Statiinien määräämisen lisääminen HIV-käyttäytymistalouden tutkimuksessa (INSPIRE)
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Allison L. Diamant, University of California, Los Angeles
Käyttäytymisen taloustiede ja toteutustutkimus HIV-tartunnan saaneiden aikuisten sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat suurin hiv-tartunnan saaneiden ihmisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että HIV-potilailla on 50–100 % suurempi sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski verrattuna HIV-tartunnan saamattomiin henkilöihin.
Heillä on myös suurempi aivohalvauksen, äkillisen kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan riski.
Kuitenkin näyttöön perustuva statiinihoito - joka on turvallista tässä populaatiossa ja erittäin tehokas vähentämään kardiovaskulaarista riskiä - on määrätty liian vähän.
Tutkijat ehdottavat monitasoista interventiota näyttöön perustuvien statiinien määräämisen lisäämiseksi poistamalla esteitä näillä tasoilla.
Toteutustoimeen sisältyy kaksi strategiaa: (1) räätälöity koulutus johtajien, palveluntarjoajien ja potilaiden tasolla ja (2) käyttäytymistaloudellinen palaute palveluntarjoajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Commerce, California, Yhdysvallat, 90040
- JWCH Institute
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93535
- Antelope Valley Health Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
- OASIS Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90002
- Watts Health Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90062
- To Help Everyone Health and Wellness Centers
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405
- Venice Family Clinic
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 40 vuotta
- on diagnosoitu HIV
- LDL ≥ 190, diabetes ja LDL ≥ 70
- tai 10 vuoden ASCVD-riski ≥ 7,5 %
- tai sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus
- hoitaa HIV-potilaita vähintään 1/2 päivää viikossa (lääkärit)
- työskennellä osallistuvilla klinikoilla (lääkärit)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- ei osallistuvalla klinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Organisaation taso
|
Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja lääketieteen johtajien, kliinisen johtajan ja kaikkien osallistuvien lääkäreiden kanssa saadakseen käsityksen statiinien määräämisestä HIV-potilaille ja sen esteistä.
Hiv-tartunnan saaneet osallistuvat kohderyhmiin.
|
|
Muut: Palveluntarjoajan taso
|
Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja lääketieteen johtajien, kliinisen johtajan ja kaikkien osallistuvien lääkäreiden kanssa saadakseen käsityksen statiinien määräämisestä HIV-potilaille ja sen esteistä.
Hiv-tartunnan saaneet osallistuvat kohderyhmiin.
Koulutustoimet mukautetaan näiden haastattelujen ja kohderyhmien tulosten perusteella. Klinikat satunnaistetaan vastaanottamaan "koulutuksen interventio ja palaute" -toteutusstrategiat eri aikoina. Lääketieteen johtajat ja palveluntarjoajat saavat lyhyen koulutuksen sydän- ja verisuonisairauksien riskistä HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. Palveluntarjoajat saavat lisäksi verkkopohjaisen kyselyn ennen koulutusta ja sen jälkeen. Potilaat saavat pamfletteja, jotka on räätälöity HIV-tartunnan saaneiden sydän- ja verisuonitautien hoidon vaikutuksiin.
Kuusi kuukautta koulutustoimenpiteen jälkeen palveluntarjoajat saavat kuukausittain sähköposteja, joissa on palautetta statiinien määräämisasteesta. Kielellä pyritään lisäämään motivaatiota määrätä lääkemääräyksiä hyödyntämällä sosiaalisia normeja ja minäkuvaa.
|
|
Muut: Potilaan taso
|
Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja lääketieteen johtajien, kliinisen johtajan ja kaikkien osallistuvien lääkäreiden kanssa saadakseen käsityksen statiinien määräämisestä HIV-potilaille ja sen esteistä.
Hiv-tartunnan saaneet osallistuvat kohderyhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Statiinihoitoa saavan lääkärin näkemä muutos PLWH:n ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden suhteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Allison Diamant, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Wei MY, Ito MK, Cohen JD, Brinton EA, Jacobson TA. Predictors of statin adherence, switching, and discontinuation in the USAGE survey: understanding the use of statins in America and gaps in patient education. J Clin Lipidol. 2013 Sep-Oct;7(5):472-83. doi: 10.1016/j.jacl.2013.03.001. Epub 2013 Mar 13.
- Feinstein MJ, Bahiru E, Achenbach C, Longenecker CT, Hsue P, So-Armah K, Freiberg MS, Lloyd-Jones DM. Patterns of Cardiovascular Mortality for HIV-Infected Adults in the United States: 1999 to 2013. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):214-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.030. Epub 2015 Nov 6.
- Aberg JA, Sponseller CA, Ward DJ, Kryzhanovski VA, Campbell SE, Thompson MA. Pitavastatin versus pravastatin in adults with HIV-1 infection and dyslipidaemia (INTREPID): 12 week and 52 week results of a phase 4, multicentre, randomised, double-blind, superiority trial. Lancet HIV. 2017 Jul;4(7):e284-e294. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30075-9. Epub 2017 Apr 13. Erratum In: Lancet HIV. 2017 Jul;4(7):e283.
- Masia M, Bernal E, Robledano C, Padilla S, Lopez N, Martinez E, Gutierrez F. Long-term effects of an intensive intervention in HIV-infected patients with moderate-high atherosclerotic cardiovascular risk. J Antimicrob Chemother. 2014 Nov;69(11):3051-6. doi: 10.1093/jac/dku269. Epub 2014 Jul 18.
- Stein JH. Management of Lipid Levels and Cardiovascular Disease in HIV-Infected Individuals: Just Give Them a Statin? Top Antivir Med. 2016 Dec-2017 Jan;23(5):169-73.
- Thompson-Paul AM, Lichtenstein KA, Armon C, Palella FJ Jr, Skarbinski J, Chmiel JS, Hart R, Wei SC, Loustalot F, Brooks JT, Buchacz K. Cardiovascular Disease Risk Prediction in the HIV Outpatient Study. Clin Infect Dis. 2016 Dec 1;63(11):1508-1516. doi: 10.1093/cid/ciw615. Epub 2016 Sep 9.
- Ladapo JA, Richards AK, DeWitt CM, Harawa NT, Shoptaw S, Cunningham WE, Mafi JN. Disparities in the Quality of Cardiovascular Care Between HIV-Infected Versus HIV-Uninfected Adults in the United States: A Cross-Sectional Study. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 14;6(11):e007107. doi: 10.1161/JAHA.117.007107.
- Jin J, Sklar GE, Min Sen Oh V, Chuen Li S. Factors affecting therapeutic compliance: A review from the patient's perspective. Ther Clin Risk Manag. 2008 Feb;4(1):269-86. doi: 10.2147/tcrm.s1458.
- Lubloy A. Factors affecting the uptake of new medicines: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2014 Oct 20;14:469. doi: 10.1186/1472-6963-14-469.
- Doroodchi H, Abdolrasulnia M, Foster JA, Foster E, Turakhia MP, Skelding KA, Sagar K, Casebeer LL. Knowledge and attitudes of primary care physicians in the management of patients at risk for cardiovascular events. BMC Fam Pract. 2008 Jul 8;9:42. doi: 10.1186/1471-2296-9-42.
- Trinkley KE, Malone DC, Nelson JA, Saseen JJ. Prescribing attitudes, behaviors and opinions regarding metformin for patients with diabetes: a focus group study. Ther Adv Chronic Dis. 2016 Sep;7(5):220-8. doi: 10.1177/2040622316657328. Epub 2016 Aug 11.
- Cohen JD, Brinton EA, Ito MK, Jacobson TA. Understanding Statin Use in America and Gaps in Patient Education (USAGE): an internet-based survey of 10,138 current and former statin users. J Clin Lipidol. 2012 May-Jun;6(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacl.2012.03.003.
- Fung V, Sinclair F, Wang H, Dailey D, Hsu J, Shaber R. Patients' perspectives on nonadherence to statin therapy: a focus-group study. Perm J. 2010 Spring;14(1):4-10. doi: 10.7812/tpp/09-090.
- Lehman WE, Greener JM, Simpson DD. Assessing organizational readiness for change. J Subst Abuse Treat. 2002 Jun;22(4):197-209. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00233-7.
- Glisson C, Landsverk J, Schoenwald S, Kelleher K, Hoagwood KE, Mayberg S, Green P; Research Network on Youth Mental Health. Assessing the organizational social context (OSC) of mental health services: implications for research and practice. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):98-113. doi: 10.1007/s10488-007-0148-5. Epub 2007 Dec 18.
- Weiner BJ, Amick H, Lee SY. Conceptualization and measurement of organizational readiness for change: a review of the literature in health services research and other fields. Med Care Res Rev. 2008 Aug;65(4):379-436. doi: 10.1177/1077558708317802. Epub 2008 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01HL142104-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .