Augmenter la prescription de statines dans la recherche sur l'économie comportementale du VIH (INSPIRE)
29 septembre 2023 mis à jour par: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles
Économie comportementale et recherche sur la mise en œuvre pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes infectés par le VIH
Les maladies cardiovasculaires sont une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les personnes vivant avec le VIH.
Des études récentes ont démontré que les patients séropositifs présentent un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral de 50 à 100 % par rapport aux personnes non infectées par le VIH.
Ils sont également confrontés à des risques plus élevés d’accident vasculaire cérébral, de mort subite et d’insuffisance cardiaque.
Cependant, le traitement par statines fondé sur des données probantes, qui est sûr dans cette population et très efficace pour réduire le risque cardiovasculaire, est sous-prescrit.
Les enquêteurs proposent une intervention à plusieurs niveaux pour augmenter la prescription de statines fondée sur des données probantes en éliminant les obstacles à ces niveaux.
L'intervention de mise en œuvre comprend deux stratégies : (1) une éducation adaptée au niveau des dirigeants, des prestataires et des patients, et (2) une rétroaction fondée sur l'économie comportementale pour les prestataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Commerce, California, États-Unis, 90040
- JWCH Institute
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Lancaster, California, États-Unis, 93535
- Antelope Valley Health Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- OASIS Clinic
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Los Angeles, California, États-Unis, 90002
- Watts Health Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90062
- To Help Everyone Health and Wellness Centers
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Santa Monica, California, États-Unis, 90405
- Venice Family Clinic
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Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Tarzana, California, États-Unis, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 40 ans
- avez reçu un diagnostic de VIH
- LDL ≥ 190, diabète et LDL ≥ 70
- ou risque d'ASCVD à 10 ans ≥ 7,5 %
- ou antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie vasculaire périphérique
- soigner les patients séropositifs au moins 1/2 journée par semaine (médecins)
- travailler dans les cliniques participantes (médecins)
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement écrit et éclairé
- pas à la clinique participante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Niveau de l'organisation
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Les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés avec les directeurs médicaux, les dirigeants cliniques et tous les médecins participants pour mieux comprendre les connaissances et les obstacles à la prescription de statines aux personnes vivant avec le VIH.
Les personnes vivant avec le VIH participeront à des groupes de discussion.
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Autre: Niveau du fournisseur
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Les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés avec les directeurs médicaux, les dirigeants cliniques et tous les médecins participants pour mieux comprendre les connaissances et les obstacles à la prescription de statines aux personnes vivant avec le VIH.
Les personnes vivant avec le VIH participeront à des groupes de discussion.
L'intervention éducative sera adaptée à partir des résultats de ces entretiens et groupes de discussion. Les cliniques seront randomisées pour recevoir les stratégies de mise en œuvre « d'intervention éducative et de rétroaction » à différents moments. Les directeurs médicaux et les prestataires recevront une brève intervention éducative sur le risque de maladie cardiovasculaire chez les personnes vivant avec le VIH. Les prestataires recevront en outre une enquête en ligne avant et après l'intervention éducative. Les patients recevront des brochures adaptées aux effets du traitement des maladies cardiovasculaires pour les personnes vivant avec le VIH.
Six mois après l'intervention éducative, les prestataires recevront des e-mails mensuels contenant des commentaires concernant leurs taux de prescription de statines, avec un langage visant à accroître la motivation à prescrire en tirant parti des normes sociales et de l'image de soi.
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Autre: Niveau patient
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Les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés avec les directeurs médicaux, les dirigeants cliniques et tous les médecins participants pour mieux comprendre les connaissances et les obstacles à la prescription de statines aux personnes vivant avec le VIH.
Les personnes vivant avec le VIH participeront à des groupes de discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la proportion de PVVIH présentant des facteurs de risque cardiovasculaire examinées par un médecin recevant un traitement par statines
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Feinstein MJ, Bahiru E, Achenbach C, Longenecker CT, Hsue P, So-Armah K, Freiberg MS, Lloyd-Jones DM. Patterns of Cardiovascular Mortality for HIV-Infected Adults in the United States: 1999 to 2013. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):214-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.030. Epub 2015 Nov 6.
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- Fung V, Sinclair F, Wang H, Dailey D, Hsu J, Shaber R. Patients' perspectives on nonadherence to statin therapy: a focus-group study. Perm J. 2010 Spring;14(1):4-10. doi: 10.7812/tpp/09-090.
- Lehman WE, Greener JM, Simpson DD. Assessing organizational readiness for change. J Subst Abuse Treat. 2002 Jun;22(4):197-209. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00233-7.
- Glisson C, Landsverk J, Schoenwald S, Kelleher K, Hoagwood KE, Mayberg S, Green P; Research Network on Youth Mental Health. Assessing the organizational social context (OSC) of mental health services: implications for research and practice. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):98-113. doi: 10.1007/s10488-007-0148-5. Epub 2007 Dec 18.
- Weiner BJ, Amick H, Lee SY. Conceptualization and measurement of organizational readiness for change: a review of the literature in health services research and other fields. Med Care Res Rev. 2008 Aug;65(4):379-436. doi: 10.1177/1077558708317802. Epub 2008 May 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01HL142104-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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