Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított antibiotikum nanoszálak antimikrobiális hatása regeneratív endodontiai eljárásokhoz

2018. szeptember 28. frissítette: sara Gamal Ahmed, Cairo University

Az előszintetizált új antibiotikum, elektro-pun nanoszálak antimikrobiális hatásának értékelése a regeneratív endodontia intrakanális bejuttatási stratégiájaként Randomizált klinikai vizsgálat

A pulpanekrózissal járó éretlen fogak kezelése végezhető apexifikációs vagy regeneratív endodonciai eljárásokkal, beleértve a vérlemezkében gazdag plazmát (PRP), a vérlemezkében gazdag fibrint (PRF) és az injektálható PRF-et, ezeket a technikákat önmagukban vagy kombinációban alkalmazzák. A revaszkularizációs terápia több előnnyel jár, mint az apexifikáció, például a gyökérvég fejlődését és megerősítését idézi elő. Gyulladt és fertőzött szövet jelenlétében azonban az apikális helyreállítás nem fog megtörténni.a A tanulmány célja az előszintetizált új, antibiotikummal töltött, elektrofonású nanoszálak antimikrobiális hatásának értékelése éretlen nekrotikus fogakkal rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cím: Az előszintetizált új antibiotikum, elektropún nanoszálak antimikrobiális hatásának értékelése a regeneratív endodontia intrakanális bejuttatási stratégiájaként – Randomizált klinikai vizsgálat

Indoklás A regeneratív endodoncia technika eredménye a mikrobiális eliminációtól függ, mivel az apikális helyreállítás nem megy végbe fertőzött szövetek jelenlétében. Jól ismert, hogy a baktériumok nélkülözhetetlenek a pulpális és periapikális patózis kialakulásához. A baktériumok felszámolása vagy leküzdése optimális kezelési eredményt biztosíthat. A baktériumok eltávolítása a fertőzött gyökércsatorna-rendszerekből azonban kihívást jelent. Számos intézkedést írtak le a baktériumok számának csökkentésére a gyökércsatorna-rendszerben, beleértve a különféle műszeres technikák, öntözési rendek és intra-csatornás gyógyszerek alkalmazását. Az irodalomban nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy mindezen intézkedések baktériummentes gyökércsatorna-rendszert eredményeznének.

Ezért további módszerekre van szükség, mint például a csatornán belüli gyógyszerek alkalmazása a gyökércsatorna rendszer maximális fertőtlenítése és a lehető legtöbb baktérium elpusztítása érdekében. Az antibiotikumokat intrakanális gyógyszerként javasolták, de nem valószínű, hogy egyetlen antibiotikum sem hatékonyan sterilizálja a különböző flórákat gyökércsatorna-fertőzés esetén.

A közelmúltban beszámoltak a hármas antibiotikum keverékről (TAP) a fertőzött gyökérdentin sikeres fertőtlenítésére. Ez a keverék ciprofloxacint (CIP), metronidazolt (MET) és minociklint (MINO) tartalmaz, amelyek következetesen sterilizálják a fertőzött dentin és a fertőzött pulpák baktériumait. Pontosabban, a MET egy baktericid hatású imidazol, amely rendkívül hatékony az obligát anaerob baktériumok ellen, a CIP egy baktericid széles spektrumú szintetikus kinolon, a MINO pedig egy bakteriosztatikus, széles spektrumú tetraciklin.

Mivel azonban a minociklin a dentinhez kötődik, és a fogak elszíneződését okozza, javasolt a minociklint eltávolítani a TAP-ból, és csak MET-et és CIP-et használni, vagy cefaklort vagy klindamicint tartalmazó módosított TAP-okat (CLIN) használni. A CLIN egy bakteriosztatikus linkozamid, amely az endodontikus baktériumok széles spektrumával szembeni hatékonyságáról ismert.

Az elmúlt években egy innovatív stratégiát fontolgattak egy alacsony koncentrációjú, ugyanakkor antimikrobiálisan hatékony és biokompatibilis polimer alapú nanoszálas elektrofonású állványok kifejlesztésére, amelyek gyógyszeradagoló rendszerként segítik elő a csatornán belüli biofilm felszámolását. Az elektrofonást rendkívül hatékony eljárásnak tekintik az extracelluláris mátrixot (ECM) utánzó szerkezetek megfelelő kémiával és háromdimenziós porózus architektúrával történő előállítására Ezen túlmenően lehetővé tette bioaktív nanoszálas állványok szintézisét. Az elektrofonás technológia az elmúlt évtizedekben nagy érdeklődést váltott ki képes könnyen és hatékonyan feldolgozni a polimer anyagok hatalmas skáláját nanoszálak formájában. Az elmúlt években az orvostudományban használt szintetikus vegyületek szisztémás mellékhatásaival és a kórokozók antibiotikum-rezisztenciájának megjelenésével kapcsolatos egészségügyi aggályok az elektrofonikus kutatásokat az antibiotikumokkal töltött nanoszálak kifejlesztése felé terelték.

Hipotézis A nullhipotézis teszteléséhez, amely a nekrotikus, éretlen fogakkal rendelkező betegekre vonatkozik, az előre szintetizált klindamicinnel módosított hármas antibiotikum elektrofonású nanoszálak alkalmazása mélyebb antimikrobiális hatást fejt ki, mint a módosított hármas antibiotikum paszta.

Jelen tanulmány céljai

  • Elsődleges cél Az előszintetizált új, antibiotikummal töltött nanoszálak antimikrobiális hatásának összehasonlítása éretlen nekrotikus fogakkal rendelkező betegeknél módosított hármas antibiotikum pasztával.
  • Másodlagos célkitűzés Az előszintetizált, antibiotikummal töltött elektrofonású nanoszálak morfológiájának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Maxilláris vagy mandibuláris egygyökerű fog:

  • A pulpaszövet nem létfontosságú reakciója.
  • Éretlen gyökér.
  • Tünetmentes betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Metronidazolra, ciprofloxacinra vagy klindamicinre allergiás betegek az allergiás reakciók elkerülése érdekében az intervenciós csoportban.
  2. Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot kaptak.
  3. Életfontosságú esetek vagy korábban elért fogak.
  4. Kedvezőtlen feltételekkel rendelkező fogak a gumiduzzasztáshoz.
  5. Szisztémás és immunkompromittáló betegségben szenvedő betegek gyógyulása miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elektrofonású TAP nanoszálak
Revaszkularizációs eljárás Electrospun TAP nanoszálakkal, mint intrakanális gyógyszer az éretlen nekrotikus fogak kezelésére
A gyökércsatornákba elektrofonású TAP-töltésű nanoszálakat helyeznek el, amelyek clindamycin, ciprofloxacin és metronidazol hármas antibiotikum pasztáját tartalmazzák elektrofonással. A beléptető üreget ideiglenes töltőanyaggal lezárják
Aktív összehasonlító: módosított TAP paszta
Revaszkularizációs eljárás módosított TAP pasztával, mint intrakanális gyógyszer az éretlen nekrotikus fogak kezelésére
A módosított TAP pasztát a CIP, MET és CLIN egyenlő arányú összekeverésével állítják elő, majd a gyökércsatornába helyezik, a hozzáférési üreget ideiglenes töltettel lezárják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antimikrobiális hatás
Időkeret: 2-3 hét
a baktérium kolóniaképző egységeinek száma az intrakanális gyógyszerek alkalmazása után
2-3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nanoszálak morfológiája
Időkeret: 1 hét
A felület morfológiáját pásztázó elektronmikroszkóp alatt vizsgálják
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cairo University dentistry

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrózis, Pulp

Klinikai vizsgálatok a elektrofonású TAP nanoszálak

3
Iratkozz fel