- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03693482
La validità e l'affidabilità del Four Square Step Test
La validità e l'affidabilità del test dei quattro passi quadrati nei bambini con sviluppo tipico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno valutati da due fisioterapisti in due giorni separati. Prima del processo, le istruzioni per i test da consegnare ai partecipanti saranno tradotte e adattate in turco. Al fine di massimizzare il potenziale accordo e migliorare l'accuratezza, l'affidabilità e la validità della valutazione, le capacità di valutazione dei valutatori verranno aggiornate attraverso la formazione.
La somministrazione delle prove avverrà in un corridoio della scuola. Le valutazioni saranno eseguite in un ambiente tranquillo e adeguatamente illuminato per ridurre al minimo la distrazione. I partecipanti saranno testati con le loro scarpe normali. Verranno registrate le informazioni demografiche dei partecipanti. Le prestazioni di equilibrio dinamico sul test dei quattro passi quadrati (FSST) e sul test Timed up & Go (TUG) saranno valutate dal valutatore A e B in modo indipendente e queste valutazioni ripetute 24 ore dopo. I partecipanti potranno riposare fino a cinque minuti tra le sessioni. Verrà utilizzato un cronometro per misurare il tempo per completare il test FSST e TUG.
Le valutazioni di validità concorrente e discriminante saranno basate sui punteggi medi dalla prima misurazione del valutatore A. Il coefficiente di correlazione di Pearson (r) sarà utilizzato per valutare la validità concorrente dei test FSST e TUG. La validità discriminativa tra i gruppi del FSST sarà valutata mediante l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) con il test post-hoc di Bonferroni. Sia l'affidabilità intra- che inter-rater sarà valutata utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC). Le stime ICC2,1 e ICC2,2 e i loro intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati in base all'accordo assoluto. I grafici di Bland & Altman saranno costruiti per dimostrare l'accordo tra TUG e FSST e tra le valutazioni del valutatore A e B.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 5 ai 10 anni,
Criteri di esclusione:
- soffre di disturbi muscoloscheletrici o neurologici,
- hanno una storia di interventi chirurgici alla colonna vertebrale o ortopedici,
- hanno un'acuità visiva non corretta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione dell'equilibrio dinamico nei bambini con sviluppo tipico.
Si formerà un quadrato utilizzando quattro canne lunghe 90 cm poste a terra.
Saranno fornite istruzioni e incoraggiate a completare la sequenza il più velocemente possibile senza toccare le canne.
La sequenza di prova era 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Il miglior tempo verrà preso come punteggio dei FSST completati con successo.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il test Time Up and Go
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione dell'equilibrio dinamico nei bambini con sviluppo tipico.
Un percorso di tre metri sul piano di prova sarà contrassegnato con nastro adesivo di colore rosso.
Il TUG verrà amministrato utilizzando 2 sedie standard.
Il miglior tempo verrà preso come punteggio dei TUG completati con successo.
|
Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigatore principale: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigatore principale: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigatore principale: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Investigatore principale: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigatore principale: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigatore principale: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2018-0202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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