Detección de ingredientes ricos en fitoquímicos como "alimentos funcionales" para mejorar la salud cardiometabólica (PRIFF)

El estudio será un ensayo cruzado aleatorizado, no ciego, en el que cada participante probará entre 2 y 4 ingredientes de prueba diferentes que requerirán 5 o 9 sesiones de prueba separadas (dependiendo de cuántas de ellas opten los participantes) en 9 días no consecutivos. El número de ingredientes de prueba que consumirá cada participante será determinado por el investigador y comunicado al participante. Una de las sesiones de prueba será una sesión de control que consistirá en arroz blanco simple (50 g de carbohidratos disponibles), con 20 g de vegetales verdes que se consumirán con 200 ml de agua simple. Por otro lado, los ingredientes de la comida de prueba se agregarán a la misma cantidad de arroz durante la preparación o se agregarán a 200 ml de agua corriente. Se requerirá que los participantes terminen las comidas dentro de los 15 minutos de ser servidas. Se observarán las pautas de seguridad alimentaria adecuadas durante la preparación y administración de las comidas de prueba. Probaremos 20 ingredientes tradicionales basados ​​en alimentos separados en una o dos dosis. Se reclutarán 20 participantes para cada alimento de prueba. Suponiendo que se prueban un mínimo de 2 ingredientes de prueba en cada participante, se reclutarán hasta 200 participantes masculinos chinos de entre 21 y 60 años del público en general en Singapur con un índice de masa corporal entre 18,5 a 25,0 kg/m2, presión arterial normal (<140/90 mmHg) y glucosa en sangre en ayunas (<7,0 mmol/L). Los criterios de exclusión son personas fumadoras, con cualquier enfermedad metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.), con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD), con condiciones médicas y/o tomando medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, tiroides). hormonas, diuréticos tiazídicos), intolerancias o alergias a cualquier alimento, participar en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia y personas que intencionalmente restringen la ingesta de alimentos. Los participantes interesados ​​asistirán primero a una visita de consentimiento y evaluación después de un ayuno nocturno para repasar el procedimiento de consentimiento informado y determinar su idoneidad para participar en el estudio. Durante esta visita, los investigadores discutirán el estudio con más detalle y revisarán la hoja de información del participante y resolverán cualquier duda que pueda tener el participante potencial. Si los participantes están dispuestos a continuar, se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado y completen los formularios y cuestionarios de la visita de selección. Si es adecuado para continuar, realizarán las mediciones de la visita de selección, incluidas las mediciones de altura, peso, circunferencia de la cintura, impedancia corporal y presión arterial. Si es adecuado en esta etapa, se realizará una medición de glucosa en sangre por punción digital utilizando el dispositivo HemoCue® (Helsingborg, Suecia). La visita debe durar aproximadamente 1,5 horas. Durante cada uno de los días de prueba, los participantes recibirán comidas de prueba en un orden aleatorio hechas con hasta 4 ingredientes de prueba basados ​​en alimentos diferentes o la comida de control (sin ningún ingrediente de prueba). La aleatorización de las comidas de prueba se realizará utilizando la función =ALEATORIO() en Excel. Los ingredientes serán probados en varias dosis y/o formas de consumo. Los participantes llegarán al centro de estudios después de una noche de ayuno. Después de un período de descanso de 15 minutos, se les insertará una cánula en el brazo para obtener muestras de sangre a intervalos regulares. Habrá 9 extracciones de sangre en total por sesión de prueba: línea base (0 h, antes de la comida de prueba) y 8 muestras de sangre después de las comidas de prueba a las 0,25 h, 0,5 h, 0,75 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h y 3,0 h. En cada punto de tiempo, recolectaremos 3 ml (aproximadamente media cucharadita) de sangre. Por lo tanto, para cada día de prueba, se tomarán hasta 30 ml de sangre y para las 9 sesiones de prueba completas, se recolectarán alrededor de 270 ml de sangre (alrededor de 18 cucharadas) o si los participantes solo optan por 5 sesiones de prueba, donar aproximadamente 150 ml de sangre (alrededor de 10 cucharadas). Las muestras de sangre recolectadas en cada punto de tiempo se medirán para medir la glucosa, la insulina y los marcadores relacionados con la ingesta de los ingredientes de la comida de prueba. En 4 puntos de tiempo (0 h, 1 h, 2 h y 3 h), también se realizarán mediciones de la presión arterial sentado 3 veces, utilizando un esfigmomanómetro automático (Omron, Japón) y se calculará el promedio de las dos lecturas finales de la presión arterial. tomarse como ese punto de tiempo dado. Cada día de prueba no debe tomar más de 4 horas en completarse. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de consumir alcohol y hacer ejercicio el día anterior a cada día de prueba. El estudio durará entre 4 y 12 semanas para competir y cada sesión de prueba se realizará en días no consecutivos, dependiendo de la disponibilidad de los participantes. Se pedirá a los participantes que continúen con su estilo de vida habitual durante su participación en el estudio cuando no estén asistiendo a las sesiones de prueba.