Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell effekt av modifiserte antibiotiske nanofibre for regenerative endodontiske prosedyrer

28. september 2018 oppdatert av: sara Gamal Ahmed, Cairo University

Evaluering av den antimikrobielle effekten av forhåndssyntetiserte nye antibiotiske elektrospunnede nanofibre som en intrakanal leveringsstrategi for regenerativ endodonti En randomisert klinisk studie

Behandlingen for umodne tenner med pulpa-nekrose kan utføres gjennom apeksifikasjon eller regenerative endodontiske prosedyrer inkludert blodplaterikt plasma (PRP), blodplaterikt fibrin (PRF) og injiserbar PRF, disse teknikkene brukes alene eller i kombinasjon. Revaskulariseringsterapi har flere fordeler enn apeksifisering, for eksempel å indusere rotend-utvikling og forsterkning. Apikal reparasjon vil imidlertid ikke skje i nærvær av betent og infisert vev Målet med denne studien er å evaluere den antimikrobielle effekten av pre-syntetiserte nye antibiotika-ladede elektrospunne nanofibre brukt hos pasienter med umodne nekrotiske tenner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tittel: Evaluering av den antimikrobielle effekten av forhåndssyntetiserte nye antibiotiske elektrospunnede nanofibre som en intrakanal leveringsstrategi for regenerativ endodonti – en randomisert klinisk studie

Begrunnelse Utfallet av regenerativ endodontiteknikk avhenger av mikrobiell eliminering fordi apikal reparasjon ikke vil skje i nærvær av infisert vev. Det er godt etablert at bakterier er essensielle for utvikling av pulpal og periapikal patose. Utryddelse eller kontroll av bakterier kan gi optimalt behandlingsresultat. Imidlertid er eliminering av bakterier fra infiserte rotkanalsystemer utfordrende. Det er beskrevet en rekke tiltak for å redusere antall bakterier i rotkanalsystemet, inkludert bruk av ulike instrumenteringsteknikker, vanningsregimer og intrakanalmedikamenter. Det er ingen definitive bevis i litteraturen for at alle disse tiltakene resulterer i et bakteriefritt rotkanalsystem.

Derfor kreves det ytterligere metoder som bruk av intrakanalmedisiner for å maksimere desinfeksjon av rotkanalsystemet og drepe så mange bakterier som mulig. Antibiotika har blitt foreslått som intrakanalt medikament, men et enkelt antibiotikum er usannsynlig effektivt for å sterilisere mangfoldig flora ved rotkanalinfeksjon.

Nylig har trippel antibiotikablanding (TAP) blitt rapportert for vellykket desinfeksjon av infisert rotdentin. Denne blandingen består av ciprofloksacin (CIP), metronidazol (MET) og minocyklin (MINO) som konsekvent steriliserer bakterier av infisert dentin og infiserte masser. Spesifikt er MET en bakteriedrepende imidazol som er svært effektiv mot obligate anaerobe bakterier, CIP er et bakteriedrepende bredspektret syntetisk kinolon og MINO er ​​et bakteriostatisk bredspektret tetracyklin.

Men siden minocyklin binder seg til dentin og forårsaker misfarging av tenner, anbefales det å fjerne minocyklin fra TAP og kun bruke MET og CIP, eller å bruke modifiserte TAP som inneholder cefaclor eller clindamycin (CLIN). CLIN er et bakteriostatisk lincosamid kjent for sin effekt mot et bredt spekter av endodontiske bakterier.

I de siste årene har en innovativ strategi blitt vurdert for å utvikle et lavkonsentrasjon, men likevel antimikrobielt effektivt og biokompatible polymerbaserte nanofibrøse elektrospunnede stillaser som et medikamentleveringssystem for å fremme utryddelse av intrakanal biofilm. Elektrospinning har blitt ansett som en svært effektiv prosess for å oppnå ekstracellulær matrise (ECM) etterlignende strukturer med tilstrekkelig kjemi og tredimensjonale porøse arkitekturer. Dessuten har det muliggjort syntesen av bioaktive nanofibrøse stillaser. Elektrospinningsteknologien har tiltrukket seg stor interesse de siste tiårene, takket være til sin evne til enkelt og effektivt å behandle et stort utvalg av polymere materialer i form av nanofibre. De siste årene har helseproblemene knyttet til de systemiske bivirkningene av syntetiske forbindelser brukt i medisin og fremveksten av antibiotikaresistens av patogener drevet forskning på elektrospinning mot utvikling av antibiotikafylte nanofibre.

Hypotese For å teste nullhypotesen, som er hos pasienter med nekrotiske umodne tenner, vil bruk av pre-syntetiserte klindamycinmodifiserte trippelantibiotiske elektrospunne nanofibre ha mer dyptgripende antimikrobiell effekt enn modifisert trippelantibiotikapasta.

Mål for denne studien

  • Primært mål Å sammenligne den antimikrobielle effekten av pre-syntetiserte nye antibiotikafylte nanofibre brukt hos pasienter med umodne nekrotiske tenner med modifisert trippel antibiotikapasta.
  • Sekundært mål Å evaluere morfologien til forhåndssyntetiserte antibiotikaladede elektrospunnede nanofibre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kjeve eller underkjeve med én rot tann med:

  • Ikke-vital respons av massevev.
  • Umoden rot.
  • Asymptomatiske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot metronidazol, ciprofloksacin eller klindamycin for å unngå allergisk reaksjon i intervensjonsgruppen.
  2. Pasienter som har fått antibiotika de siste 3 månedene.
  3. Vitale tilfeller eller tidligere brukte tenner.
  4. Tenner med ugunstige forhold for kofferdampåføring.
  5. Pasienter med systemisk og immunkompromitterende sykdom da de har svekket tilheling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: elektrospunnet TAP nanofibre
Revaskulariseringsprosedyre med Electrospun TAP nanofibre som et intrakanalt medikament for umodne nekrotiske tenner
elektrospunnet TAP-lastede nanofibre som inneholder modifisert trippel antibiotikapasta av klindamycin, ciprofloksacin og metronidazol ved elektrospinningsprosess vil bli plassert i rotkanalene. Adkomsthulen vil bli forseglet med midlertidig fyllmateriale
Aktiv komparator: modifisert TAP-pasta
Revaskulariseringsprosedyre med modifisert TAP-pasta som et intrakanalt medikament for umodne nekrotiske tenner
modifisert TAP-pasta vil bli tilberedt ved å blande like proporsjoner av CIP, MET og CLIN og deretter plasseres inne i rotkanalen, tilgangshulen vil bli forseglet med midlertidig fylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antimikrobiell effekt
Tidsramme: 2-3 uker
antall kolonidannende enheter av bakterier etter bruk av de intrakanale medikamentene
2-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfologi av nanofibre
Tidsramme: 1 uke
overflatemorfologi vil bli studert under skanningelektronmikroskopet
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cairo University dentistry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nekrose, Pulp

Kliniske studier på elektrospunnet TAP nanofibre

3
Abonnere