Участникам будет предложено продолжать свой обычный образ жизни во время участия в исследовании, когда они не посещают тестовые сессии.