Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende statinforskrivning i HIV Behavioral Economics Research (INSPIRE)

29. september 2023 oppdatert av: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles

Atferdsøkonomi og implementeringsforskning for å redusere kardiovaskulær risiko hos HIV-infiserte voksne

Hjerte- og karsykdommer er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet blant mennesker som lever med HIV. Nyere studier har vist at pasienter med HIV opplever en 50-100 % økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag sammenlignet med HIV-uinfiserte personer. De står også overfor høyere risiko for hjerneslag, plutselig død og hjertesvikt. Imidlertid er evidensbasert statinbehandling - som er trygg i denne populasjonen og svært effektiv for å redusere kardiovaskulær risiko - underforeskrevet. Etterforskerne foreslår en intervensjon på flere nivåer for å øke evidensbasert statinforskrivning ved å adressere barrierer på disse nivåene. Implementeringsintervensjonen inkluderer to strategier: (1) skreddersydd utdanning på leder-, leverandør- og pasientnivå, og (2) atferdsøkonomisk informert tilbakemelding for tilbydere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Commerce, California, Forente stater, 90040
        • JWCH Institute
      • Lancaster, California, Forente stater, 93535
        • Antelope Valley Health Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90002
        • Watts Health Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90062
        • To Help Everyone Health and Wellness Centers
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90405
        • Venice Family Clinic
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Tarzana Treatment Centers, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 40 år
  • har blitt diagnostisert med HIV
  • LDL ≥ 190, diabetes og LDL ≥ 70
  • eller 10-års ASCVD-risiko ≥ 7,5 %
  • eller historie med hjerteinfarkt, hjerneslag eller perifer vaskulær sykdom
  • omsorg for pasienter med HIV minst 1/2 dag hver uke (leger)
  • arbeide ved deltakende klinikker (leger)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan gi skriftlig, informert samtykke
  • ikke på deltakende klinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Organisasjonsnivå
Atferdsmessig: Kunnskapsvurdering
Etterforskerne vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer med medisinske ledere, klinisk ledelse og alle deltakende leger for å få innsikt i kunnskap om og barrierer for forskrivning av statiner til personer som lever med HIV. Personer som lever med hiv vil delta i fokusgrupper.
Annen: Leverandørnivå
Atferdsmessig: Kunnskapsvurdering
Etterforskerne vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer med medisinske ledere, klinisk ledelse og alle deltakende leger for å få innsikt i kunnskap om og barrierer for forskrivning av statiner til personer som lever med HIV. Personer som lever med hiv vil delta i fokusgrupper.
Atferdsmessig: Utdanningsintervensjon

Utdanningsintervensjon vil bli tilpasset fra funnene fra disse intervjuene og fokusgruppene.

Klinikker vil bli randomisert til å motta implementeringsstrategiene «utdanningsintervensjon og tilbakemelding» på ulike tidspunkt.

Medisinske direktører og leverandører vil motta en kort pedagogisk intervensjon om risiko for hjerte- og karsykdommer hos mennesker som lever med HIV. Tilbydere vil i tillegg motta en nettbasert undersøkelse før og etter utdanningsintervensjonen.

Pasienter vil motta brosjyrer som er skreddersydd for effekten av behandling av hjerte- og karsykdommer for mennesker som lever med HIV.

Atferdsmessig: Tilbakemelding fra leverandør
Seks måneder etter utdanningsintervensjonen vil tilbyderne motta månedlige e-poster med tilbakemeldinger angående frekvensen av forskrivning av statiner, med språk rettet mot å øke motivasjonen til å foreskrive ved å utnytte sosiale normer og selvbilde.
Annen: Pasientnivå
Atferdsmessig: Kunnskapsvurdering
Etterforskerne vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer med medisinske ledere, klinisk ledelse og alle deltakende leger for å få innsikt i kunnskap om og barrierer for forskrivning av statiner til personer som lever med HIV. Personer som lever med hiv vil delta i fokusgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i andel PLWH med kardiovaskulære risikofaktorer sett av en lege som får statinbehandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

RAND
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U01HL142104-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere