Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Move For Surgery – nový předkondicionační program (MFS)

28. června 2023 aktualizováno: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Move For Surgery – nový přípravný program pro optimalizaci zdraví před hrudní chirurgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu v Kanadě. Většina pacientů s touto rakovinou podstoupí léčbu velkou operací hrudníku, která je spojena s vážnými komplikacemi. Až 50 % pacientů bude po operaci trpět respiračními komplikacemi, které je ponechávají v nemocnici po delší dobu. Tyto dlouhé hospitalizace mají dramatický negativní vliv na životy těchto lidí a navíc velkou nákladovou zátěž pro naše zdravotnictví. Tradičně jsou pacienti, kteří trpí komplikacemi, léčeni rehabilitací PO vzniku komplikací. Ale co když lze komplikacím předejít DŘÍV, než nastanou? Velká operace hrudníku představuje pro lidské tělo velký stres, který se rovná běhu maratonu. Analogicky k tréninku před dokončením maratonu navrhl výzkumník Move For Surgery (MFS), nový předkondiční program, který povzbuzuje pacienty a umožňuje jim zlepšit jejich zdraví před operací. Cílem vyšetřovatele je prokázat, že pacienti, kteří trénují s Move For Surgery, budou mít nižší výskyt respiračních komplikací, budou se lépe zotavovat a opustí nemocnici dříve než jejich protějšky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Klinické stadium I, II nebo IIIa nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
  • Kandidáti na hrudní chirurgii podle určení operujícího chirurga

Kritéria vyloučení:

  • NSCLC klinického stadia IIIb nebo IV
  • Pacienti s omezenou pohyblivostí (invalidní vozík, chodec)
  • Pacienti, kteří doma používají kyslík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina programu Move For Surgery Preconditioning Program
Přístroj: Program předběžné kondice Move For Surgery s využitím intervenční skupiny Wearable Activity Tracker (Fitbit).
Účastníci randomizovaní do této skupiny dostanou po dobu trvání studie nositelný sledovač aktivity (Fitbit) a budou požádáni, aby dosáhli denních cílů.
Žádný zásah: Skupina standardní předoperační péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupem srovnávací studie bude délka pobytu (LOS) v nemocnici po operaci, která bude také použita k měření rychlosti zotavení po operaci a pooperačních komplikací.
Časové okno: 24 měsíců
LOS je dobrým náhradním měřítkem pro rychlost zotavení po operaci (pacienti, kteří se zotavují rychleji, opouštějí nemocnici dříve) a pooperačních komplikací (pacienti, kteří netrpí komplikacemi, opouštějí nemocnici dříve).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek bude zahrnovat rozdíly ve skóre 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36) před a po intervenci.
Časové okno: 24 měsíců
Bude porovnána kvalita života uváděná pacienty.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Spolupracovníci

Hamilton Academic Health Sciences Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJHH-MFS-RCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit