Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel effekt af modificerede antibiotiske nanofibre til regenerative endodontiske procedurer

28. september 2018 opdateret af: sara Gamal Ahmed, Cairo University

Evaluering af den antimikrobielle effekt af præsyntetiserede nye antibiotiske elektrospundne nanofibre som en intrakanal leveringsstrategi for regenerativ endodonti Et randomiseret klinisk forsøg

Behandlingen af ​​umodne tænder med pulpa-nekrose kan udføres gennem apexifikation eller regenerative endodontiske procedurer, herunder blodpladerigt plasma (PRP), blodpladerigt fibrin (PRF) og injicerbar PRF, disse teknikker anvendes alene eller i kombination. Revaskulariseringsterapi har flere fordele end apexifikation, såsom at inducere rod-end-udvikling og forstærkning. Apikale reparation vil dog ikke ske i nærværelse af betændt og inficeret væv Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den antimikrobielle effekt af præ-syntetiserede nye antibiotikumfyldte elektrospundne nanofibre, der anvendes til patienter med umodne nekrotiske tænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titel: Evaluering af den antimikrobielle effekt af præsyntetiserede nye antibiotiske, elektrospundne nanofibre som en intracanal leveringsstrategi for regenerativ endodonti - et randomiseret klinisk forsøg

Begrundelse Udfaldet af regenerativ endodontiteknik afhænger af mikrobiel eliminering, fordi apikal reparation ikke vil ske i nærværelse af inficeret væv. Det er veletableret, at bakterier er afgørende for udviklingen af ​​pulpal og periapikal patose. Udryddelse eller kontrol af bakterier kan give et optimalt behandlingsresultat. Eliminering af bakterier fra inficerede rodkanalsystemer er imidlertid udfordrende. Talrige tiltag er blevet beskrevet for at reducere antallet af bakterier i rodkanalsystemet, herunder brugen af ​​forskellige instrumenteringsteknikker, udskylningsregimer og intra-kanalmedicin. Der er ingen endegyldige beviser i litteraturen for, at alle disse tiltag resulterer i et bakteriefrit rodkanalsystem.

Derfor kræves yderligere metoder, såsom brugen af ​​intra-kanalmedicin, for at maksimere desinfektion af rodkanalsystemet og dræbe så mange bakterier som muligt. Antibiotika er blevet foreslået som intracanalt medikament, men et enkelt antibiotikum er usandsynligt effektivt til at sterilisere forskellig flora ved rodkanalinfektion.

For nylig er triple antibiotic mix (TAP) blevet rapporteret for vellykket desinfektion af inficeret roddentin. Denne blanding består af ciprofloxacin (CIP), metronidazol (MET) og minocyclin (MINO), som konsekvent steriliserer bakterier af inficeret dentin og inficerede pulper. Specifikt er MET en bakteriedræbende imidazol, der er yderst effektiv mod obligate anaerobe bakterier, CIP er en bakteriedræbende bredspektret syntetisk quinolon og MINO er ​​en bakteriostatisk bredspektret tetracyklin.

Men da minocyclin binder til dentin og forårsager tandmisfarvning, anbefales det at fjerne minocyclin fra TAP og kun bruge MET og CIP, eller at bruge modificerede TAP'er indeholdende cefaclor eller clindamycin (CLIN). CLIN er et bakteriostatisk lincosamid, der er kendt for dets effektivitet mod et bredt spektrum af endodontiske bakterier.

I de seneste år er en innovativ strategi blevet overvejet at udvikle et lavkoncentrations-, men dog antimikrobielt effektivt og biokompatibelt polymerbaseret nanofibrøst elektrospundet stillads som et lægemiddelleveringssystem for at fremme udryddelse af intrakanal biofilm. Elektrospinning er blevet betragtet som en yderst effektiv proces til at opnå ekstracellulær matrix (ECM) efterlignende strukturer med tilstrækkelig kemi og tredimensionelle porøse arkitekturer. Desuden har det muliggjort syntesen af ​​bioaktive nanofibrøse stilladser. Elektrospinningsteknologien har tiltrukket sig stor interesse i de seneste årtier, takket være til dets evne til nemt og effektivt at behandle et stort udvalg af polymere materialer i form af nanofibre. I de senere år har de sundhedsmæssige bekymringer forbundet med de systemiske bivirkninger af syntetiske forbindelser anvendt i medicin og fremkomsten af ​​antibiotikaresistens af patogener drevet forskning i elektrospinning i retning af udvikling af antibiotikafyldte nanofibre.

Hypotese For at teste nulhypotesen, som er hos patienter med nekrotiske umodne tænder, vil brugen af ​​præsyntetiserede clindamycinmodificerede tredobbelte antibiotiske elektrospundne nanofibre have mere dybtgående antimikrobiel effekt end modificeret tredobbelt antibiotikapasta.

Formålet med nærværende undersøgelse

  • Primært mål At sammenligne den antimikrobielle virkning af præsyntetiserede nye antibiotika-fyldte nanofibre, der anvendes til patienter med umodne nekrotiske tænder med modificeret tredobbelt antibiotisk pasta.
  • Sekundært mål At evaluere morfologien af ​​præsyntetiserede antibiotikumfyldte elektrospundne nanofibre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Maxillær eller mandibular enkeltrodstand med:

  • Ikke-vital respons af pulpavæv.
  • Umoden rod.
  • Asymptomatiske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter allergiske over for metronidazol, ciprofloxacin eller clindamycin for at undgå allergisk reaktion i interventionsgruppen.
  2. Patienter, der har modtaget antibiotika inden for de seneste 3 måneder.
  3. Vitale tilfælde eller tidligere tilgåede tænder.
  4. Tænder med ugunstige forhold til kammedæmning.
  5. Patienter med systemisk og immunkompromitterende sygdom, da de har nedsat heling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektrospundne TAP nanofibre
Revaskulariseringsprocedure med Electrospun TAP nanofibre som et intracanalt medikament til umodne nekrotiske tænder
elektrospundne TAP-ladede nanofibre, der indeholder modificeret tredobbelt antibiotisk pasta af clindamycin, ciprofloxacin og metronidazol ved elektrospinningsproces, vil blive placeret i rodkanalerne. Adgangshulrummet vil blive forseglet med midlertidigt fyldmateriale
Aktiv komparator: modificeret TAP-pasta
Revaskulariseringsprocedure med modificeret TAP-pasta som et intracanalt medikament til umodne nekrotiske tænder
modificeret TAP-pasta vil blive tilberedt ved at blande lige store andele af CIP, MET og CLIN og derefter anbringes inde i rodkanalen, adgangskaviteten vil blive forseglet med midlertidig fyldning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antimikrobiel effekt
Tidsramme: 2-3 uger
antal kolonidannende enheder af bakterier efter brug af de intracanale medikamenter
2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfologi af nanofibre
Tidsramme: En uge
overflademorfologi vil blive studeret under scanningselektronmikroskopet
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo University dentistry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrose, Pulp

Kliniske forsøg med elektrospundne TAP nanofibre

3
Abonner