Move For Surgery – uusi esihoitoohjelma (MFS)
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery – uusi esihoitoohjelma terveyden optimoimiseksi ennen rintaleikkausta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy Kanadassa.
Useimmat tätä syöpää sairastavat potilaat saavat hoidon suurella rintaleikkauksella, johon liittyy vakavia komplikaatioita.
Jopa 50 % potilaista kärsii hengitystiekomplikaatioista leikkauksen jälkeen, jolloin heidät pidetään sairaalassa pitkiä aikoja.
Näillä pitkillä sairaalahoidoilla on dramaattinen negatiivinen vaikutus näiden ihmisten elämään terveydenhuoltojärjestelmämme suuren kustannustaakan lisäksi.
Perinteisesti komplikaatioista kärsiviä potilaita hoidetaan kuntoutuksen JÄLKEEN komplikaatioiden ilmaantumisen jälkeen.
Mutta entä jos komplikaatiot voidaan estää ENNEN kuin ne tapahtuvat?
Suuri rintaleikkaus aiheuttaa ihmiskeholle suurta stressiä, joka vastaa maratonin juoksemista.
Vastaavasti kuin harjoittelu ennen maratonin suorittamista, tutkija suunnitteli Move For Surgeryn (MFS), uuden esihoitoohjelman, joka rohkaisee ja antaa potilaille mahdollisuuden parantaa terveyttään ennen leikkausta.
Tutkija pyrkii osoittamaan, että Move For Surgery -harjoitteluun osallistuvien potilaiden hengityskomplikaatioiden määrä on pienempi, he toipuvat paremmin ja poistuvat sairaalasta aikaisemmin kuin kollegansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kliinisen vaiheen I, II tai IIIa ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Ehdokkaat rintakehäkirurgiaan, leikkauskirurgin määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen vaihe IIIb tai IV NSCLC
- Potilaat, joiden liikkuvuus on heikentynyt (pyörätuoli, kävelijä)
- Potilaat, jotka käyttävät happea kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Move For Surgery Preconditioning Program Intervention Group
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat puettavan aktiivisuusmittarin (Fitbit) tutkimuksen ajaksi ja heitä pyydetään saavuttamaan päivittäiset askeltavoitteet.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali Preoperative Care Group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailevan tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika (LOS), jolla mitataan myös leikkauksesta toipumisen nopeutta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
LOS on hyvä korvikemittari leikkauksesta toipumisen nopeudelle (nopeammin toipuvat potilaat lähtevät sairaalasta aikaisemmin) ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (potilaat, joilla ei ole komplikaatioita, poistuvat sairaalasta aikaisemmin).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos sisältää erot 36-kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) pisteissä ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamaa elämänlaatua verrataan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJHH-MFS-RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .