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HIV行動経済学研究におけるスタチン処方の増加 (INSPIRE)

2023年9月29日 更新者：Allison L. Diamant、University of California, Los Angeles

HIV 感染成人の心血管リスクを軽減するための行動経済学と実施研究

心血管疾患は、HIV とともに生きる人々の罹患率と死亡率の主な原因です。 最近の研究では、HIV に感染している患者は、HIV に感染していない人と比較して、心筋梗塞や脳卒中のリスクが 50 ～ 100% 高いことが実証されています。 また、脳卒中、突然死、心不全のリスクも高くなります。 しかし、科学的根拠に基づいたスタチン療法（この集団では安全で、心血管リスクの軽減に非常に効果的）は、処方が過少です。 研究者らは、これらのレベルの障壁に対処することで、証拠に基づくスタチン処方を増やすためのマルチレベル介入を提案しています。 実施介入には 2 つの戦略が含まれます: (1) 指導者、医療提供者、および患者レベルでのカスタマイズされた教育、および (2) 医療提供者への行動経済学に基づいたフィードバック。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Commerce、California、アメリカ、90040
        • JWCH Institute
      • Lancaster、California、アメリカ、93535
        • Antelope Valley Health Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90002
        • Watts Health Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90062
        • To Help Everyone Health and Wellness Centers
      • Santa Monica、California、アメリカ、90405
        • Venice Family Clinic
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • Tarzana Treatment Centers, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢≧40歳
  • HIV と診断されている
  • LDL ≥ 190、糖尿病および LDL ≥ 70
  • または10年間のASCVDリスク≧7.5%
  • または心臓発作、脳卒中、または末梢血管疾患の病歴
  • 毎週少なくとも半日は HIV 感染患者のケアを行う（医師）
  • 参加クリニックで働く（医師）

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 参加クリニックではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：組織レベル
行動：知識評価
研究者らは、HIV感染者に対するスタチンの処方に関する知識とその障壁について洞察を得るために、医療責任者、臨床指導者、参加医師全員との半構造化面接を実施する。 HIV とともに生きる人々はフォーカス グループに参加します。
他の：プロバイダレベル
行動：知識評価
研究者らは、HIV感染者に対するスタチンの処方に関する知識とその障壁について洞察を得るために、医療責任者、臨床指導者、参加医師全員との半構造化面接を実施する。 HIV とともに生きる人々はフォーカス グループに参加します。
行動：教育介入

教育への介入は、これらのインタビューとフォーカスグループの結果に基づいて行われます。

診療所は、異なるタイミングで「教育介入とフィードバック」の実施戦略を受けるようにランダム化されます。

医療責任者と医療提供者は、HIV とともに生きる人々の心血管疾患のリスクに関する簡単な教育介入を受けることになります。 プロバイダーはさらに、教育介入の前後にウェブベースのアンケートを受け取ります。

患者は、HIV とともに生きる人々に対する心血管疾患治療の効果に合わせたパンフレットを受け取ります。

行動：プロバイダーのフィードバック
教育介入から 6 か月後、医療提供者はスタチンの処方率に関するフィードバックを含む電子メールを毎月受け取ります。その文言は、社会規範と自己イメージを活用して処方の動機を高めることを目的としています。
他の：患者レベル
行動：知識評価
研究者らは、HIV感染者に対するスタチンの処方に関する知識とその障壁について洞察を得るために、医療責任者、臨床指導者、参加医師全員との半構造化面接を実施する。 HIV とともに生きる人々はフォーカス グループに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スタチン療法を受けている医師が見たPLWHと心血管危険因子の割合の変化
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

RAND
Olive View-UCLA Education & Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：William Cunningham, MD, MPH、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者：Allison Diamant, MD, MSHS、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1U01HL142104-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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