Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Move For Surgery - Un nuovo programma di precondizionamento (MFS)

28 giugno 2023 aggiornato da: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Move For Surgery - Un nuovo programma di precondizionamento per ottimizzare la salute prima della chirurgia toracica: uno studio controllato randomizzato

Il cancro ai polmoni è la principale causa di morte per cancro in Canada. La maggior parte dei pazienti con questo tumore sarà sottoposta a trattamento con chirurgia toracica maggiore associata a gravi complicanze. Ben il 50% dei pazienti soffrirà di complicanze respiratorie dopo l'intervento chirurgico, trattenendoli in ospedale per lunghi periodi di tempo. Questi lunghi ricoveri hanno un drammatico effetto negativo sulla vita di quelle persone, oltre a un grande aggravio di costi per il nostro sistema sanitario. Tradizionalmente, i pazienti che soffrono di complicanze vengono trattati con la riabilitazione DOPO che si sono verificate le complicanze. Ma cosa succede se le complicazioni possono essere prevenute PRIMA che accadano? Sottoporsi a un intervento chirurgico al torace impone un grande stress al corpo umano, che equivale a correre una maratona. Analogamente all'allenamento prima di completare una maratona, il ricercatore ha progettato Move For Surgery (MFS), un nuovo programma di precondizionamento che incoraggia e autorizza i pazienti a migliorare la propria salute prima dell'intervento chirurgico. Lo sperimentatore mira a dimostrare che i pazienti che si allenano con Move For Surgery avranno tassi di complicanze respiratorie inferiori, si riprenderanno meglio e lasceranno l'ospedale prima delle loro controparti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Stadio clinico I, II o IIIa carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
  • Candidati alla chirurgia toracica, come determinato dal chirurgo operante

Criteri di esclusione:

  • NSCLC in stadio clinico IIIb o IV
  • Pazienti con mobilità ridotta (carrozzina, deambulatore)
  • Pazienti che usano l'ossigeno a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sposta per il gruppo di intervento del programma di precondizionamento chirurgico
Dispositivo: Programma di precondizionamento Move For Surgery utilizzando un gruppo di intervento del tracker di attività indossabile (Fitbit).
Ai partecipanti randomizzati a questo gruppo verrà fornito un tracker di attività indossabile (Fitbit) per la durata dello studio e verrà chiesto di raggiungere gli obiettivi di passi giornalieri.
Nessun intervento: Gruppo di cure preoperatorie standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario dello studio comparativo sarà la durata della degenza (LOS) in ospedale dopo l'intervento chirurgico, che sarà utilizzata anche per misurare la velocità di recupero dall'intervento chirurgico e le complicanze postoperatorie.
Lasso di tempo: 24 mesi
La LOS è una buona misura surrogata per la velocità di recupero dall'intervento chirurgico (i pazienti che si riprendono più velocemente lasciano l'ospedale prima) e le complicanze postoperatorie (i pazienti che non soffrono di complicazioni lasciano l'ospedale prima).
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito secondario includerà le differenze nei punteggi del sondaggio sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36) prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà confrontata la qualità della vita riportata dai pazienti.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Collaboratori

Hamilton Academic Health Sciences Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJHH-MFS-RCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone, cellule non piccole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi