환자 모니터링 기기에서 복강경 담낭 절제술을 위해 마취를 받은 환자의 데이터를 기록하고 분석합니다.
단계별 접근 방식으로 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 심혈관, 신경계 및 수술 스트레스에 관한 마취 모니터링 기기의 생리학적 데이터를 기록하고 분석합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수술과 마취 사이의 역동적인 상호 작용은 마취과 의사가 수술실에서 다양한 모니터링 장비를 사용하여 면밀히 모니터링합니다. 그러나 수술이 인체에 미치는 정확한 영향이 무엇인지에 대한 질문에 답하기 위해서는 추가 분석을 위한 기록 및 데이터 수집이 필요합니다. 특히, 심전도에서 계산된 일시적인 서맥의 측정 성능과 Surgical Plethysmography Index, Analgesia Nociception Index와 같은 모니터링 지표는 동일한 대상자의 데이터를 사용하여 나란히 비교해야 합니다.
이 전향적 관찰 연구에서 조사관은 선택적 복강경 수술을 받는 40명의 환자를 등록할 것입니다. 마취 관리 및 수술은 일반적인 임상 실습으로 수행됩니다.
조사관은 심혈관계 정보(심전도, 광용적맥파검사, 혈압 및 임상적으로 필요한 추가 모니터링 항목), 신경계 정보(양분광 지수, 엔트로피, 수술적 맥파계 지수) 및 호흡계를 포함하여 모니터링 기기에서 내보낸 디지털 데이터를 기록합니다. 가스 모니터링(가스 분석기, 호흡 파형). 위의 모든 데이터는 표준 환자 모니터(CARESCAPE Monitor B850, GE Healthcare)에서 제공됩니다. 진통 통각 지수는 진통 통각 지수 모니터링 기기(Mdoloris(TM) Medical Systems)에 의해 제공됩니다.
자세한 수술 단계는 정확한 타임 스탬프로 기록되어 나중에 수술 효과를 정확히 찾아냅니다. 마취 유도, 삽관, 소독, 각 피부 절개, 복막 천공, 복강경 트로카 삽입, 해부, 낭관 및 혈관의 결찰 및 절제, 전기소작, 표본 적출을 포함한 등록된 사건. 수술실에서 모니터링이 종료되기 전에 녹화가 종료됩니다. 모든 생리 데이터 및 인구 통계 데이터는 개인 식별과 연결 해제된 후 디지털 미디어에 저장됩니다.
데이터 분석 및 통계는 특히 시간적 효과와 관계를 탐색하기 위해 수행됩니다. 모델링, 윈도잉 및 비모수 스펙트럼 추정을 포함한 방법이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 담낭염, 담낭 종양 또는 담석과 같은 의학적 문제에 대해 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 것에 동의하고 계획합니다.
제외 기준:
- 주요 심장 문제
- 조절되지 않는 고혈압
- 수술 전 심전도에서 나타난 부정맥
- 주요 신경계 질환
- 미성년자, 약물 남용 이력, HIV 보균자, AIDS, 원주민, 수감자를 포함한 제도적 규정에 따른 취약 인구.
- 예상되는 어려운 기도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 일과성 서맥 지표(고주파 전력, 저주파 전력 및 저 대 고 비율)와 수술 단계의 순간 효과 및 누적 유해 효과의 상관 관계
기간: 각 수술 이벤트(피부 절개, 해부...)에 대해 시간 프레임은 이벤트 전 1분에서 이벤트 후 1분입니다.
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주파수 전력은 시간-주파수 분석 기법을 사용하여 계산됩니다.
고주파 전력과 저주파 전력의 단위는 밀리초의 제곱입니다.
비율의 단위는 없습니다.
절대 변화와 상대적 변화가 모두 계산됩니다.
이 지표는 환자 모니터링 기기의 생리학적 데이터와도 비교됩니다.
Spearman 상관 범위는 -1에서 1이고 예측 확률 범위는 0.5-1입니다.
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각 수술 이벤트(피부 절개, 해부...)에 대해 시간 프레임은 이벤트 전 1분에서 이벤트 후 1분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 모니터링 기기의 생리학적 데이터에 대한 역학적 요인 및 마취 요인의 약리학적 모델링
기간: 대부분 2시간 미만으로 지속되는 수술 중 기간
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연령, 성별, 기존 질환, 마취제의 영향 부위 농도 및 복합 효과의 영향이 실제 임상 마취 관리에서 고려됩니다.
수집된 데이터는 약리학적 약물 표면 모델링 또는 "농도-효과 곡선", "축소된 그레코 모델", "민토 모델" 및 "계층 구조 모델".
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대부분 2시간 미만으로 지속되는 수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liou JY, Ting CK, Mandell MS, Chang KY, Teng WN, Huang YY, Tsou MY. Predicting the Best Fit: A Comparison of Response Surface Models for Midazolam and Alfentanil Sedation in Procedures With Varying Stimulation. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):299-308. doi: 10.1213/ANE.0000000000001299.
- Lin YT, Wu HT, Tsao J, Yien HW, Hseu SS. Time-varying spectral analysis revealing differential effects of sevoflurane anaesthesia: non-rhythmic-to-rhythmic ratio. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Feb;58(2):157-67. doi: 10.1111/aas.12251.
- Li R, Frasch MG, Wu HT. Efficient Fetal-Maternal ECG Signal Separation from Two Channel Maternal Abdominal ECG via Diffusion-Based Channel Selection. Front Physiol. 2017 May 16;8:277. doi: 10.3389/fphys.2017.00277. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- V107C-209
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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