Aumentando a prescrição de estatinas em pesquisas de economia comportamental sobre HIV (INSPIRE)
29 de setembro de 2023 atualizado por: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles
Economia Comportamental e Pesquisa de Implementação para Reduzir o Risco Cardiovascular em Adultos Infectados pelo HIV
As doenças cardiovasculares são uma das principais causas de morbilidade e mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.
Estudos recentes demonstraram que os pacientes com VIH apresentam um risco 50-100% aumentado de enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral em comparação com pessoas não infectadas pelo VIH.
Eles também enfrentam riscos maiores de acidente vascular cerebral, morte súbita e insuficiência cardíaca.
No entanto, a terapia com estatinas baseada em evidências – que é segura nesta população e altamente eficaz na redução do risco cardiovascular – é subprescrita.
Os investigadores propõem uma intervenção multinível para aumentar a prescrição de estatinas baseada em evidências, abordando as barreiras nesses níveis.
A intervenção de implementação inclui duas estratégias: (1) educação personalizada nos níveis de liderança, provedor e paciente, e (2) feedback informado pela economia comportamental para os provedores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Commerce, California, Estados Unidos, 90040
- JWCH Institute
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93535
- Antelope Valley Health Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- OASIS Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90002
- Watts Health Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90062
- To Help Everyone Health and Wellness Centers
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
- Venice Family Clinic
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 40 anos
- foram diagnosticados com HIV
- LDL ≥ 190, diabetes e LDL ≥ 70
- ou risco de DCVA em 10 anos ≥ 7,5%
- ou história de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica
- cuidar de pacientes com HIV pelo menos meio dia por semana (médicos)
- trabalhar em clínicas participantes (médicos)
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- não na clínica participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Nível de organização
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Os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas com diretores médicos, liderança clínica e todos os médicos participantes para obter informações sobre o conhecimento e as barreiras à prescrição de estatinas para pessoas que vivem com HIV.
As pessoas que vivem com o VIH participarão em grupos focais.
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Outro: Nível do provedor
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Os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas com diretores médicos, liderança clínica e todos os médicos participantes para obter informações sobre o conhecimento e as barreiras à prescrição de estatinas para pessoas que vivem com HIV.
As pessoas que vivem com o VIH participarão em grupos focais.
A intervenção educativa será adaptada das conclusões destas entrevistas e grupos focais. As clínicas serão randomizadas para receber as estratégias de implementação de “intervenção educacional e feedback” em momentos diferentes. Os diretores e prestadores médicos receberão uma breve intervenção educativa sobre o risco de doenças cardiovasculares em pessoas que vivem com VIH. Os provedores receberão adicionalmente uma pesquisa baseada na web antes e depois da intervenção educacional. Os pacientes receberão panfletos adaptados aos efeitos do tratamento de doenças cardiovasculares em pessoas que vivem com HIV.
Seis meses após a intervenção educativa, os prestadores receberão e-mails mensais com feedback sobre as taxas de prescrição de estatinas, com linguagem destinada a aumentar a motivação para prescrever, aproveitando as normas sociais e a autoimagem.
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Outro: Nível do Paciente
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Os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas com diretores médicos, liderança clínica e todos os médicos participantes para obter informações sobre o conhecimento e as barreiras à prescrição de estatinas para pessoas que vivem com HIV.
As pessoas que vivem com o VIH participarão em grupos focais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na proporção de PVHA com fatores de risco cardiovascular observados por um médico recebendo terapia com estatinas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Feinstein MJ, Bahiru E, Achenbach C, Longenecker CT, Hsue P, So-Armah K, Freiberg MS, Lloyd-Jones DM. Patterns of Cardiovascular Mortality for HIV-Infected Adults in the United States: 1999 to 2013. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):214-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.030. Epub 2015 Nov 6.
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- Thompson-Paul AM, Lichtenstein KA, Armon C, Palella FJ Jr, Skarbinski J, Chmiel JS, Hart R, Wei SC, Loustalot F, Brooks JT, Buchacz K. Cardiovascular Disease Risk Prediction in the HIV Outpatient Study. Clin Infect Dis. 2016 Dec 1;63(11):1508-1516. doi: 10.1093/cid/ciw615. Epub 2016 Sep 9.
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- Jin J, Sklar GE, Min Sen Oh V, Chuen Li S. Factors affecting therapeutic compliance: A review from the patient's perspective. Ther Clin Risk Manag. 2008 Feb;4(1):269-86. doi: 10.2147/tcrm.s1458.
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- Cohen JD, Brinton EA, Ito MK, Jacobson TA. Understanding Statin Use in America and Gaps in Patient Education (USAGE): an internet-based survey of 10,138 current and former statin users. J Clin Lipidol. 2012 May-Jun;6(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacl.2012.03.003.
- Fung V, Sinclair F, Wang H, Dailey D, Hsu J, Shaber R. Patients' perspectives on nonadherence to statin therapy: a focus-group study. Perm J. 2010 Spring;14(1):4-10. doi: 10.7812/tpp/09-090.
- Lehman WE, Greener JM, Simpson DD. Assessing organizational readiness for change. J Subst Abuse Treat. 2002 Jun;22(4):197-209. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00233-7.
- Glisson C, Landsverk J, Schoenwald S, Kelleher K, Hoagwood KE, Mayberg S, Green P; Research Network on Youth Mental Health. Assessing the organizational social context (OSC) of mental health services: implications for research and practice. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):98-113. doi: 10.1007/s10488-007-0148-5. Epub 2007 Dec 18.
- Weiner BJ, Amick H, Lee SY. Conceptualization and measurement of organizational readiness for change: a review of the literature in health services research and other fields. Med Care Res Rev. 2008 Aug;65(4):379-436. doi: 10.1177/1077558708317802. Epub 2008 May 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U01HL142104-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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