- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03693482
Platnost a spolehlivost čtyřstupňového testu
Platnost a spolehlivost čtyřstupňového testu u typicky vyspělých dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou hodnoceni dvěma fyzioterapeuty ve dvou samostatných dnech. Před zahájením zkoušky budou pokyny k testování, které mají být doručeny účastníkům, přeloženy a upraveny do turečtiny. Za účelem maximalizace potenciální shody a zlepšení přesnosti, spolehlivosti a platnosti hodnocení budou dovednosti hodnotitelů obnoveny školením.
Administrace testů bude probíhat na chodbě školy. Hodnocení bude probíhat v tichém a dostatečně osvětleném prostředí, aby se minimalizovalo rušení. Účastníci budou testováni v běžné obuvi. Budou zaznamenány demografické údaje účastníků. Výkony dynamické rovnováhy v testu čtyř čtvercových kroků (FSST) a testu Timed up & Go (TUG) budou hodnoceny hodnotitelem A a B nezávisle a tato hodnocení se opakují o 24 hodin později. Mezi jednotlivými sezeními budou mít účastníci možnost odpočívat až pět minut. K měření času pro dokončení testu FSST a TUG budou použity stopky.
Hodnocení souběžné a diskriminační validity bude založeno na středních skóre z prvního měření hodnotitele A. K posouzení souběžné validity testů FSST a TUG bude použit Pearsonův korelační koeficient (r). Diskriminační validita FSST mezi skupinami bude hodnocena jednocestnou analýzou rozptylu (ANOVA) s Bonferroniho post-hoc testem. Spolehlivost v rámci i mezi hodnotiteli bude hodnocena pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy (ICC). Odhady ICC2,1 a ICC2,2 a jejich 95% intervaly spolehlivosti budou vypočítány na základě absolutní shody. Bland & Altmanovy grafy budou vytvořeny tak, aby demonstrovaly shodu mezi TUG a FSST a mezi hodnoceními hodnotitele A a B.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 5 až 10 let,
Kritéria vyloučení:
- trpíte muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami,
- mít v anamnéze operace páteře nebo ortopedické operace,
- mají nekorigovanou zrakovou ostrost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test Four Square Step
Časové okno: Na základní linii
|
Posouzení dynamické rovnováhy u typicky vyvinutých dětí.
Čtverec se vytvoří pomocí čtyř 90 cm dlouhých klacíků položených na zemi.
Budou poskytnuty pokyny a povzbuzeny k dokončení sekvence co nejrychleji, aniž byste se dotkli hole.
Sekvence pokusu byla 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Nejlepší čas bude brán jako skóre úspěšně dokončených FSST.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test Time Up and Go
Časové okno: Na základní linii
|
Posouzení dynamické rovnováhy u typicky vyvinutých dětí.
Třímetrová dráha na testovací podlaze bude označena červenou maskovací páskou.
TUG bude spravován pomocí 2 standardních židlí.
Nejlepší čas bude brán jako skóre úspěšně dokončených TUG.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Vrchní vyšetřovatel: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Vrchní vyšetřovatel: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Vrchní vyšetřovatel: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Vrchní vyšetřovatel: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2018-0202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test Four Square Step
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolNábor
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončenoEpilepsie | Porucha pozornosti s hyperaktivitouEgypt
-
Jaeb Center for Health ResearchNábor