- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03693482
Валидность и надежность теста «Четыре квадратных шага»
Валидность и надежность теста «Четыре квадратных шага» у детей с типичным развитием
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут оцениваться двумя физиотерапевтами в два разных дня. Перед испытанием инструкции по тестированию, которые будут доставлены участникам, будут переведены и адаптированы на турецкий язык. Чтобы максимизировать потенциальное согласие и повысить точность, надежность и достоверность оценок, навыки оценивания оценщиков будут обновляться посредством обучения.
Администрация тестов будет осуществляться в коридоре школы. Оценки будут проводиться в тихой и достаточно освещенной среде, чтобы свести к минимуму отвлечение. Участники будут протестированы в своей обычной обуви. Демографические данные участников будут записаны. Показатели динамического баланса в тесте с четырьмя квадратными шагами (FSST) и тесте Timed up & Go (TUG) будут оцениваться экспертами A и B независимо друг от друга, и эти оценки повторяются через 24 часа. Между сеансами участникам будет разрешено отдыхать до пяти минут. Секундомер будет использоваться для измерения времени прохождения теста FSST и TUG.
Оценка параллельной и дискриминационной валидности будет основываться на средних баллах первого измерения оценщика А. Коэффициент корреляции Пирсона (r) будет использоваться для оценки одновременной валидности тестов FSST и TUG. Межгрупповая дискриминационная валидность FSST будет оцениваться с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) с апостериорным тестом Бонферрони. Надежность как внутри, так и между экспертами будет оцениваться с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC). Оценки ICC2,1 и ICC2,2 и их 95% доверительные интервалы будут рассчитываться на основе абсолютного согласия. Графики Бланда и Альтмана будут построены для демонстрации согласия между TUG и FSST, а также между оценками оценщиков A и B.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 5 до 10 лет,
Критерий исключения:
- имеют скелетно-мышечные или неврологические расстройства,
- иметь в анамнезе операции на позвоночнике или ортопедические,
- имеют нескорректированную остроту зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка динамического равновесия у типично развитых детей.
Квадрат будет сформирован из четырех тростей длиной 90 см, положенных на землю.
Будут даны инструкции и рекомендовано выполнить последовательность как можно быстрее, не касаясь трости.
Последовательность испытаний была 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Лучшее время будет принято за успешно выполненные FSST.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка динамического равновесия у типично развитых детей.
Трехметровая дорожка на тестовом этаже будет отмечена малярной лентой красного цвета.
TUG будет проводиться с использованием 2 стандартных кресел.
Лучшее время будет считаться результатом успешно завершенных TUG.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Главный следователь: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Главный следователь: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Главный следователь: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Главный следователь: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Главный следователь: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Главный следователь: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2018-0202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .