- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693482
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Vier-Quadrat-Stufen-Tests
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Vier-Quadrat-Stufentests bei typisch entwickelten Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden an zwei verschiedenen Tagen von zwei Physiotherapeuten untersucht. Vor der Studie werden die Testanweisungen, die den Teilnehmern zugestellt werden sollen, ins Türkische übersetzt und angepasst. Um die potenzielle Übereinstimmung zu maximieren und die Bewertungsgenauigkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu verbessern, werden die Bewertungsfähigkeiten der Bewerter durch Schulungen aufgefrischt.
Die Durchführung der Tests erfolgt in einem Korridor der Schule. Die Bewertungen werden in einer ruhigen und ausreichend beleuchteten Umgebung durchgeführt, um die Ablenkung zu minimieren. Die Teilnehmer werden mit ihrem normalen Schuhwerk getestet. Die demografischen Daten der Teilnehmer werden erfasst. Die dynamischen Gleichgewichtsleistungen beim Four Square Step Test (FSST) und beim Timed up & Go Test (TUG) werden von Bewerter A und B unabhängig voneinander bewertet und diese Bewertungen 24 Stunden später wiederholt. Zwischen den Sitzungen dürfen sich die Teilnehmer bis zu fünf Minuten ausruhen. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit zu messen, um den FSST- und TUG-Test abzuschließen.
Bewertungen der simultanen und diskriminativen Validität basieren auf Mittelwerten aus der ersten Messung des Bewerters A. Der Korrelationskoeffizient von Pearson (r) wird verwendet, um die simultane Validität der FSST- und TUG-Tests zu bewerten. Die diskriminative Gültigkeit des FSST zwischen den Gruppen wird durch die Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) mit Bonferroni-Post-hoc-Test bewertet. Sowohl die Intra- als auch die Interrater-Zuverlässigkeit werden anhand von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. ICC2,1- und ICC2,2-Schätzungen und ihre 95 %-Konfidenzintervalle werden basierend auf absoluter Übereinstimmung berechnet. Bland & Altman-Plots werden erstellt, um die Übereinstimmung zwischen TUG und FSST sowie zwischen den Bewertungen der Bewerter A und B zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 5 bis 10 Jahren,
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Nervensystems haben,
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder orthopädischen Operationen haben,
- unkorrigierte Sehschärfe haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts bei typisch entwickelten Kindern.
Aus vier 90 cm langen Stöcken, die auf den Boden gelegt werden, wird ein Quadrat gebildet.
Es werden Anweisungen gegeben und ermutigt, die Sequenz so schnell wie möglich abzuschließen, ohne die Stöcke zu berühren.
Die Versuchsreihenfolge war 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Die beste Zeit wird als Punktzahl der erfolgreich abgeschlossenen FSST gewertet.
|
An der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Time Up and Go-Test
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts bei typisch entwickelten Kindern.
Ein drei Meter langer Weg auf der Testfläche wird mit rotem Klebeband markiert.
Die TUG wird mit 2 Standardstühlen administriert.
Die beste Zeit wird als Punktzahl der erfolgreich abgeschlossenen TUG gewertet.
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hauptermittler: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hauptermittler: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hauptermittler: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Hauptermittler: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hauptermittler: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hauptermittler: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2018-0202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .