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Aumentare la prescrizione di statine nella ricerca sull’economia comportamentale dell’HIV (INSPIRE)

29 settembre 2023 aggiornato da: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles

Economia comportamentale e ricerca sull’implementazione per ridurre il rischio cardiovascolare negli adulti affetti da HIV

Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morbilità e mortalità tra le persone che vivono con l’HIV. Studi recenti hanno dimostrato che i pazienti con HIV presentano un rischio maggiore di infarto miocardico e ictus del 50-100% rispetto alle persone non infette da HIV. Inoltre corrono rischi più elevati di ictus, morte improvvisa e insufficienza cardiaca. Tuttavia, la terapia con statine basata sull’evidenza, che è sicura in questa popolazione e altamente efficace nel ridurre il rischio cardiovascolare, è sottoprescritta. I ricercatori propongono un intervento multi-livello per aumentare la prescrizione di statine basata sull’evidenza, affrontando le barriere a questi livelli. L’intervento di implementazione comprende due strategie: (1) formazione su misura a livello di leadership, operatore e paziente e (2) feedback basato sull’economia comportamentale per gli operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Commerce, California, Stati Uniti, 90040
        • JWCH Institute
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93535
        • Antelope Valley Health Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90002
        • Watts Health Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90062
        • To Help Everyone Health and Wellness Centers
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90405
        • Venice Family Clinic
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Tarzana Treatment Centers, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 40 anni
  • è stato diagnosticato l'HIV
  • LDL ≥ 190, diabete e LDL ≥ 70
  • o rischio di ASCVD a 10 anni ≥ 7,5%
  • o storia di infarto, ictus o malattia vascolare periferica
  • assistenza ai pazienti affetti da HIV almeno 1/2 giornata a settimana (medici)
  • lavorare presso le cliniche partecipanti (medici)

Criteri di esclusione:

  • incapace di fornire il consenso scritto e informato
  • non presso la clinica partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Livello di organizzazione
Comportamentale: Valutazione della conoscenza
Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate con direttori medici, leadership clinica e tutti i medici partecipanti per acquisire informazioni sulle conoscenze e sugli ostacoli alla prescrizione di statine per le persone che vivono con l'HIV. Le persone che vivono con l'HIV parteciperanno ai focus group.
Altro: Livello del fornitore
Comportamentale: Valutazione della conoscenza
Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate con direttori medici, leadership clinica e tutti i medici partecipanti per acquisire informazioni sulle conoscenze e sugli ostacoli alla prescrizione di statine per le persone che vivono con l'HIV. Le persone che vivono con l'HIV parteciperanno ai focus group.
Comportamentale: Intervento educativo

L'intervento educativo sarà adattato dai risultati di queste interviste e focus group.

Le cliniche saranno randomizzate per ricevere le strategie di implementazione dell'"intervento educativo e feedback" in momenti diversi.

I direttori medici e gli operatori sanitari riceveranno un breve intervento educativo sul rischio di malattie cardiovascolari nelle persone che vivono con l'HIV. I fornitori riceveranno inoltre un sondaggio basato sul web prima e dopo l'intervento educativo.

I pazienti riceveranno opuscoli personalizzati sugli effetti del trattamento delle malattie cardiovascolari per le persone che vivono con l'HIV.

Comportamentale: Feedback del fornitore
Sei mesi dopo l’intervento educativo, i fornitori riceveranno e-mail mensili con feedback sui loro tassi di prescrizione di statine, con un linguaggio mirato ad aumentare la motivazione a prescrivere facendo leva sulle norme sociali e sull’immagine di sé.
Altro: Livello del paziente
Comportamentale: Valutazione della conoscenza
Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate con direttori medici, leadership clinica e tutti i medici partecipanti per acquisire informazioni sulle conoscenze e sugli ostacoli alla prescrizione di statine per le persone che vivono con l'HIV. Le persone che vivono con l'HIV parteciperanno ai focus group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di PLWH con fattori di rischio cardiovascolare osservata da un medico in terapia con statine
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

RAND
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U01HL142104-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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