- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03693482
A validade e confiabilidade do teste de quatro passos quadrados
A validade e confiabilidade do teste de quatro passos quadrados em crianças com desenvolvimento típico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados por dois fisioterapeutas em dois dias distintos. Antes do teste, as instruções de teste a serem entregues aos participantes serão traduzidas e adaptadas para o turco. A fim de maximizar a concordância potencial e melhorar a precisão, confiabilidade e validade da classificação, as habilidades de avaliação dos avaliadores serão atualizadas por meio de treinamento.
A aplicação das provas será realizada em um corredor da escola. As avaliações serão realizadas em um ambiente silencioso e adequadamente iluminado para minimizar a distração. Os participantes serão testados com seus calçados regulares. As informações demográficas dos participantes serão registradas. Os desempenhos do equilíbrio dinâmico no teste de quatro passos quadrados (FSST) e no teste Timed up & Go (TUG) serão avaliados pelos Avaliadores A e B de forma independente e essas avaliações serão repetidas 24 horas depois. Os participantes poderão descansar até cinco minutos entre as sessões. Um cronômetro será usado para medir o tempo para completar o teste FSST e TUG.
As avaliações de validade concorrente e discriminativa serão baseadas nos escores médios da primeira medição do avaliador A. O coeficiente de correlação de Pearson (r) será usado para avaliar a validade concorrente dos testes FSST e TUG. A validade discriminativa entre grupos do FSST será avaliada pela análise de variância (ANOVA) one-way com teste post-hoc de Bonferroni. A confiabilidade intra e interavaliadores será avaliada usando coeficientes de correlação intraclasse (ICC). As estimativas de ICC2,1 e ICC2,2 e seus intervalos de confiança de 95% serão calculados com base na concordância absoluta. Gráficos de Bland & Altman serão construídos para demonstrar concordância entre TUG e FSST, e entre as avaliações do avaliador A e B.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 5 a 10 anos,
Critério de exclusão:
- tem distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos,
- tem histórico de cirurgias na coluna ou ortopédicas,
- têm acuidade visual não corrigida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste dos Quatro Passos Quadrados
Prazo: Na linha de base
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Avaliação do equilíbrio dinâmico em crianças com desenvolvimento típico.
Um quadrado será formado usando quatro bastões de 90 cm de comprimento colocados no chão.
Instruções serão dadas e incentivadas a completar a sequência o mais rápido possível sem tocar nas bengalas.
A sequência de tentativas foi 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
O melhor tempo será considerado como a pontuação do FSST concluído com sucesso.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste Time Up and Go
Prazo: Na linha de base
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Avaliação do equilíbrio dinâmico em crianças com desenvolvimento típico.
Um caminho de três metros no piso de teste será marcado com fita adesiva vermelha.
O TUG será administrado usando 2 cadeiras padrão.
O melhor tempo será considerado como a pontuação dos TUG que forem concluídos com sucesso.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Investigador principal: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2018-0202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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