Move For Surgery - Een nieuw preconditioneringsprogramma (MFS)
28 juni 2023 bijgewerkt door: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - een nieuw preconditioneringsprogramma om de gezondheid vóór een thoraxoperatie te optimaliseren: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Canada.
De meeste patiënten met deze vorm van kanker ondergaan een behandeling met een grote borstoperatie die gepaard gaat met ernstige complicaties.
Maar liefst 50% van de patiënten krijgt na de operatie ademhalingscomplicaties, waardoor ze voor langere tijd in het ziekenhuis blijven.
Deze lange ziekenhuisopnames hebben een dramatisch negatief effect op het leven van die mensen, naast een grote kostendruk op ons gezondheidszorgsysteem.
Traditioneel worden patiënten die last hebben van complicaties behandeld met revalidatie NADAT de complicaties zijn opgetreden.
Maar wat als complicaties kunnen worden voorkomen VOORDAT ze zich voordoen?
Het hebben van een grote borstoperatie legt grote druk op het menselijk lichaam, een die gelijk staat aan het lopen van een marathon.
Analoog aan training voor het voltooien van een marathon, ontwierp de onderzoeker Move For Surgery (MFS), een nieuw preconditioneringsprogramma dat patiënten aanmoedigt en in staat stelt hun gezondheid te verbeteren voorafgaand aan de operatie.
De onderzoeker wil aantonen dat patiënten die trainen met Move For Surgery minder respiratoire complicaties zullen hebben, beter zullen herstellen en eerder het ziekenhuis zullen verlaten dan hun tegenhangers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Klinisch stadium I, II of IIIa niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
- Kandidaten voor thoraxchirurgie, zoals bepaald door de opererende chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch stadium IIIb of IV NSCLC
- Patiënten met verminderde mobiliteit (rolstoel, rollator)
- Patiënten die thuis zuurstof gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Move For Surgery Preconditioneringsprogramma Interventiegroep
|
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, krijgen een draagbare activity tracker (Fitbit) voor de duur van het onderzoek en worden gevraagd om dagelijkse stapdoelen te bereiken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard preoperatieve zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst van de vergelijkende studie is de verblijfsduur (LOS) in het ziekenhuis na een operatie, die ook zal worden gebruikt om de snelheid van herstel na een operatie en postoperatieve complicaties te meten.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
LOS is een goede surrogaatmaat voor de snelheid van herstel na een operatie (patiënten die sneller herstellen, verlaten eerder het ziekenhuis) en postoperatieve complicaties (patiënten zonder complicaties verlaten eerder het ziekenhuis).
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst omvat verschillen in de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) scores voor en na de interventie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De kwaliteit van leven zoals gerapporteerd door patiënten zal worden vergeleken.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJHH-MFS-RCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .