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재생 근관치료를 위한 변형항생 나노섬유의 항균효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 9월 28일 업데이트: sara Gamal Ahmed, Cairo University

재생 근관치료를 위한 근관내 전달 전략으로서 사전 합성된 새로운 항생제 전기방사 나노섬유의 항균 효과 평가 무작위 임상 시험

치수 괴사가 있는 미성숙 치아의 치료는 혈소판 풍부 혈장(PRP), 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 및 주사 가능한 PRF를 포함하는 치근단화 또는 재생 근관 치료 절차를 통해 수행할 수 있으며, 이러한 기술은 단독으로 또는 조합하여 사용됩니다. 재혈관화 요법은 치근단 발달 및 보강을 유도하는 것과 같이 정점화보다 더 많은 이점을 수행합니다. 그러나 염증이 있고 감염된 조직이 있는 경우 근단 복구가 일어나지 않습니다. 이 연구의 목적은 미성숙 괴사 치아를 가진 환자에게 사용되는 사전 합성된 새로운 항생제 부하 전기방사 나노섬유의 항균 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제목: 재생 근관치료를 위한 근관내 전달 전략으로서 미리 합성된 새로운 항생제 전기방사 나노섬유의 항균 효과 평가 - 무작위 임상 시험

이론적 근거 재생 근관치료 기술 결과는 미생물 제거에 따라 달라집니다. 감염된 조직이 있는 경우 치근단 복구가 일어나지 않기 때문입니다. 박테리아가 치수 및 치근단 병증의 발달에 필수적이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 박테리아를 박멸하거나 제어하면 최적의 치료 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 감염된 근관 시스템에서 박테리아를 제거하는 것은 어려운 일입니다. 다양한 기구 사용 기술, 관개 요법 및 근관 내 약제의 사용을 포함하여 근관 시스템의 박테리아 수를 줄이기 위한 수많은 조치가 설명되었습니다. 이러한 모든 조치가 박테리아가 없는 근관 시스템을 만든다는 결정적인 증거는 문헌에 없습니다.

따라서 근관 소독을 극대화하고 가능한 한 많은 세균을 죽이기 위해서는 근관 내 약제 사용과 같은 추가적인 방법이 필요합니다. 항생제가 근관내 약제로 제안되었지만 단일 항생제는 근관 감염에서 다양한 식물군을 살균하는 데 효과적이지 않을 것입니다.

최근 감염된 뿌리 상아질의 성공적인 소독을 위해 삼중 항생제 혼합물(TAP)이 보고되었습니다. 이 혼합물은 감염된 상아질과 감염된 치수의 박테리아를 지속적으로 살균하는 시프로플록사신(CIP), 메트로니다졸(MET) 및 미노사이클린(MINO)으로 구성됩니다. 구체적으로, MET는 절대 혐기성 세균에 대해 매우 효과적인 살균 이미다졸이고, CIP는 살균 광역 합성 퀴놀론이며, MINO는 정균 광역 테트라사이클린이다.

그러나 minocycline은 상아질에 결합하여 치아 변색을 일으키기 때문에 TAP에서 minocycline을 제거하고 MET와 CIP만 사용하거나 cefaclor나 clindamycin(CLIN)이 함유된 변형된 TAP를 사용하는 것이 좋습니다. CLIN은 광범위한 근관 박테리아에 대한 효능으로 알려진 정균 lincosamide입니다.

최근 몇 년 동안, 근관내 생물막 박멸을 촉진하기 위한 약물 전달 시스템으로서 저농도이지만 항균 효과가 있고 생체 적합성인 고분자 기반 나노섬유 전기방사 스캐폴드를 개발하는 혁신적인 전략이 고려되었습니다. 전기방사는 적절한 화학 및 3차원 다공성 구조를 가진 세포외 기질(ECM) 모방 구조를 얻기 위한 매우 효과적인 공정으로 간주되었습니다. 또한, 생체 활성 나노섬유 스캐폴드의 합성을 가능하게 했습니다. 전기방사 기술은 최근 수십 년 동안 큰 관심을 끌었습니다. 덕분에 나노 섬유 형태의 광범위한 고분자 재료를 쉽고 효과적으로 가공할 수 있는 능력 때문입니다. 최근 몇 년 동안 의약에 사용되는 합성 화합물의 전신 부작용과 관련된 건강 문제와 병원균의 항생제 내성 출현으로 인해 항생제가 탑재된 나노섬유 개발을 위한 전기방사 연구가 추진되었습니다.

가설 괴사성 미성숙 치아 환자의 귀무가설을 테스트하기 위해 사전 합성된 클린다마이신 변형 삼중 항생제 전기방사 나노섬유를 사용하면 변형 삼중 항생제 페이스트보다 더 강력한 항균 효과를 나타낼 것입니다.

본 연구의 목적

  • 1차 목적 미성숙 괴사 치아 환자에게 변형된 삼중 항생제 페이스트를 사용하여 사전 합성된 새로운 항생제 부하 나노섬유의 항균 효과를 비교합니다.
  • 2차 목적 미리 합성된 항생 물질이 로드된 전기방사 나노섬유의 형태를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음이 있는 상악 또는 하악 단일 뿌리 치아:

  • 치수 조직의 중요하지 않은 반응.
  • 미숙한 뿌리.
  • 무증상 환자.

제외 기준:

  1. 개입군에서 알레르기 반응을 피하기 위해 메트로니다졸, 시프로플록사신 또는 클린다마이신에 알레르기가 있는 환자.
  2. 최근 3개월 이내 항생제 투여를 받은 환자.
  3. 중요한 사례 또는 이전에 접근한 치아.
  4. 러버댐 적용에 불리한 조건의 치아.
  5. 치유 장애로 인해 전신 및 면역 저하 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기방사된 TAP 나노섬유
미성숙 괴사 치아에 대한 근관내 약제로서 Electrospun TAP 나노섬유를 사용한 혈관재생술
전기방사 공정에 의해 클린다마이신, 시프로플록사신 및 메트로니다졸의 변형된 삼중 항생제 페이스트를 포함하는 전기방사 TAP 로드 나노섬유가 근관에 배치됩니다. 액세스 캐비티는 임시 충전재로 밀봉됩니다.
활성 비교기: 수정된 TAP 페이스트
미성숙 괴사 치아에 대한 근관내 약제로서 수정된 TAP 페이스트를 사용한 혈관재생술
수정된 TAP 페이스트는 CIP, MET 및 CLIN을 동일한 비율로 혼합하여 준비한 다음 근관 내부에 배치하고 접근 공동을 임시 충전으로 밀봉합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항균 효과
기간: 2-3주
관내 약제를 사용한 후 박테리아의 콜로니 형성 단위 수
2-3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나노섬유의 형태
기간: 일주
표면 형태는 주사 전자 현미경으로 연구됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Cairo University dentistry

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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