맹장염에서 조영 증강 초음파의 역할
소아 맹장염 진단에서 조영증강 초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
이것은 임상적으로 급성 맹장염이 의심되는 피험자에게 CEUS(Contrast Enhanced Ultra Sound)를 사용하는 우리 기관의 현재 진단 알고리즘에 추가되는 단일 센터 비무작위 시험이 될 것입니다.
연구 참여에 동의하는 사람들을 위해 초기 그레이 스케일 초음파 후에 CEUS를 얻을 것을 제안합니다. 초기 초음파가 완료되면 이미 존재하는 IV 카테터를 통해 조영제 Lumason®(육불화황 지질 A형 마이크로스피어)을 투여하고 복부 스캔을 완료합니다. 그런 다음 환자는 치료 의사에 따라 표준 치료를 계속합니다. CEUS 이미지는 그레이스케일 초음파 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 결과를 얻지 못한 채 차후 자비 병원(Children's Mercy Hospital) 방사선 전문의가 읽을 것입니다. 이들은 비교를 위해 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 충수염에 대한 임상적 우려가 있는 Children's Mercy Adele Hall 캠퍼스에 발표
- 8~17세
- IRB(Institutional Review Board) 승인 날짜와 2019년 12월 31일 사이에 확인됨
- 월요일~금요일 오전 9시~오후 4시 사이에 관람
- 표준 치료의 일부로 IV 카테터를 배치했습니다.
제외 기준:
- 알려진 심장 이상
- 폐 고혈압
- 육불화황, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 디스테아로일포스파티딜콜린(DSPC), 디팔미토일포스파티딜글리세롤 나트륨(DPPG-Na) 또는 팔미트산에 대한 알려진 민감성
- IV 카테터를 배치하지 않았습니다.
- 롤오버할 수 없습니다.
- 동의할 수 없음
- 임신한
- 수유
- 의뢰 기관에서 초음파 영상을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
IV 육불화황 지질 A형 미세구, 0.03mL/kg, 검사당 최대 2회 투여량, 총 투여량은 4.8mL를 초과하지 않습니다.
환자당 단일 검사.
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맹장의 조영 증강 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장염의 정확한 진단을 받은 어린이의 수.
기간: 일주
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다음 범주에 따라 표준 그레이 스케일 초음파 및/또는 CT 스캔과 비교할 때 맹장염으로 정확하게 진단된 아동의 수: 범주 1: 정상 충수 범주 2: 이차 징후 없이 충수를 완전히 시각화하지 못함 범주 3: 이차 징후 없이 충수를 완전히 시각화하지 못함 범주 4: 맹장염 |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확실한 진단
기간: 일주
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CEUS를 사용하여 맹장염으로 확진된 소아의 비율.
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일주
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추가 CT 스캔이 필요한 참여자 수
기간: 30 일
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"추가 CT 스캔이 필요한 참가자 수"
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30 일
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음성 충수 절제술의 백분율
기간: 일주
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음성 충수 절제술의 백분율
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일주
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기존 초음파와 비교한 총 비용 차이
기간: 60일
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기존 초음파에 비해 비용
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60일
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CT 스캔 비용과 기존 초음파의 총 비용 차이.
기간: 60일
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CT 스캔의 비용과 비교하여 기존 초음파의 총 비용 차이를 비교합니다. 총 CT 스캔 비용 - 총 초음파 비용 = 비용 차이. |
60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tolulope Oyetunji, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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