Move For Surgery - Et nyt prækonditioneringsprogram (MFS)
28. juni 2023 opdateret af: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - Et nyt prækonditioneringsprogram for at optimere sundheden før thoraxkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Lungekræft er den førende årsag til kræftdød i Canada.
De fleste patienter med denne kræftsygdom vil gennemgå behandling med større brystoperationer, der er forbundet med alvorlige komplikationer.
Så mange som 50% af patienterne vil lide af respiratoriske komplikationer efter operationen, og holde dem på hospitalet i længere perioder.
Disse lange indlæggelser har en dramatisk negativ effekt på disse menneskers liv, foruden en stor omkostningsbyrde for vores sundhedssystem.
Traditionelt behandles patienter, der lider af komplikationer, med genoptræning EFTER komplikationerne er opstået.
Men hvad nu hvis komplikationer kan forebygges, FØR de opstår?
At få foretaget en større brystoperation pålægger den menneskelige krop stor stress, en der svarer til at løbe et maraton.
Analogt med træning, før de gennemfører et maraton, designede efterforskeren Move For Surgery (MFS), et nyt prækonditioneringsprogram, der opmuntrer og giver patienterne mulighed for at forbedre deres helbred før operationen.
Efterforskeren har til formål at demonstrere, at patienter, der træner med Move For Surgery, vil have lavere respiratoriske komplikationer, vil komme sig bedre og vil forlade hospitalet hurtigere end deres modparter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Klinisk fase I, II eller IIIa ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
- Kandidater til thoraxkirurgi, som fastlagt af operationskirurgen
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk stadium IIIb eller IV NSCLC
- Patienter med påvirket mobilitet (kørestol, rollator)
- Patienter, der bruger ilt i hjemmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flyt til kirurgisk prækonditioneringsprogram Interventionsgruppe
|
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive forsynet med en bærbar aktivitetsmåler (Fitbit) i hele undersøgelsens varighed og bedt om at nå de daglige trinmål.
|
|
Ingen indgriben: Standard præoperativ plejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af det sammenlignende forsøg vil være varigheden af liggetid (LOS) på hospitalet efter operationen, som også vil blive brugt til at måle hastigheden af genopretning efter operation og postoperative komplikationer.
Tidsramme: 24 måneder
|
LOS er et godt stedformål for hastigheden af restitution fra operation (patienter, der bliver raskere, forlader hospitalet tidligere) og postoperative komplikationer (patienter, der ikke lider af komplikationer, forlader hospitalet tidligere).
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat vil omfatte forskelle i 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) score før og efter interventionen.
Tidsramme: 24 måneder
|
Livskvaliteten som rapporteret af patienter vil blive sammenlignet.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2018
Først opslået (Faktiske)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJHH-MFS-RCT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada