- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03693482
Validiteten og pålideligheden af testen med fire kvadratiske trin
Validiteten og pålideligheden af de fire kvadratiske trins test hos typisk udviklede børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive vurderet af to fysioterapeuter på to separate dage. Forud for forsøget vil testinstruktioner, der skal leveres til deltagerne, blive oversat og tilpasset til tyrkisk. For at maksimere den potentielle overensstemmelse og for at forbedre vurderingsnøjagtigheden, pålideligheden og validiteten, vil vurderingskompetencerne hos bedømmerne blive genopfrisket gennem træning.
Administration af prøverne vil blive udført i en korridor på skolen. Vurderinger vil blive udført i et stille og tilstrækkeligt oplyst miljø for at minimere distraktionen. Deltagerne vil blive testet med deres almindelige fodtøj. Deltagernes demografiske oplysninger vil blive registreret. De dynamiske balancepræstationer på fire square step-testen (FSST) og Timed up & Go-testen (TUG) vil blive vurderet af bedømmer A og B uafhængigt, og disse vurderinger gentages 24 timer senere. Deltagerne får lov til at hvile op til fem minutter mellem sessionerne. Et stopur vil blive brugt til at måle tid til at gennemføre FSST- og TUG-testen.
Evalueringer af samtidig og diskriminerende validitet vil blive baseret på gennemsnitsscore fra den første måling af bedømmer A. Pearsons korrelationskoefficient (r) vil blive brugt til at vurdere den samtidige validitet af FSST- og TUG-testene. Mellem grupper diskriminerende validitet af FSST vil blive evalueret ved en-vejs variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni post-hoc test. Både intra- og inter-rater reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficienter (ICC). ICC2,1 og ICC2,2 estimater og deres 95% konfidensintervaller vil blive beregnet baseret på absolut enighed. Bland & Altman-grunde vil blive bygget for at demonstrere overensstemmelse mellem TUG og FSST og mellem vurderinger af rater A og B.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 5 til 10 år,
Ekskluderingskriterier:
- har muskuloskeletale eller neurologiske lidelser,
- har en historie med operationer i rygsøjlen eller ortopædiske,
- har ukorrigeret synsstyrke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire Square Step-testen
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af den dynamiske balance hos typisk udviklede børn.
En firkant vil blive dannet ved at bruge fire 90 cm lange stokke placeret på jorden.
Instruktioner vil blive givet og opfordret til at fuldføre sekvensen så hurtigt som muligt uden at røre stokkene.
Rækkefølgen af forsøget var 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Den bedste tid vil blive taget som score for FSST, som er gennemført med succes.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go-testen
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af den dynamiske balance hos typisk udviklede børn.
En tre meter lang vej på testgulvet vil blive markeret med rød farvet malertape.
TUG'en vil blive administreret med 2 standardstole.
Den bedste tid vil blive taget som score for TUG, som er gennemført med succes.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Ledende efterforsker: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Ledende efterforsker: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Ledende efterforsker: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Ledende efterforsker: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Ledende efterforsker: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Ledende efterforsker: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2018-0202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance, Postural
-
Inonu UniversityAfsluttetPostural kontrol | Postural | Postural balanceforstyrrelser | OrchestraTyrkiet (Türkiye)
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostural kontrolPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.UkendtPostural balanceBrasilien
Kliniske forsøg med Fire Square Step-testen
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustKing's College LondonAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
University of ChicagoRekruttering
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMenstruationsreguleringPakistan
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering