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Zunehmende Verschreibung von Statinen in der HIV-Verhaltensökonomie-Forschung (INSPIRE)

29. September 2023 aktualisiert von: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles

Verhaltensökonomie und Umsetzungsforschung zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei HIV-infizierten Erwachsenen

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Menschen mit HIV. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass HIV-Patienten im Vergleich zu nicht HIV-infizierten Personen ein um 50–100 % erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall haben. Sie haben auch ein höheres Risiko für Schlaganfall, plötzlichen Tod und Herzversagen. Allerdings wird eine evidenzbasierte Statintherapie, die in dieser Bevölkerungsgruppe sicher ist und das kardiovaskuläre Risiko hochwirksam reduziert, zu wenig verschrieben. Die Forscher schlagen eine mehrstufige Intervention vor, um die evidenzbasierte Verschreibung von Statinen durch die Beseitigung von Hindernissen auf diesen Ebenen zu verbessern. Die Implementierungsintervention umfasst zwei Strategien: (1) maßgeschneiderte Schulung auf Führungs-, Anbieter- und Patientenebene und (2) verhaltensökonomisch fundiertes Feedback für Anbieter.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90040
        • JWCH Institute
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93535
        • Antelope Valley Health Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90002
        • Watts Health Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90062
        • To Help Everyone Health and Wellness Centers
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90405
        • Venice Family Clinic
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Tarzana Treatment Centers, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 40 Jahre
  • bei denen HIV diagnostiziert wurde
  • LDL ≥ 190, Diabetes und LDL ≥ 70
  • oder 10-Jahres-ASCVD-Risiko ≥ 7,5 %
  • oder Vorgeschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall oder peripherer Gefäßerkrankung
  • Betreuung von Patienten mit HIV mindestens 1/2 Tag pro Woche (Ärzte)
  • Mitarbeit in teilnehmenden Kliniken (Ärzte)

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
  • nicht in der teilnehmenden Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Organisationsebene
Verhalten: Wissensbewertung
Die Ermittler werden halbstrukturierte Interviews mit medizinischen Direktoren, der klinischen Leitung und allen teilnehmenden Ärzten durchführen, um Erkenntnisse über das Wissen und die Hindernisse bei der Verschreibung von Statinen für Menschen mit HIV zu gewinnen. Menschen, die mit HIV leben, nehmen an Fokusgruppen teil.
Sonstiges: Anbieterebene
Verhalten: Wissensbewertung
Die Ermittler werden halbstrukturierte Interviews mit medizinischen Direktoren, der klinischen Leitung und allen teilnehmenden Ärzten durchführen, um Erkenntnisse über das Wissen und die Hindernisse bei der Verschreibung von Statinen für Menschen mit HIV zu gewinnen. Menschen, die mit HIV leben, nehmen an Fokusgruppen teil.
Verhalten: Bildungsintervention

Die Bildungsintervention wird auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Interviews und Fokusgruppen angepasst.

Kliniken werden randomisiert und erhalten zu unterschiedlichen Zeitpunkten die Implementierungsstrategien für „Bildungsintervention und Feedback“.

Ärztliche Direktoren und Anbieter erhalten eine kurze Aufklärungsmaßnahme über das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit HIV. Anbieter erhalten zusätzlich eine webbasierte Umfrage vor und nach der Bildungsmaßnahme.

Patienten erhalten Broschüren, die auf die Auswirkungen der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen für Menschen mit HIV zugeschnitten sind.

Verhalten: Anbieter-Feedback
Sechs Monate nach der Aufklärungsmaßnahme erhalten die Anbieter monatliche E-Mails mit Rückmeldungen zu ihrer Verschreibungsrate von Statinen, wobei die Sprache darauf abzielt, die Motivation zur Verschreibung durch die Nutzung sozialer Normen und des Selbstbildes zu steigern.
Sonstiges: Patientenebene
Verhalten: Wissensbewertung
Die Ermittler werden halbstrukturierte Interviews mit medizinischen Direktoren, der klinischen Leitung und allen teilnehmenden Ärzten durchführen, um Erkenntnisse über das Wissen und die Hindernisse bei der Verschreibung von Statinen für Menschen mit HIV zu gewinnen. Menschen, die mit HIV leben, nehmen an Fokusgruppen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Anteils von Menschen mit HIV und kardiovaskulären Risikofaktoren, beobachtet von einem Arzt, der eine Statintherapie erhält
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

RAND
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U01HL142104-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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