Aumento de la prescripción de estatinas en la investigación sobre economía del comportamiento del VIH (INSPIRE)
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles
Economía del comportamiento e investigación sobre su implementación para reducir el riesgo cardiovascular en adultos infectados por el VIH
Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre las personas que viven con el VIH.
Estudios recientes han demostrado que los pacientes con VIH experimentan un riesgo entre un 50% y un 100% mayor de sufrir un infarto de miocardio y un accidente cerebrovascular en comparación con las personas no infectadas por el VIH.
También enfrentan mayores riesgos de sufrir un derrame cerebral, muerte súbita e insuficiencia cardíaca.
Sin embargo, el tratamiento con estatinas basado en la evidencia, que es seguro en esta población y muy eficaz para reducir el riesgo cardiovascular, no se prescribe lo suficiente.
Los investigadores proponen una intervención multinivel para aumentar la prescripción de estatinas basada en evidencia abordando las barreras en estos niveles.
La intervención de implementación incluye dos estrategias: (1) educación personalizada a nivel de liderazgo, proveedor y paciente, y (2) retroalimentación basada en la economía del comportamiento para los proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Commerce, California, Estados Unidos, 90040
- JWCH Institute
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93535
- Antelope Valley Health Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- OASIS Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90002
- Watts Health Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90062
- To Help Everyone Health and Wellness Centers
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
- Venice Family Clinic
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 40 años
- han sido diagnosticados con VIH
- LDL ≥ 190, diabetes y LDL ≥ 70
- o riesgo de ASCVD a 10 años ≥ 7,5%
- o antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o enfermedad vascular periférica
- atención a pacientes con VIH al menos 1/2 día cada semana (médicos)
- trabajar en clínicas participantes (médicos)
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- no en la clínica participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Nivel de organización
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Los investigadores llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas con directores médicos, líderes clínicos y todos los médicos participantes para obtener información sobre los conocimientos y las barreras para prescribir estatinas a personas que viven con el VIH.
Las personas que viven con VIH participarán en grupos focales.
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Otro: Nivel de proveedor
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Los investigadores llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas con directores médicos, líderes clínicos y todos los médicos participantes para obtener información sobre los conocimientos y las barreras para prescribir estatinas a personas que viven con el VIH.
Las personas que viven con VIH participarán en grupos focales.
La intervención educativa se adaptará a partir de los resultados de estas entrevistas y grupos focales. Las clínicas serán asignadas al azar para recibir las estrategias de implementación de "intervención y retroalimentación educativa" en diferentes momentos. Los directores médicos y proveedores recibirán una breve intervención educativa sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular en personas que viven con VIH. Los proveedores además recibirán una encuesta basada en la web antes y después de la intervención educativa. Los pacientes recibirán folletos adaptados a los efectos del tratamiento de enfermedades cardiovasculares en las personas que viven con el VIH.
Seis meses después de la intervención educativa, los proveedores recibirán correos electrónicos mensuales con comentarios sobre sus tasas de prescripción de estatinas, con un lenguaje dirigido a aumentar la motivación para recetar aprovechando las normas sociales y la autoimagen.
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Otro: Nivel de paciente
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Los investigadores llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas con directores médicos, líderes clínicos y todos los médicos participantes para obtener información sobre los conocimientos y las barreras para prescribir estatinas a personas que viven con el VIH.
Las personas que viven con VIH participarán en grupos focales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de PLWH con factores de riesgo cardiovascular observados por un médico que recibe tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01HL142104-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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