HIV 행동경제학 연구에서 스타틴 처방 증가 (INSPIRE)
2023년 9월 29일 업데이트: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles
HIV에 감염된 성인의 심혈관 위험을 줄이기 위한 행동 경제학 및 구현 연구
심혈관 질환은 HIV 감염자의 이병률과 사망률의 주요 원인입니다.
최근 연구에 따르면 HIV 환자는 HIV에 감염되지 않은 사람에 비해 심근경색 및 뇌졸중 위험이 50~100% 증가한 것으로 나타났습니다.
또한 뇌졸중, 돌연사, 심부전의 위험도 더 높습니다.
그러나 이 집단에서 안전하고 심혈관 위험을 줄이는 데 매우 효과적인 증거 기반 스타틴 치료법은 과소 처방되고 있습니다.
연구자들은 이러한 수준의 장벽을 해결하여 증거 기반 스타틴 처방을 늘리기 위한 다단계 개입을 제안합니다.
구현 개입에는 (1) 리더십, 제공자 및 환자 수준의 맞춤형 교육, (2) 제공자를 위한 행동경제학 기반 피드백이라는 두 가지 전략이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Commerce, California, 미국, 90040
- JWCH Institute
-
Lancaster, California, 미국, 93535
- Antelope Valley Health Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90059
- OASIS Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90002
- Watts Health Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90062
- To Help Everyone Health and Wellness Centers
-
Santa Monica, California, 미국, 90405
- Venice Family Clinic
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- HIV 진단을 받았습니다
- LDL ≥ 190, 당뇨병 및 LDL ≥ 70
- 또는 10년 ASCVD 위험 ≥ 7.5%
- 또는 심장 마비, 뇌졸중 또는 말초 혈관 질환의 병력
- 매주 최소 1/2일 동안 HIV 환자를 돌봅니다(의사).
- 참여 진료소(의사)에서 근무
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 참여 진료소에 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 조직 수준
|
조사관들은 HIV 감염자들을 위한 스타틴 처방에 대한 지식과 장벽에 대한 통찰력을 얻기 위해 의료 책임자, 임상 리더십 및 모든 참여 의사와 반구조화된 인터뷰를 실시할 것입니다.
HIV에 감염된 사람들은 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
|
|
다른: 공급자 수준
|
조사관들은 HIV 감염자들을 위한 스타틴 처방에 대한 지식과 장벽에 대한 통찰력을 얻기 위해 의료 책임자, 임상 리더십 및 모든 참여 의사와 반구조화된 인터뷰를 실시할 것입니다.
HIV에 감염된 사람들은 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
교육 개입은 이러한 인터뷰와 포커스 그룹의 결과를 바탕으로 조정될 것입니다. 클리닉은 각기 다른 시기에 "교육 개입 및 피드백" 구현 전략을 받기 위해 무작위로 배정됩니다. 의료 책임자와 의료 서비스 제공자는 HIV 감염자의 심혈관 질환 위험에 대한 간략한 교육적 개입을 받게 됩니다. 제공업체는 교육 개입 전후에 웹 기반 설문조사를 추가로 받게 됩니다. 환자들은 HIV 감염자들을 위한 심혈관 질환 치료 효과에 맞춰 맞춤 제작된 팜플렛을 받게 됩니다.
교육 개입 6개월 후, 제공자는 사회적 규범과 자아상을 활용하여 처방 동기를 높이는 것을 목표로 하는 언어와 함께 스타틴 처방 비율에 대한 피드백이 포함된 월간 이메일을 받게 됩니다.
|
|
다른: 환자 수준
|
조사관들은 HIV 감염자들을 위한 스타틴 처방에 대한 지식과 장벽에 대한 통찰력을 얻기 위해 의료 책임자, 임상 리더십 및 모든 참여 의사와 반구조화된 인터뷰를 실시할 것입니다.
HIV에 감염된 사람들은 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스타틴 치료를 받는 의사가 관찰한 심혈관 위험 인자와 PLWH의 비율 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Wei MY, Ito MK, Cohen JD, Brinton EA, Jacobson TA. Predictors of statin adherence, switching, and discontinuation in the USAGE survey: understanding the use of statins in America and gaps in patient education. J Clin Lipidol. 2013 Sep-Oct;7(5):472-83. doi: 10.1016/j.jacl.2013.03.001. Epub 2013 Mar 13.
- Feinstein MJ, Bahiru E, Achenbach C, Longenecker CT, Hsue P, So-Armah K, Freiberg MS, Lloyd-Jones DM. Patterns of Cardiovascular Mortality for HIV-Infected Adults in the United States: 1999 to 2013. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):214-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.030. Epub 2015 Nov 6.
- Aberg JA, Sponseller CA, Ward DJ, Kryzhanovski VA, Campbell SE, Thompson MA. Pitavastatin versus pravastatin in adults with HIV-1 infection and dyslipidaemia (INTREPID): 12 week and 52 week results of a phase 4, multicentre, randomised, double-blind, superiority trial. Lancet HIV. 2017 Jul;4(7):e284-e294. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30075-9. Epub 2017 Apr 13. Erratum In: Lancet HIV. 2017 Jul;4(7):e283.
- Masia M, Bernal E, Robledano C, Padilla S, Lopez N, Martinez E, Gutierrez F. Long-term effects of an intensive intervention in HIV-infected patients with moderate-high atherosclerotic cardiovascular risk. J Antimicrob Chemother. 2014 Nov;69(11):3051-6. doi: 10.1093/jac/dku269. Epub 2014 Jul 18.
- Stein JH. Management of Lipid Levels and Cardiovascular Disease in HIV-Infected Individuals: Just Give Them a Statin? Top Antivir Med. 2016 Dec-2017 Jan;23(5):169-73.
- Thompson-Paul AM, Lichtenstein KA, Armon C, Palella FJ Jr, Skarbinski J, Chmiel JS, Hart R, Wei SC, Loustalot F, Brooks JT, Buchacz K. Cardiovascular Disease Risk Prediction in the HIV Outpatient Study. Clin Infect Dis. 2016 Dec 1;63(11):1508-1516. doi: 10.1093/cid/ciw615. Epub 2016 Sep 9.
- Ladapo JA, Richards AK, DeWitt CM, Harawa NT, Shoptaw S, Cunningham WE, Mafi JN. Disparities in the Quality of Cardiovascular Care Between HIV-Infected Versus HIV-Uninfected Adults in the United States: A Cross-Sectional Study. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 14;6(11):e007107. doi: 10.1161/JAHA.117.007107.
- Jin J, Sklar GE, Min Sen Oh V, Chuen Li S. Factors affecting therapeutic compliance: A review from the patient's perspective. Ther Clin Risk Manag. 2008 Feb;4(1):269-86. doi: 10.2147/tcrm.s1458.
- Lubloy A. Factors affecting the uptake of new medicines: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2014 Oct 20;14:469. doi: 10.1186/1472-6963-14-469.
- Doroodchi H, Abdolrasulnia M, Foster JA, Foster E, Turakhia MP, Skelding KA, Sagar K, Casebeer LL. Knowledge and attitudes of primary care physicians in the management of patients at risk for cardiovascular events. BMC Fam Pract. 2008 Jul 8;9:42. doi: 10.1186/1471-2296-9-42.
- Trinkley KE, Malone DC, Nelson JA, Saseen JJ. Prescribing attitudes, behaviors and opinions regarding metformin for patients with diabetes: a focus group study. Ther Adv Chronic Dis. 2016 Sep;7(5):220-8. doi: 10.1177/2040622316657328. Epub 2016 Aug 11.
- Cohen JD, Brinton EA, Ito MK, Jacobson TA. Understanding Statin Use in America and Gaps in Patient Education (USAGE): an internet-based survey of 10,138 current and former statin users. J Clin Lipidol. 2012 May-Jun;6(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacl.2012.03.003.
- Fung V, Sinclair F, Wang H, Dailey D, Hsu J, Shaber R. Patients' perspectives on nonadherence to statin therapy: a focus-group study. Perm J. 2010 Spring;14(1):4-10. doi: 10.7812/tpp/09-090.
- Lehman WE, Greener JM, Simpson DD. Assessing organizational readiness for change. J Subst Abuse Treat. 2002 Jun;22(4):197-209. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00233-7.
- Glisson C, Landsverk J, Schoenwald S, Kelleher K, Hoagwood KE, Mayberg S, Green P; Research Network on Youth Mental Health. Assessing the organizational social context (OSC) of mental health services: implications for research and practice. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):98-113. doi: 10.1007/s10488-007-0148-5. Epub 2007 Dec 18.
- Weiner BJ, Amick H, Lee SY. Conceptualization and measurement of organizational readiness for change: a review of the literature in health services research and other fields. Med Care Res Rev. 2008 Aug;65(4):379-436. doi: 10.1177/1077558708317802. Epub 2008 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1U01HL142104-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .