艾滋病行为经济学研究中他汀类药物处方的增加 (INSPIRE)
2023年9月29日 更新者：Allison L. Diamant、University of California, Los Angeles
降低艾滋病毒感染成人心血管风险的行为经济学和实施研究
心血管疾病是艾滋病毒感染者发病和死亡的主要原因。
最近的研究表明，与未感染 HIV 的人相比，HIV 患者发生心肌梗塞和中风的风险增加 50-100%。
他们还面临着更高的中风、猝死和心力衰竭的风险。
然而，基于证据的他汀类药物治疗在这一人群中是安全的，并且在降低心血管风险方面非常有效，但处方不足。
研究人员提出了多层次干预措施，通过解决这些层面的障碍来增加基于证据的他汀类药物处方。
实施干预包括两种策略：（1）在领导层、提供者和患者层面进行量身定制的教育，以及（2）为提供者提供基于行为经济学的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Commerce、California、美国、90040
- JWCH Institute
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Lancaster、California、美国、93535
- Antelope Valley Health Center
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Los Angeles、California、美国、90059
- OASIS Clinic
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Los Angeles、California、美国、90002
- Watts Health Center
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Los Angeles、California、美国、90062
- To Help Everyone Health and Wellness Centers
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Santa Monica、California、美国、90405
- Venice Family Clinic
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Sylmar、California、美国、91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Tarzana、California、美国、91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁
- 已被诊断出感染艾滋病毒
- LDL ≥ 190，糖尿病且 LDL ≥ 70
- 或 10 年 ASCVD 风险≥ 7.5%
- 或心脏病发作、中风或周围血管疾病史
- 每周至少 1/2 天照顾 HIV 患者（医生）
- 在参与诊所工作（医生）
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书
- 不在参与诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：组织层面
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研究人员将对医疗主任、临床领导和所有参与的医生进行半结构化访谈，以深入了解为艾滋病毒感染者开他汀类药物的知识和障碍。
艾滋病毒感染者将参加焦点小组。
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其他：提供商级别
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研究人员将对医疗主任、临床领导和所有参与的医生进行半结构化访谈，以深入了解为艾滋病毒感染者开他汀类药物的知识和障碍。
艾滋病毒感染者将参加焦点小组。
教育干预措施将根据这些访谈和焦点小组的结果进行调整。 诊所将随机在不同时间接受“教育干预与反馈”实施策略。 医疗主管和提供者将接受有关艾滋病毒感染者心血管疾病风险的简短教育干预。 提供者还将在教育干预之前和之后收到基于网络的调查。 患者将收到针对艾滋病毒感染者心血管疾病治疗效果量身定制的小册子。
教育干预后六个月，提供者将每月收到一封电子邮件，其中包含有关他们开出他汀类药物的比例的反馈，其中的语言旨在通过利用社会规范和自我形象来增加开处方的动力。
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其他：患者水平
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研究人员将对医疗主任、临床领导和所有参与的医生进行半结构化访谈，以深入了解为艾滋病毒感染者开他汀类药物的知识和障碍。
艾滋病毒感染者将参加焦点小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受他汀类药物治疗的医生观察到的具有心血管危险因素的感染者比例的变化
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Cunningham, MD, MPH、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Allison Diamant, MD, MSHS、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月25日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1U01HL142104-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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