- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03693482
La validité et la fiabilité du test des quatre étapes carrées
La validité et la fiabilité du test des quatre étapes chez les enfants au développement typique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront évalués par deux physiothérapeutes sur deux jours distincts. Avant l'essai, les instructions de test à remettre aux participants seront traduites et adaptées en turc. Afin de maximiser l'accord potentiel et d'améliorer l'exactitude, la fiabilité et la validité de la notation, les compétences d'évaluation des évaluateurs seront actualisées par la formation.
L'administration des tests sera effectuée dans un couloir de l'école. Les évaluations seront effectuées dans un environnement calme et suffisamment éclairé pour minimiser la distraction. Les participants seront testés avec leurs chaussures habituelles. Les informations démographiques des participants seront enregistrées. Les performances d'équilibre dynamique sur le test en quatre étapes (FSST) et le test Timed up & Go (TUG) seront évaluées par les évaluateurs A et B indépendamment et ces évaluations répétées 24 heures plus tard. Les participants seront autorisés à se reposer jusqu'à cinq minutes entre les sessions. Un chronomètre sera utilisé pour mesurer le temps nécessaire pour terminer le test FSST et TUG.
Les évaluations de la validité concurrente et discriminative seront basées sur les scores moyens de la première mesure de l'évaluateur A. Le coefficient de corrélation de Pearson (r) sera utilisé pour évaluer la validité concurrente des tests FSST et TUG. La validité discriminative inter-groupes du FSST sera évaluée par l'analyse de variance à un facteur (ANOVA) avec le test post-hoc de Bonferroni. La fiabilité intra- et inter-évaluateurs sera évaluée à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse (ICC). Les estimations ICC2,1 et ICC2,2 et leurs intervalles de confiance à 95 % seront calculés sur la base d'un accord absolu. Des tracés de Bland & Altman seront construits pour démontrer la concordance entre le TUG et le FSST, et entre les évaluations des évaluateurs A et B.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- de 5 à 10 ans,
Critère d'exclusion:
- avez des troubles musculo-squelettiques ou neurologiques,
- avez des antécédents de chirurgies de la colonne vertébrale ou orthopédiques,
- avoir une acuité visuelle non corrigée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test des quatre étapes carrées
Délai: Au départ
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Évaluation de l'équilibre dynamique chez les enfants au développement typique.
Un carré sera formé en utilisant quatre cannes de 90 cm de long posées au sol.
Des instructions seront données et encouragées à terminer la séquence le plus rapidement possible sans toucher les cannes.
La séquence d'essai était 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Le meilleur temps sera pris comme le score de FSST qui sont complétés avec succès.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test Time Up and Go
Délai: Au départ
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Évaluation de l'équilibre dynamique chez les enfants au développement typique.
Un chemin de trois mètres sur le sol d'essai sera marqué avec du ruban adhésif de couleur rouge.
Le TUG sera administré à l'aide de 2 chaises standards.
Le meilleur temps sera considéré comme le score des TUG qui ont été complétés avec succès.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Chercheur principal: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Chercheur principal: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Chercheur principal: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Chercheur principal: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Chercheur principal: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Chercheur principal: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2018-0202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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