Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen antibioottisten nanokuitujen antimikrobinen vaikutus regeneratiivisiin endodontiatoimenpiteisiin

perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: sara Gamal Ahmed, Cairo University

Esisyntetisoitujen uusien antibioottisten Electrospun-nanokuitujen antimikrobisen vaikutuksen arviointi regeneratiivisen endodontian intrakanaalisena jakelustrategiana Satunnaistettu kliininen tutkimus

Epäkypsien hampaiden, joilla on pulpan nekroosi, hoito voidaan suorittaa apeksifikaatiolla tai regeneratiivisilla endodontiatoimenpiteillä, mukaan lukien verihiutalerikas plasma (PRP), verihiutalerikas fibriini (PRF) ja injektoitava PRF, näitä tekniikoita käytetään yksinään tai yhdistelmänä. Revaskularisaatiohoidolla on enemmän etuja kuin apeksifikaatiolla, kuten juurenpään kehityksen ja vahvistumisen indusoiminen. Apikaalinen korjaus ei kuitenkaan tapahdu tulehtuneen ja infektoituneen kudoksen läsnä ollessa Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esisyntetisoitujen uusien antibiootilla ladattujen sähkökehrättyjen nanokuitujen antimikrobista vaikutusta potilailla, joilla on epäkypsät nekroottiset hampaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko: Arviointi esisyntetisoitujen uusien antibioottisten elektropun-nanokuitujen antimikrobisesta vaikutuksesta regeneratiivisen endodontian intrakanaalisen annostelun strategiana – satunnaistettu kliininen tutkimus

Lähtökohdat Regeneratiivisen endodontian tekniikan tulos riippuu mikrobien eliminaatiosta, koska apikaalinen korjaus ei tapahdu infektoituneiden kudosten läsnä ollessa. On tunnettua, että bakteerit ovat välttämättömiä pulpaalisen ja periapikaalisen patoosin kehittymiselle. Bakteerien hävittäminen tai torjunta voi tarjota optimaalisen hoitotuloksen. Bakteerien poistaminen tartunnan saaneesta juurikanavajärjestelmästä on kuitenkin haastavaa. Lukuisia toimenpiteitä on kuvattu bakteerien määrän vähentämiseksi juurikanavajärjestelmässä, mukaan lukien erilaisten instrumentointitekniikoiden käyttö, kasteluohjelmat ja kanavansisäiset lääkkeet. Kirjallisuudessa ei ole varmaa näyttöä siitä, että kaikki nämä toimenpiteet johtaisivat bakteereista vapaaseen juurikanavajärjestelmään.

Siksi tarvitaan lisämenetelmiä, kuten kanavansisäisten lääkkeiden käyttö, jotta juurikanavajärjestelmän desinfiointi voidaan maksimoida ja mahdollisimman monta bakteeria tappaa. Antibiootteja on ehdotettu intrakanaalisiksi lääkkeiksi, mutta mikään yksittäinen antibiootti ei todennäköisesti ole tehokas steriloimaan erilaista kasvistoa juurikanavainfektiossa.

Äskettäin on raportoitu kolminkertaisen antibioottiseoksen (TAP) onnistuneen infektoituneen juuridentiinin desinfioinnin. Tämä seos koostuu siprofloksasiinista (CIP), metronidatsolista (MET) ja minosykliinistä (MINO), jotka steriloivat johdonmukaisesti tartunnan saaneen dentiinin ja infektoituneiden massojen bakteereita. Erityisesti MET on bakterisidinen imidatsoli, joka on erittäin tehokas pakollisia anaerobisia bakteereja vastaan, CIP on bakterisidinen laajakirjoinen synteettinen kinoloni ja MINO on bakteriostaattinen laajakirjoinen tetrasykliini.

Koska minosykliini kuitenkin sitoutuu dentiiniin ja aiheuttaa hampaiden värjäytymistä, on suositeltavaa poistaa minosykliini TAP:sta ja käyttää vain MET:tä ja CIP:tä tai käyttää modifioituja TAP:eja, jotka sisältävät kefakloria tai klindamysiiniä (CLIN). CLIN on bakteriostaattinen linkosamidi, joka tunnetaan tehokkuudestaan ​​monenlaisia ​​endodonttisia bakteereja vastaan.

Viime vuosina on harkittu innovatiivista strategiaa kehittää pienipitoisuus, mutta antimikrobisesti tehokas ja bioyhteensopiva polymeeripohjainen nanokuituinen sähkökehrätty teline lääkkeenantojärjestelmäksi edistämään kanavansisäistä biofilmin hävittämistä. Sähkökehruuta on pidetty erittäin tehokkaana prosessina saada aikaan solunulkoista matriisia (ECM) jäljitteleviä rakenteita, joissa on riittävä kemia ja kolmiulotteiset huokoiset arkkitehtuurit. Lisäksi se on mahdollistanut bioaktiivisten nanokuitutelineiden synteesin. Sähkökehräysteknologia on herättänyt suurta kiinnostusta viime vuosikymmeninä, kiitos sen kykyyn käsitellä helposti ja tehokkaasti valtava valikoima polymeerimateriaaleja nanokuitujen muodossa. Viime vuosina lääketieteessä käytettyjen synteettisten yhdisteiden systeemisiin sivuvaikutuksiin liittyvät terveysongelmat ja patogeenien antibioottiresistenssin ilmaantuminen ovat ohjanneet sähkökehräystutkimusta kohti antibiooteilla ladattujen nanokuitujen kehittämistä.

Hypoteesi Nollahypoteesin testaamiseksi, joka koskee nekroottisia epäkypsiä hampaita, on esisyntetisoitujen klindamysiinillä modifioitujen kolminkertaisten antibioottisten sähkökehrättyjen nanokuitujen käytöllä syvällisempi antimikrobinen vaikutus kuin modifioidulla kolmoisantibioottipastalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteet

  • Ensisijainen tavoite Vertaa esisyntetisoitujen uusien antibiootilla ladattujen nanokuitujen antimikrobista vaikutusta, joita käytetään potilailla, joilla on epäkypsät nekroottiset hampaat modifioidulla kolmoisantibioottitahnalla.
  • Toissijainen tavoite Arvioida esisyntetisoitujen antibiootilla ladattujen sähkökehrättyjen nanokuitujen morfologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Leuan tai alaleuan yksijuurinen hammas, jossa:

  • Sellukudoksen ei-tärkeä vaste.
  • Epäkypsä juuri.
  • Oireettomat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia metronidatsolille, siprofloksasiinille tai klindamysiinille allergisen reaktion välttämiseksi interventioryhmässä.
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Tärkeät tapaukset tai aiemmin käsitellyt hampaat.
  4. Hampaat, joiden olosuhteet ovat epäsuotuisat kumipinnoitteelle.
  5. Potilaat, joilla on systeeminen ja immuunijärjestelmää heikentävä sairaus, koska heillä on heikentynyt paraneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähkökehrätyt TAP-nanokuidut
Revaskularisaatiomenettely Electrospun TAP nanokuiduilla kanavansisäisenä lääkkeenä epäkypsiin nekroottisiin hampaisiin
Sähkökehrätty TAP-kuormattu nanokuitu, joka sisältää sähkökehräysmenetelmällä modifioitua klindamysiinin, siprofloksasiinin ja metronidatsolin kolmoisantibioottistahnaa, sijoitetaan juurikanaviin. Kulkuaukko tiivistetään väliaikaisella täytemateriaalilla
Active Comparator: muokattu TAP-pasta
Revaskularisaatiomenetelmä modifioidulla TAP-pastalla kanavansisäisenä lääkkeenä epäkypsiin nekroottisiin hampaisiin
modifioitu TAP-tahna valmistetaan sekoittamalla yhtä suuret määrät CIP:tä, MET:ää ja CLIN:ia ja asetetaan sitten juurikanavan sisään, sisäänkäynti ontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antimikrobinen vaikutus
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä kanavansisäisten lääkkeiden käytön jälkeen
2-3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nanokuitujen morfologia
Aikaikkuna: 1 viikko
pintamorfologiaa tutkitaan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cairo University dentistry

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa