Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Move For Surgery - Ett nytt förkonditioneringsprogram (MFS)

28 juni 2023 uppdaterad av: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Move For Surgery - Ett nytt förkonditioneringsprogram för att optimera hälsan före thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerdöd i Kanada. De flesta patienter med denna cancer kommer att genomgå behandling med större bröstoperationer som är förknippade med allvarliga komplikationer. Så många som 50 % av patienterna kommer att drabbas av respiratoriska komplikationer efter operationen och hålla dem kvar på sjukhuset under längre perioder. Dessa långa sjukhusinläggningar har en dramatisk negativ effekt på dessa människors liv, förutom en stor kostnadsbörda för vårt sjukvårdssystem. Traditionellt behandlas patienter som lider av komplikationer med rehabilitering EFTER komplikationerna har uppstått. Men vad händer om komplikationer kan förebyggas INNAN de inträffar? Att genomgå en större bröstoperation medför stor stress på människokroppen, en som är likvärdig med att springa ett maraton. Analogt med träning innan ett maratonlopp, utformade utredaren Move For Surgery (MFS), ett nytt förkonditioneringsprogram som uppmuntrar och ger patienterna möjlighet att förbättra sin hälsa före operation. Utredaren syftar till att visa att patienter som tränar med Move For Surgery kommer att ha lägre andningskomplikationer, kommer att återhämta sig bättre och kommer att lämna sjukhuset tidigare än sina motsvarigheter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Klinisk stadium I, II eller IIIa icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Kandidater för thoraxkirurgi, enligt bedömning av operationskirurgen

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt stadium IIIb eller IV NSCLC
  • Patienter med påverkad rörlighet (rullstol, rollator)
  • Patienter som använder syrgas hemma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytta för kirurgi Prekonditionering Program Intervention Group
Deltagare som randomiseras till denna grupp kommer att förses med en bärbar aktivitetsspårare (Fitbit) under hela studien och ombeds att nå dagliga stegmål.
Inget ingripande: Standard Preoperativ Care Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet av den jämförande studien kommer att vara vistelsetiden (LOS) på sjukhus efter operationen, som också kommer att användas för att mäta hastigheten på återhämtning från operation och postoperativa komplikationer.
Tidsram: 24 månader
LOS är ett bra surrogatmått för återhämtningshastigheten från operation (patienter som återhämtar sig snabbare lämnar sjukhus tidigare) och postoperativa komplikationer (patienter som inte drabbas av komplikationer lämnar sjukhuset tidigare).
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall kommer att inkludera skillnader i 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36) poäng före och efter interventionen.
Tidsram: 24 månader
Livskvaliteten som rapporterats av patienterna kommer att jämföras.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera