Move For Surgery - um novo programa de pré-condicionamento (MFS)
28 de junho de 2023 atualizado por: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - Um novo programa de pré-condicionamento para otimizar a saúde antes da cirurgia torácica: um estudo controlado randomizado
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no Canadá.
A maioria dos pacientes com esse tipo de câncer será submetida a tratamento com cirurgia torácica de grande porte, associada a complicações graves.
Até 50% dos pacientes sofrerão complicações respiratórias após a cirurgia, mantendo-os no hospital por longos períodos de tempo.
Essas longas internações têm um efeito negativo dramático na vida dessas pessoas, além de um grande ônus para o nosso sistema de saúde.
Tradicionalmente, os pacientes que sofrem de complicações são tratados com reabilitação APÓS a ocorrência das complicações.
Mas e se as complicações puderem ser evitadas ANTES de acontecerem?
Fazer uma grande cirurgia torácica impõe grande estresse ao corpo humano, equivalente a correr uma maratona.
Análogo ao treinamento antes de completar uma maratona, o pesquisador projetou o Move For Surgery (MFS), um novo programa de pré-condicionamento que encoraja e capacita os pacientes a melhorar sua saúde antes da cirurgia.
O investigador pretende demonstrar que os pacientes que treinam com o Move For Surgery terão taxas de complicações respiratórias mais baixas, se recuperarão melhor e deixarão o hospital mais cedo do que seus colegas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio clínico I, II ou IIIa
- Candidatos a cirurgia torácica, conforme determinado pelo cirurgião
Critério de exclusão:
- Estágio clínico IIIb ou IV NSCLC
- Pacientes com mobilidade afetada (cadeira de rodas, andador)
- Pacientes que usam oxigênio em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção do Programa de Pré-condicionamento Move For Surgery
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Os participantes randomizados para este grupo receberão um rastreador de atividade vestível (Fitbit) durante o estudo e serão solicitados a atingir metas diárias de passos.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados pré-operatórios padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário do estudo comparativo será o tempo de permanência (LOS) no hospital após a cirurgia, que também será usado para medir a velocidade de recuperação da cirurgia e complicações pós-operatórias.
Prazo: 24 meses
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O tempo de internação é uma boa medida substituta para a velocidade de recuperação da cirurgia (pacientes que se recuperam mais rápido deixam o hospital mais cedo) e complicações pós-operatórias (pacientes que não sofrem complicações deixam o hospital mais cedo).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado secundário incluirá diferenças nas pontuações dos 36 itens do Short Form Health Survey (SF-36) antes e depois da intervenção.
Prazo: 24 meses
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A qualidade de vida relatada pelos pacientes será comparada.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJHH-MFS-RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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