Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbakteryjne zmodyfikowanych nanowłókien antybiotykowych w zabiegach endodoncji regeneracyjnej

28 września 2018 zaktualizowane przez: sara Gamal Ahmed, Cairo University

Ocena działania przeciwbakteryjnego wstępnie zsyntetyzowanych nanowłókien elektroprzędzonych nowych antybiotyków jako strategia podawania dokanałowego w endodoncji regeneracyjnej Randomizowane badanie kliniczne

Leczenie niedojrzałych zębów z martwicą miazgi można przeprowadzić poprzez apeksyfikację lub regeneracyjne procedury endodontyczne, w tym osocze bogatopłytkowe (PRP), fibrynę bogatopłytkową (PRF) i iniekcyjną PRF, techniki te stosowane samodzielnie lub w połączeniu. Terapia rewaskularyzacyjna ma więcej zalet niż apeksyfikacja, takich jak indukcja rozwoju korzeni i wzmocnienie. Jednak naprawa wierzchołka nie nastąpi w obecności tkanki objętej stanem zapalnym i zakażonej Celem tego badania jest ocena działania przeciwbakteryjnego wstępnie zsyntetyzowanych nanowłókien elektroprzędzonych obciążonych nowym antybiotykiem, stosowanych u pacjentów z niedojrzałymi zębami martwiczymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tytuł: Ocena działania przeciwbakteryjnego wstępnie zsyntetyzowanych nowych nanowłókien antybiotykowych jako strategii podawania dokanałowego w endodoncji regeneracyjnej — randomizowane badanie kliniczne

Uzasadnienie Wynik techniki endodoncji regeneracyjnej zależy od eliminacji drobnoustrojów, ponieważ naprawa wierzchołka zęba nie nastąpi w obecności zainfekowanych tkanek. Powszechnie wiadomo, że bakterie są niezbędne do rozwoju patologii miazgi i tkanek okołowierzchołkowych. Eradykacja lub kontrola bakterii może zapewnić optymalny wynik leczenia. Jednak eliminacja bakterii z zakażonych systemów kanałów korzeniowych jest trudna. Opisano liczne środki zmniejszające liczbę bakterii w systemie kanałów korzeniowych, w tym stosowanie różnych technik narzędziowych, schematów irygacji i leków dokanałowych. W literaturze nie ma jednoznacznych dowodów na to, że wszystkie te środki skutkują wolnym od bakterii systemem kanałów korzeniowych.

Dlatego konieczne są dodatkowe metody, takie jak stosowanie leków dokanałowych, aby zmaksymalizować dezynfekcję systemu kanałów korzeniowych i zabić jak najwięcej bakterii. Zaproponowano antybiotyki jako leki dokanałowe, ale jest mało prawdopodobne, aby jakikolwiek pojedynczy antybiotyk był skuteczny w sterylizacji różnorodnej flory w zakażeniu kanałów korzeniowych.

Ostatnio doniesiono, że potrójna mieszanka antybiotyków (TAP) skutecznie dezynfekuje zainfekowaną zębinę korzeniową. Ta mieszanina składa się z cyprofloksacyny (CIP), metronidazolu (MET) i minocykliny (MINO), które konsekwentnie sterylizują bakterie zakażonej zębiny i zakażonej miazgi. W szczególności MET jest bakteriobójczym imidazolem, który jest wysoce skuteczny przeciwko bezwzględnym bakteriom beztlenowym, CIP jest bakteriobójczym syntetycznym chinolonem o szerokim spektrum działania, a MINO jest bakteriostatyczną tetracykliną o szerokim spektrum działania.

Ponieważ jednak minocyklina wiąże się z zębiną i powoduje przebarwienia zębów, zaleca się usunięcie minocykliny z TAP i stosowanie wyłącznie MET i CIP lub stosowanie zmodyfikowanych TAP zawierających cefaklor lub klindamycynę (CLIN). CLIN to bakteriostatyczny linkozamid znany ze swojej skuteczności przeciwko szerokiemu spektrum bakterii endodontycznych.

W ostatnich latach rozważano innowacyjną strategię mającą na celu opracowanie niskostężonych, ale skutecznych przeciwdrobnoustrojowo i biokompatybilnych rusztowań elektroprzędzonych na bazie nanowłóknistych polimerów jako systemu dostarczania leków w celu promowania eliminacji biofilmu wewnątrzkanałowego. Elektroprzędzenie zostało uznane za wysoce efektywny proces uzyskiwania struktur imitujących macierz zewnątrzkomórkową (ECM) o odpowiedniej chemii i trójwymiarowej porowatej architekturze. Ponadto umożliwiło syntezę bioaktywnych nanowłóknistych rusztowań. Technologia elektroprzędzenia cieszy się dużym zainteresowaniem w ostatnich dziesięcioleciach dzięki dzięki możliwości łatwego i efektywnego przetwarzania ogromnej gamy materiałów polimerowych w postaci nanowłókien. W ostatnich latach obawy zdrowotne związane z ogólnoustrojowymi skutkami ubocznymi syntetycznych związków stosowanych w medycynie oraz pojawieniem się oporności patogenów na antybiotyki skłoniły badania nad elektroprzędzeniem w kierunku opracowania nanowłókien obciążonych antybiotykami.

Hipoteza Aby przetestować hipotezę zerową, która dotyczy pacjentów z martwiczymi niedojrzałymi zębami, czy zastosowanie wstępnie zsyntetyzowanych nanowłókien z potrójnym antybiotykiem zmodyfikowanym klindamycyną będzie miało głębsze działanie przeciwbakteryjne niż zmodyfikowana pasta z potrójnym antybiotykiem.

Cele niniejszego opracowania

  • Główny cel Porównanie działania przeciwbakteryjnego wstępnie zsyntetyzowanych nanowłókien obciążonych nowymi antybiotykami, stosowanych u pacjentów z niedojrzałymi zębami martwiczymi ze zmodyfikowaną potrójną pastą antybiotykową.
  • Cel drugorzędny Ocena morfologii wstępnie zsyntetyzowanych nanowłókien elektroprzędzonych obciążonych antybiotykami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ząb jednokorzeniowy w szczęce lub żuchwie z:

  • Nieżywotna odpowiedź tkanki miazgi.
  • Niedojrzały korzeń.
  • Pacjenci bezobjawowi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na metronidazol, cyprofloksacynę lub klindamycynę w celu uniknięcia reakcji alergicznej w grupie interwencyjnej.
  2. Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Przypadki życiowe lub zęby, do których uzyskano wcześniej dostęp.
  4. Zęby o niekorzystnych warunkach do aplikacji koferdamu.
  5. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi i upośledzającymi odporność, ponieważ mają upośledzone gojenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elektroprzędzonych nanowłókien TAP
Procedura rewaskularyzacji nanowłókien Electrospun TAP jako lek dokanałowy dla niedojrzałych zębów martwiczych
Elektroprzędzone nanowłókna obciążone TAP, zawierające zmodyfikowaną potrójną pastę antybiotykową z klindamycyny, ciprofloksacyny i metronidazolu, w procesie elektroprzędzenia zostaną umieszczone w kanałach korzeniowych. Jama dostępowa zostanie uszczelniona tymczasowym materiałem wypełniającym
Aktywny komparator: zmodyfikowana pasta TAP
Procedura rewaskularyzacji zmodyfikowaną pastą TAP jako dokanałowym lekiem na niedojrzałe zęby martwicze
zmodyfikowana pasta TAP zostanie przygotowana poprzez zmieszanie w równych proporcjach CIP, MET i CLIN następnie umieszczona w kanale korzeniowym, ubytek dostępowy zostanie uszczelniony wypełnieniem tymczasowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
liczby jednostek tworzących kolonie bakterii po zastosowaniu leków dokanałowych
2-3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morfologia nanowłókien
Ramy czasowe: 1 tydzień
morfologia powierzchni będzie badana pod skaningowym mikroskopem elektronowym
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo University dentistry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj