Korkean virtauksen nenän hapetuksen vaikutus kyllästymiseen analgosedaation aikana eri ASA-riskiluokan potilailla

Analgosedaatio on anestesiologian tavanomainen toimenpide, ja sitä annetaan usein diagnostisiin ja toimenpiteisiin päivittäisessä sairaalassa. Rauhoittuminen ja spontaanin hengityksen ylläpitäminen ovat analgosedaation pääpiirteitä. Potilaan riittävä hapetus säilyy antamalla jatkuvasti rauhoittavaa anestesia-infuusiota, joka edistää hemodynaamista vakautta, ja antamalla happea. Potilaan hapetus toteutetaan ennen analgosedatiota (esihapetus), analgosedaatiota (periproseduurista hapetusta) ja analgosedaatiosta heräämisen aikana (toimenpiteen jälkeinen hapetus) yleensä nenäkanyylin kautta käyttämällä matalavirtausta (2-6 l/min). jopa 40 % sisäänhengitetystä happifraktiosta (LFNO: matalavirtaus nenän hapetus, FiO2: sisäänhengitetty hapen fraktio). Huolimatta annetusta hapettamisesta, suonensisäinen analgosedaatio lisää riskin tilapäisestä apneasta, johon liittyy hypoksemia, hypoksia, hyperkapnia ja hemodynaaminen vajaatoiminta. Anestesiariski on luokiteltu ASA-luokitukseksi American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System -järjestelmässä: ASA I sisältää terveet potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, ASA II -potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus ilman toiminnallisia elinrajoituksia ja ASA III -potilaat, joilla on yhden tai useamman elimen toiminnan vajaatoiminta.

Pehmeän, erityisesti suunnitellun nenäkanyylin kautta toimitettua korkeavirtausta lämmitettyä ja kostutettua hapetusta (HFNO) käytetään menestyksekkäästi potilaan esihapettamiseen, jolla on ennustettu vaikeuksia varmistaa hengitysteiden läpinäkyvyys. Toisin kuin LFNO, HFNO:lle on ominaista korkea lämmitetyn ja kostutetun happi-ilmaseoksen virtaus (20-70 l/min) aina 100 % FiO2:een asti. HFNO pidentää riittävää hapetusaikaa potilailla retrogradisen endoskooppisen kolangiopankreatografian aikana. HFNO voisi myös olla vaihtoehto ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus. Aiemmin mainittujen lausuntojen mukaan LFNO:lla on merkittäviä rajoituksia. HFNO:n pääominaisuus innovatiivisena tekniikkana on tukea potilaiden spontaania inspiraatiota lämmitetyn ja kostutetun happi-ilma-seoksen suurella virtauksella. Korkeampi hapen sisäänhengitysfraktio, positiivinen uloshengityspaine, nielun hengitysteiden kuolleen tilan väheneminen ja hengitysteiden vastuksen väheneminen johtavat parempaan hapettumisen ylläpitoon yhdistettynä parempaan potilaiden sietokykyyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata HFNO:n ja LFNO:n vaikutusta standardoidun suonensisäisen analgosedaation toimenpiteen aikana toimenpiteen aikana tapahtuvaan hapettumisen ylläpitoon normaalipainoisilla potilailla, joilla on ASA I, II ja III -status.

Tutkijat olettivat, että HFNO:n käyttö LFNO:han verrattuna potilailla, joilla on säilynyt spontaani hengitys toimenpiteen analgosedaation aikana, edistää riittävän hapetuksen ylläpitämistä, mikä lisää näiden potilaiden parempaa toimenpiteen välistä verenkierto- ja hengitysvakautta. Tutkijat odottavat, että HFNO takaa lyhentyneet bradypneavälit (hengitystiheys, FoB 1/min), riittävän hapetuksen pidempään ylläpidon, lyhyemmät desaturaatiovälit (SpO2 ≤ 92 %), vähentää hyperkapniaa (PaCO2 ≥ 6 kPa) ja vähentää hengitysteiden avautumista. hoitavan anestesiologin (Aom) suorittamat liikkeet. Nämä estävät osittaisen hengitysvajauksen, joka havaitaan alhaisella SpO2:lla tai alhaisella PaO2:lla ≤ 11 kPa, johon liittyy normaali tai matala PaCO2 ≤ 6 kPa, ja globaalin hengitysvajauksen, jonka havaitaan alentuneella SpO2:lla ≤ 92 % ja PaO2:lla ≤ 11 kPa kohonneella PaCO2 kPa:lla.

Tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen rinnakkaisryhmän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen. Kokeilua johdetaan Helsingin tieteellisen kliinisen tutkimuksen periaatteiden mukaisesti ja se suunnitellaan ja ohjataan CONSORTin ohjeiden (Consolidated Standards of Reporting Trials) mukaisesti. Sairaalan eettinen toimikunta on hyväksynyt kokeen.

Tietolähteenä on 126 aikuista potilasta, joille on varattu kolonoskopia analgosedaatiossa päivittäisen avohoidon gastroenterologian ambulanssin puitteissa. Anestesiologi haastattelee ja tutkii kelvollisia osallistujia ambulatorisesti sekä arvioi ASA-tilan, hengitysteiden hallinnan vaikeuden ja painoindeksin (BMI). Alkututkimuksen jälkeen erotetaan kattavat ja eksklusiiviset kriteerit. Osallistumiskelpoiset osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan ASA I, II tai III riskiluokkaan. Jokainen ryhmä satunnaistetaan interventio- (HFNO) ja kontrolli (LFNO) alaryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Satunnaistuksia käytetään, kunnes jokaiseen ryhmään saadaan riittävä määrä osallistujia.

Interventiot: Interventioalaryhmien osallistujat hapetetaan nenäkanyylin kautta käyttämällä korkeavirtausta (40 l/min) kostutettua ja lämmitettyä happea ilmaseoksessa (FiO2 40 %). HFNO:ta levitetään oksygenaattorilla (AirVO™2, Fisher ja Paykell, Uusi-Seelanti, Technomedika Croatia d.o.o.) kolonoskopiaa varten suoritettavan analgosedaation aikana, jolloin spontaani hengitys säilyy. Kontrollialaryhmissä LFNO:ta laitetaan nenäkatetrin kautta (Bauerfeind d.o.o, Zagreb, Kroatia) käyttäen tavallista matalavirtaushappea - 5 l/min, FiO2 40 %. Molemmissa ryhmissä toimitettavan hapen pitoisuus riippuu happivirtauksesta, jota säädetään vakiovirtaussäätimellä (virtausmittarilla). Happi toimitetaan putkistojen kautta keskussairaalan kaasulähteestä tai kannettavasta kaasupullosta.

Anestesiamenettely on yhtenäinen kaikille osallistujille. Elintoimintojen integroitu noninvasiivinen seuranta asetetaan: EKG - (syke/min), SpO2 (%), verenpaine (mmHg), hengitystiheys (hengitysten määrä/min) (Compact 7; Medical Econet GmbH, Saksa).

Jokainen osallistuja saa 250 ml:n 0,9 %:n NaCl:n suonensisäisen infuusion suonensisäisen kanyylin kautta, jota säätelee jatkuva virtaus (jatkesarja / CONTROL-A-FLO-regulaattori 19" miespuolinen Luer Lock Adapter, Baxter/Agmar d.o.o. Yhdysvallat/Kroatia).

Valtimokanyyli (REF30401, 20 G - 1,10 mm x 45 mm 49 ml, atraumaattinen neulankärki, Medbar LTD, Izmir, Turkki) asetetaan säteittäiseen valtimoon aiemmin nukutetulle alueelle paikallispuudutuksessa (EMLA).

Hapetusta (HFNO tai LFNO) annetaan jatkuvasti, kunnes potilas herää. Se aloitetaan 3 minuuttia ennen analgosedaation (esihapetuksen) aloittamista, jatketaan analgosedaation ja kolonoskopiatoimenpiteen aikana (perioperatiivinen hapetus) ja enintään viisi minuuttia kolonoskopian jälkeen ja kunnes potilas on hereillä (toimenpiteen jälkeinen hapetus).

Laskimonsisäinen analgosedaatio aloitetaan jatkuvalla propofoli- ja fentanyyli-infuusiolla. Sedaation induktiota ohjaa TCI (Target Control Infusion) (B. Braun Melsungen, Saksa), jonka propofolin alkuperäinen tavoitepitoisuus oli 6 mikrogrammaa/minuutti. Odotettu induktioaika tällä pitoisuudella on 60-120 sekuntia. Tämä tavoitepitoisuus mahdollistaa hemodynaamisen ja hengitysvakauden. Tarvittava analgesia annetaan samanaikaisesti hitaalla jatkuvalla infuusiolla annoksella 0,05 mcg/kg/min spontaanin hengityksen säilyttämiseksi. Hidas infuusio annetaan perfuusorin kautta (B.Braun, Melsungen, Saksa). Analgo-sedaatio lopetetaan välittömästi toimenpiteen päätyttyä.

Nenänielun hengitysteiden kulku toimenpiteen aikana saadaan hallintaan tarvittaessa käyttämällä suunielun hengitysteitä. Suunielun hengitystiet (Airway; Vigon-Medicpro d.o.o.) asetetaan sen jälkeen, kun on saavutettu kohtalainen sedaatio, ja vain, jos kielen tyvi sulkee hengitystiet pudottamalla nielun takaseinään. Jokainen anestesiologin suorittama manipulointi potilaiden hengitysteihin dokumentoidaan (hengitysteiden lisääminen, leuan työntöliike).

Näytteenotto: Yksi millilitra valtimoverta otetaan kolmena peräkkäisenä näytteenä valtimokanyylista ennen analgosedatiota, sen aikana ja sen jälkeen. Valtimoverinäyte otetaan vasemmasta säteittäis- tai kubitaalisesta valtimosta.

Mittaukset: Happipitoisuuden mittaus tehdään kahdella menetelmällä: epäsuoralla (noninvasiivisella) menetelmällä pulssioksimetrillä (Compact 7, Medical ECONET GmbH, Saksa) ja suoralla (invasiivisella) menetelmällä saadusta valtimoverinäytteestä. SpO2-mittaus ja valtimoverinäytteen otto tehdään samanaikaisesti. Suorat SpO2- ja PaO2-mittaukset mitataan aikavälein. SpO2 mitataan vasemman etusormesta. Tiedot kerätään tasaisesti epäsuorien - ei-invasiivisten (SpO2, syke, verenpaine, hengitystiheys) ja suorien - invasiivisten (valtimoverikaasuanalyysi - pH, PaO2, PaCO2, SaO2) mittausten avulla.

Mahdolliset vääristymät ja hämmentävät muuttujat voivat johtua osallistujan hypotermiasta, verenpainemittarin mansetin paineesta samassa käsivarressa, josta verinäytteitä otetaan, ja pitkittyneestä valtimoverianalyysistä. Nämä vaikeudet voidaan ohittaa: säätämällä huoneen lämpötilaa analgosedaatiossa, mittaamalla verenpaine vastakkaisesta käsivarresta, josta verinäytteet otetaan, ja valtimoverikaasuanalyysillä viipymättä.

Perustietoanalyysit tekee tilastotieteilijä. Otoksen koko määräytyy tilastolaskennan verkko-ohjelmalla: http://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize käytetty tilastotesti. Päätelmä suhteista: Kahden itsenäisen näytteen vertailu. Näytteen koon arviointi on laskettu kahdelle riippumattomalle näytteelle oletuksena kliinisesti merkitsevä ero potilaiden hapettumisessa: ≤11 ja ≥14,4 kPa delta 4,4. Eron tilastollinen merkitsevyys päätellään 5 % α-virheellä, 50 % β-virheellä ja tutkimusteholla 0,80. Otoksen laskettu koko on: 21 osallistujaa pro alaryhmää (yhteensä 126 osallistujaa).

Tutkijat eivät odota menetelmiin muutoksia oikeudenkäynnin alkamisen jälkeen. Kaikki mahdolliset ei-toivotut tapahtumat, joita voi tapahtua analgosedaation ja kolonoskopian aikana ja jotka voivat aiheuttaa poikkeaman tämän tutkimuksen protokollista, ovat syynä osallistujan sulkemiseen pois tästä tutkimuksesta. Jos olosuhteet muuttuvat, anestesian käytöstä vastaava anestesialääkäri suorittaa toimenpiteen potilaan edun mukaisella tavalla.