- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693482
Neljän neliön askeleen testin validiteetti ja luotettavuus
Neljän neliön askeleen testin pätevyys ja luotettavuus tyypillisesti kehittyneillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat arvioivat kaksi fysioterapeuttia kahtena erillisenä päivänä. Ennen koetta osallistujille toimitettavat testausohjeet käännetään ja mukautetaan turkkiksi. Mahdollisen sopimuksen maksimoimiseksi ja arvioiden tarkkuuden, luotettavuuden ja validiteetin parantamiseksi arvioijien arviointitaitoja päivitetään koulutuksen avulla.
Kokeiden hallinnointi suoritetaan koulun käytävällä. Arvioinnit suoritetaan hiljaisessa ja riittävästi valaistussa ympäristössä häiriötekijöiden minimoimiseksi. Osallistujat testataan tavallisten jalkineidensa kanssa. Osallistujien demografiset tiedot tallennetaan. Arvioija A ja B arvioivat dynaamisen tasapainon neljän neliön askeleen testissä (FSST) ja Timed up & Go -testissä (TUG), ja nämä arvioinnit toistetaan 24 tuntia myöhemmin. Osallistujat saavat levätä enintään viisi minuuttia istuntojen välillä. Sekuntikelloa käytetään mittaamaan aikaa FSST- ja TUG-testin suorittamiseen.
Samanaikaisen ja erottelevan validiteetin arvioinnit perustuvat arvioijan A ensimmäisen mittauksen keskiarvoihin. Pearsonin korrelaatiokerrointa (r) käytetään FSST- ja TUG-testien samanaikaisen validiteetin arvioimiseen. FSST:n erotteleva validiteetti ryhmien välillä arvioidaan yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA) Bonferroni post-hoc -testillä. Sekä luotettavuutta että arvioijien välistä luotettavuutta arvioidaan käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC). ICC2,1 ja ICC2,2 estimaatit ja niiden 95 %:n luottamusvälit lasketaan absoluuttisen sopivuuden perusteella. Bland & Altmanin tontit rakennetaan osoittamaan yksimielisyys TUG:n ja FSST:n välillä sekä arvioiden A ja B välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-10 vuoden ikäinen,
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia häiriöitä,
- sinulla on ollut selkärangan tai ortopedisia leikkauksia,
- joilla on korjaamaton näöntarkkuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tyypillisesti kehittyneiden lasten dynaamisen tasapainon arviointi.
Neliö muodostetaan käyttämällä neljää 90 cm pitkää keppiä, jotka on asetettu maahan.
Ohjeita annetaan ja rohkaistaan suorittamaan sarja mahdollisimman nopeasti koskematta keppeihin.
Kokeen järjestys oli 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Paras aika lasketaan onnistuneesti suoritettujen FSST-pisteiden tulokseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tyypillisesti kehittyneiden lasten dynaamisen tasapainon arviointi.
Kolmen metrin polku testilattialla merkitään punaisella maalarinteipillä.
TUG:tä ohjataan kahdella vakiotuolilla.
Paras aika lasketaan onnistuneesti suoritettujen TUG-pisteiden tulokseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Päätutkija: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Päätutkija: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Päätutkija: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Päätutkija: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Päätutkija: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Päätutkija: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2018-0202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .