다른 ASA 위험 등급 환자에서 진통제 진정 중 포화도에 대한 고유량 비강 산소화의 효과

진통제 진정은 마취 실습의 표준 절차이며 종종 일일 병원 환경에서 진단 및 절차 개입을 위해 제공됩니다. 진정 작용과 자발 호흡 유지는 진통 진정 작용의 주요 특징입니다. 혈역학적 안정성에 기여하는 진정 마취제를 지속적으로 투여하고 산소를 투여하여 적절한 환자 산소 공급을 유지합니다. 환자에게 산소 공급은 항문 진정(전산소화) 전, 항문 진정(시술 전후 산소화) 동안 및 진정(시술 후 산소화)에서 깨어나는 동안 일반적으로 저유량(2-6L/min) 적용과 함께 비강 캐뉼라를 통해 시행됩니다. 흡기 산소 분획의 최대 40%(LFNO: 저유량 비강 산소화, FiO2: 흡기 산소 분획). 산소 투여에도 불구하고, 정맥으로 진통 진정제를 투여하면 저산소혈증, 저산소증, 고칼슘혈증 및 혈역학적 부전을 동반한 일시적인 무호흡의 위험이 있습니다. 마취 위험은 American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System에 의해 ASA 분류로 분류됩니다. ASA I에는 전신 질환이 없는 건강한 환자, ASA II에는 기능적 장기 제한이 없는 경미한 전신 질환이 있는 환자, ASA III에는 하나 이상의 장기 기능 부전이 있는 환자가 포함됩니다.

부드럽고 특수 설계된 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 고유량 가열 및 가습 산소화(HFNO)는 기도 개방을 보장하는 데 어려움이 예상되는 환자의 전산소화에 성공적으로 사용됩니다. LFNO와 달리 HFNO는 최대 100% FiO2까지 가열 및 가습된 산소-공기 혼합물(20-70 L/min)의 높은 흐름을 특징으로 합니다. HFNO는 역행 내시경 담췌관조영술 동안 환자의 적절한 산소 공급 시간을 연장합니다. 또한, HFNO는 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자의 비침습적 환기를 위한 대안이 될 수 있습니다. 앞서 언급한 진술에 따르면 LFNO에는 상당한 제한이 있습니다. 혁신적인 기술인 HFNO의 주요 특징은 가열되고 가습된 산소-공기 혼합물의 고유량을 통해 환자의 자발적 흡기 노력을 지원한다는 것입니다. 산소의 더 높은 흡기 분율, 호기말 양압, 인두 기도 사강 감소 및 기도 저항 감소는 환자의 더 나은 내성과 함께 향상된 산소 공급 유지로 이어집니다.

이 연구의 목적은 ASA I, II 및 III 상태의 정상 체중 환자에서 시술 전후 산소 공급 유지에 대한 정맥 진통 진정의 표준화된 절차 동안 HFNO 및 LFNO의 효과를 비교하는 것입니다.

연구자들은 절차적 진통 진정제 동안 자발 호흡이 보존된 환자에서 LFNO에 비해 HFNO를 적용하는 것이 적절한 산소 공급을 유지하는 데 기여하여 결과적으로 이러한 환자의 절차 주변 순환 및 호흡 안정성을 더 높이는 데 기여한다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 HFNO가 서맥 간격 감소(호흡 빈도, FoB 1/분), 적절한 산소 공급의 더 긴 유지, 더 짧은 불포화 간격(SpO2 ≤ 92%), 과탄산혈증 감소(PaCO2 ≥ 6 kPa) 및 더 적은 기도 개방을 보장할 것으로 기대합니다. 마취 전문의(Aom)가 수행하는 조작. 이는 정상 또는 낮은 PaCO2 ≤ 6kPa와 함께 낮은 SpO2 또는 낮은 PaO2 ≤ 11kPa로 감지되는 부분 호흡 부전과 PaCO2 ≥ 6kPa 증가와 함께 감소된 SpO2 ≤ 92% 및 PaO2 ≤ 11kPa로 감지되는 전반적인 호흡 부전을 예방합니다.

연구자들은 전향적, 병렬 그룹, 무작위 통제 임상 시험을 수행할 계획입니다. 시험은 과학적 임상 연구를 위한 헬싱키 선언의 원칙에 따라 관리되며 CONSORT 지침(통합 보고 시험 기준)에 따라 계획 및 안내됩니다. 임상시험은 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

정보 출처는 매일 외래 위장병학 구급차 환경에서 진통제 하에 대장내시경 검사를 받기로 예정된 126명의 성인 환자가 될 것입니다. 적격 참가자는 ASA 상태, 기도 관리의 어려움 및 체질량 지수(BMI) 평가와 함께 마취 전문의와 인터뷰 및 외래 검사를 받게 됩니다. 초기 검사 후 포괄적인 기준과 배타적인 기준이 구분됩니다. 참여에 대한 서면 동의를 제공한 적격 참가자가 이 연구에 포함됩니다. 그 후 참가자는 동등한 ASA I, II 또는 III 위험 등급 그룹에 할당됩니다. 각 그룹은 난수 생성기에 의해 개입(HFNO) 및 제어(LFNO) 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 그룹에서 적절한 참가자 수에 도달할 때까지 무작위화가 사용됩니다.

개입: 개입 하위 그룹 참가자는 공기 혼합물(FiO2 40%)에서 가습되고 가열된 산소의 고유량(40L/min)을 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받습니다. HFNO는 자발 호흡을 유지하면서 대장내시경 검사를 위한 절차적 진통 진정제 동안 산소 공급기(AirVO™2, Fisher and Paykell, 뉴질랜드, Technomedika Croatia d.o.o.)에 의해 적용됩니다. 대조군 하위 그룹에서 표준 저유량 산소 - 5 L/min, FiO2 40%를 사용하여 비강 카테터(Bauerfeind d.o.o, 크로아티아 자그레브)를 통해 LFNO를 적용합니다. 두 그룹 모두에서 전달되는 산소 농도는 표준 흐름 조절기(유량계)에 의해 조절되는 산소 흐름에 따라 달라집니다. 산소는 중앙 병원 가스 공급 장치 또는 휴대용 실린더 가스 공급 장치의 파이프라인을 통해 전달됩니다.

마취 절차는 모든 참가자에게 통일됩니다. 생체 기능의 통합된 비침습적 모니터링이 설정됩니다: EKG - (심박수/분), SpO2(%), 혈압(mmHg), 호흡수(분당 호흡 수)(Compact 7; Medical Econet GmbH, 독일).

모든 참가자는 연속 흐름으로 조절되는 정맥 캐뉼라를 통해 250ml NaCl 0.9%의 정맥 주입을 설정합니다(Extension set/CONTROL-A-FLO Regulator 19" Male Luer Lock Adapter, Baxter/Agmar d.o.o. 미국/크로아티아).

동맥 캐뉼라(REF30401, 20G - 1,10mm x 45mm 49ml, 외상성 바늘 끝, Medbar LTD, 터키 이즈미르)는 국소 마취제(EMLA)로 이전에 마취된 영역의 요골 동맥에 배치됩니다.

산소 공급(HFNO 또는 LFNO)은 환자가 깨어날 때까지 연속적으로 투여됩니다. 진통제 투여(전산소 투여) 시작 3분 전에 시작하여 진정 진통제 및 대장내시경 절차(수술 전후 산소 투여) 동안, 대장내시경 후 최대 5분 동안 환자가 깨어날 때까지(절차 후 산소 투여) 지속됩니다.

프로포폴과 펜타닐의 지속적인 주입을 통해 정맥 진통 진정이 시작됩니다. 진정 유도는 TCI(Target control Infusion)에 의해 안내될 것이다(B. Braun Melsungen, Germany), 초기 목표 프로포폴 농도는 분당 6마이크로그램입니다. 이 농도로 예상되는 유도 시간은 60-120초입니다. 이 목표 농도는 혈역학 및 호흡 안정성을 허용합니다. 자발 호흡을 유지하기 위해 0.05 mcg/kg/min 용량의 느린 연속 주입을 통해 필요한 진통제가 동시에 적용됩니다. 느린 주입은 perfusor(B.Braun, Melsungen, Germany)를 통해 적용될 것입니다. 진통제 투여는 절차 종료 직후 중단됩니다.

절차 중 비인두 기도 통로의 제어는 필요한 경우 구인두 기도를 사용하여 이루어집니다. Oropharyngeal airway(Airway; Vigon-Medicpro d.o.o.)는 중등도의 진정을 달성한 후 혀의 기저부가 인두후벽에 떨어져 기도를 닫는 경우에만 삽입됩니다. 마취과 의사가 환자의 기도를 조작하는 모든 작업이 문서화됩니다(기도 삽입, 턱 밀어내기 조작).

샘플링: 동맥혈 1밀리리터를 진통 진정 전, 도중 및 후에 동맥 캐뉼라에서 3개의 연속 샘플로 수집합니다. 동맥 혈액 샘플은 왼쪽 요골 또는 입방 동맥에서 채취합니다.

측정: 산소화 측정은 펄스 산소 측정기(Compact 7, Medical ECONET GmbH, 독일)를 사용하는 간접(비침습적) 방법과 획득한 동맥 혈액 샘플에서 직접(침습적) 방법의 두 가지 방법을 사용하여 수행됩니다. SpO2 측정과 동맥혈 채취가 동시에 이루어집니다. SpO2 및 PaO2의 직접 측정은 시간 간격으로 측정됩니다. SpO2는 왼손 검지로 측정됩니다. 데이터는 간접 - 비침습(SpO2, 심박수, 혈압, 호흡수) 및 직접 - 침습(동맥혈 가스 분석 - pH, PaO2, PaCO2, SaO2) 측정을 통해 균일하게 수집됩니다.

가능한 편견과 교란 변수는 참가자의 저체온증, 혈액 샘플을 채취한 동일한 팔의 혈압계 커프 압력 및 장기간의 동맥혈 분석 시간으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 어려움은 다음과 같은 방법으로 우회할 수 있습니다: 진통제를 시행하는 실내 온도 조절, 혈액 샘플을 채취한 반대쪽 팔의 혈압 측정 및 지체 없이 동맥혈 가스 분석.

기본 데이터 분석은 통계학자가 수행합니다. 샘플 크기는 통계 컴퓨팅 웹 프로그램에 의해 결정됩니다: http://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize 사용된 통계 테스트 비율에 대한 추론: 두 개의 독립적인 샘플 비교. 샘플 크기의 평가는 환자의 산소 공급에서 임상적으로 유의미한 차이(델타 4.4, ≤11 및 ≥14.4kPa)를 가정하여 두 개의 독립적인 샘플에 대해 계산됩니다. 차이의 통계적 유의성은 5% α-오류, 50% β-오류 및 연구 검정력 0.80으로 추론됩니다. 계산된 표본 크기는 다음과 같습니다: 21명의 참가자 프로 하위 그룹(총 126명의 참가자).

조사관은 시험 개시 후 방법에 변화가 없을 것으로 예상합니다. 진통제 및 대장 내시경 중에 발생할 수 있는 모든 잠재적인 원치 않는 이벤트는 이 임상시험 프로토콜에서 벗어날 수 있는 경우 참가자를 이 임상시험에서 제외시키는 이유가 됩니다. 상황이 바뀌면 마취 적용을 담당하는 마취 전문의가 환자에게 가장 유익한 방식으로 절차를 수행합니다.