- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03693482
Four Square Step Test의 타당성과 신뢰성
일반적으로 발달된 아동의 4제곱 단계 검사의 타당성과 신뢰성
연구 개요
상세 설명
참가자는 별도의 이틀 동안 두 명의 물리 치료사가 평가합니다. 재판 전에 참가자에게 전달될 테스트 지침은 터키어로 번역되고 조정됩니다. 잠재적 동의를 극대화하고 평가 정확도, 신뢰성 및 유효성을 향상시키기 위해 평가자의 평가 기술은 교육을 통해 새로워집니다.
시험 관리는 학교 복도에서 이루어집니다. 산만함을 최소화하기 위해 조용하고 적절한 조명 환경에서 평가가 수행됩니다. 참가자는 일반 신발을 신고 테스트를 받게 됩니다. 참가자의 인구 통계 정보가 기록됩니다. FSST(four square step test) 및 TUG(Timed up & Go test)의 동적 균형 성능은 평가자 A와 B가 독립적으로 평가하고 이러한 평가는 24시간 후에 반복됩니다. 참가자는 세션 사이에 최대 5분간 휴식을 취할 수 있습니다. FSST 및 TUG 테스트를 완료하는 시간을 측정하는 데 스톱워치가 사용됩니다.
동시 및 차별적 유효성의 평가는 평가자 A의 첫 번째 측정에서 얻은 평균 점수를 기반으로 합니다. Pearson의 상관 계수(r)는 FSST 및 TUG 테스트의 동시 유효성을 평가하는 데 사용됩니다. FSST의 그룹 간 차별적 타당성은 Bonferroni 사후 테스트를 사용한 일원 분산 분석(ANOVA)에 의해 평가됩니다. 내부 및 평가자 간 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다. ICC2,1 및 ICC2,2 추정치 및 이들의 95% 신뢰 구간은 절대적 동의를 기반으로 계산됩니다. Bland & Altman 플롯은 TUG와 FSST 사이, 그리고 평가자 A와 B의 평가 사이의 일치를 보여주기 위해 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세에서 10세,
제외 기준:
- 근골격계 또는 신경계 장애가 있거나,
- 척추 또는 정형 외과 수술의 역사가 있고,
- 교정되지 않은 시력을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4제곱 단계 테스트
기간: 기준선에서
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일반적으로 발달된 어린이의 동적 균형 평가.
바닥에 놓인 90cm 길이의 지팡이 4개를 사용하여 사각형을 만듭니다.
지팡이를 건드리지 않고 가능한 한 빨리 시퀀스를 완료하도록 지침이 제공되고 권장됩니다.
시도의 순서는 1,2,3,4,1,4,3,2,1이었다.
가장 좋은 시간은 성공적으로 완료한 FSST의 점수로 간주됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Up and Go 테스트
기간: 기준선에서
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일반적으로 발달된 어린이의 동적 균형 평가.
시험장의 3m 통로는 빨간색 마스킹 테이프로 표시됩니다.
TUG는 2개의 표준 의자를 사용하여 관리됩니다.
가장 좋은 시간은 성공적으로 완료된 TUG의 점수로 간주됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- 수석 연구원: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- 수석 연구원: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- 수석 연구원: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- 수석 연구원: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- 수석 연구원: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- 수석 연구원: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETK00-2018-0202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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4제곱 단계 테스트에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital완전한