Effet antimicrobien des nanofibres antibiotiques modifiées pour les procédures d'endodontie régénérative
Évaluation de l'effet antimicrobien de nouvelles nanofibres électrofilées d'antibiotiques présynthétisées en tant que stratégie d'administration intracanalaire pour l'endodontie régénérative Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre : Évaluation de l'effet antimicrobien de nouvelles nanofibres électrofilées d'antibiotiques présynthétisées en tant que stratégie d'administration intracanalaire pour l'endodontie régénérative - Un essai clinique randomisé
Justification Le résultat de la technique d'endodontie régénérative dépend de l'élimination microbienne car la réparation apicale ne se produira pas en présence de tissus infectés. Il est bien établi que les bactéries sont essentielles au développement de la pathologie pulpaire et périapicale. L'éradication ou le contrôle des bactéries peut fournir des résultats de traitement optimaux. Cependant, l'élimination des bactéries des systèmes de canaux radiculaires infectés est difficile. De nombreuses mesures ont été décrites pour réduire le nombre de bactéries dans le système canalaire, y compris l'utilisation de diverses techniques d'instrumentation, régimes d'irrigation et médicaments intracanalaires. Il n'existe aucune preuve définitive dans la littérature que toutes ces mesures aboutissent à un système de canal radiculaire sans bactéries.
Par conséquent, des méthodes supplémentaires telles que l'utilisation de médicaments intracanalaires sont nécessaires afin de maximiser la désinfection du système canalaire et de tuer autant de bactéries que possible. Des antibiotiques ont été proposés comme médicament intracanalaire, mais il est peu probable qu'un seul antibiotique soit efficace pour stériliser la flore diversifiée dans l'infection du canal radiculaire.
Récemment, le triple mélange antibiotique (TAP) a été rapporté pour la désinfection réussie de la dentine radiculaire infectée. Ce mélange est composé de ciprofloxacine (CIP), de métronidazole (MET) et de minocycline (MINO) qui stérilisent systématiquement les bactéries de la dentine infectée et des pulpes infectées. Plus précisément, MET est un imidazole bactéricide très efficace contre les bactéries anaérobies obligatoires, CIP est une quinolone synthétique bactéricide à large spectre et MINO est une tétracycline bactériostatique à large spectre.
Cependant, comme la minocycline se lie à la dentine et provoque une décoloration des dents, il est recommandé de retirer la minocycline du TAP et d'utiliser uniquement du MET et du CIP, ou d'utiliser des TAP modifiés contenant du céfaclor ou de la clindamycine (CLIN). CLIN est un lincosamide bactériostatique connu pour son efficacité contre un large spectre de bactéries endodontiques.
Au cours des dernières années, une stratégie innovante a été envisagée pour développer des échafaudages électrofilés nanofibreux à base de polymères à faible concentration, mais efficaces sur le plan antimicrobien et biocompatibles, en tant que système d'administration de médicaments pour favoriser l'éradication du biofilm intracanal. L'électrofilage a été considéré comme un procédé très efficace pour obtenir des structures imitant la matrice extracellulaire (ECM) avec une chimie adéquate et des architectures poreuses tridimensionnelles De plus, il a permis la synthèse d'échafaudages nanofibreux bioactifs La technologie d'électrofilage a suscité un grand intérêt au cours des dernières décennies, grâce à sa capacité à traiter facilement et efficacement une vaste gamme de matériaux polymères sous forme de nanofibres. Ces dernières années, les problèmes de santé associés aux effets secondaires systémiques des composés synthétiques utilisés en médecine et l'émergence de la résistance aux antibiotiques des agents pathogènes ont poussé la recherche sur l'électrofilage vers le développement de nanofibres chargées d'antibiotiques.
Hypothèse Pour tester l'hypothèse nulle, qui est chez les patients avec des dents immatures nécrotiques, l'utilisation de nanofibres électrofilées triple antibiotique pré-synthétisées modifiées par la clindamycine aura-t-elle un effet antimicrobien plus profond que la pâte triple antibiotique modifiée.
Objectifs de la présente étude
- Objectif principal Comparer l'effet antimicrobien de nouvelles nanofibres chargées d'antibiotiques présynthétisées utilisées chez les patients présentant des dents nécrotiques immatures avec une pâte triple antibiotique modifiée.
- Objectif secondaire Évaluer la morphologie de nanofibres électrofilées chargées d'antibiotiques pré-synthétisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Dent monoradiculaire maxillaire ou mandibulaire avec :
- Réponse non vitale du tissu pulpaire.
- Racine immature.
- Patients asymptomatiques.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques au métronidazole, à la ciprofloxacine ou à la clindamycine pour éviter une réaction allergique dans le groupe d'intervention.
- Patients ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Cas vitaux ou dents précédemment accédées.
- Dents avec des conditions défavorables pour l'application de digues en caoutchouc.
- Patients atteints d'une maladie systémique et immunodéprimée car ils ont une cicatrisation altérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nanofibres TAP électrofilées
Procédure de revascularisation avec des nanofibres Electrospun TAP comme médicament intracanalaire pour les dents nécrotiques immatures
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Des nanofibres chargées de TAP électrofilées contenant une pâte triple antibiotique modifiée de clindamycine, de ciprofloxacine et de métronidazole par procédé d'électrofilage seront placées dans les canaux radiculaires.
La cavité d'accès sera scellée avec un matériau de remplissage temporaire
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Comparateur actif: pâte TAP modifiée
Procédure de revascularisation avec pâte TAP modifiée comme médicament intracanalaire pour les dents nécrotiques immatures
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la pâte TAP modifiée sera préparée en mélangeant des proportions égales de CIP, MET et CLIN puis placée à l'intérieur du canal radiculaire, la cavité d'accès sera scellée avec un remplissage temporaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet antimicrobien
Délai: 2-3 semaines
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nombre d'unités de bactéries formant des colonies après l'utilisation des médicaments intracanalaires
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2-3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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morphologie des nanofibres
Délai: 1 semaine
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la morphologie de surface sera étudiée au microscope électronique à balayage
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo University dentistry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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