- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03693482
Trafność i niezawodność testu czterech kroków do kwadratu
Trafność i wiarygodność testu czterech kroków kwadratowych u dzieci o typowym rozwoju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą oceniani przez dwóch fizjoterapeutów w dwa oddzielne dni. Przed rozpoczęciem procesu instrukcje testowania, które zostaną dostarczone uczestnikom, zostaną przetłumaczone i dostosowane na język turecki. Aby zmaksymalizować potencjalną zgodność i poprawić dokładność, wiarygodność i ważność ocen, umiejętności oceny osób oceniających zostaną odświeżone poprzez szkolenie.
Administracja testów odbywać się będzie na korytarzu szkoły. Oceny będą przeprowadzane w cichym i odpowiednio oświetlonym otoczeniu, aby zminimalizować rozproszenie uwagi. Uczestnicy będą testowani w swoim zwykłym obuwiu. Dane demograficzne uczestników zostaną zapisane. Równowaga dynamiczna w teście czterech kroków kwadratowych (FSST) i teście Timed Up & Go (TUG) zostanie oceniona niezależnie przez oceniającego A i B, a oceny te zostaną powtórzone 24 godziny później. Pomiędzy sesjami uczestnicy będą mogli odpocząć do pięciu minut. Stoper będzie używany do mierzenia czasu do ukończenia testu FSST i TUG.
Oceny trafności równoczesnej i dyskryminacyjnej będą oparte na średnich wynikach z pierwszego pomiaru oceniającego A. Współczynnik korelacji Pearsona (r) zostanie wykorzystany do oceny trafności równoczesnej testów FSST i TUG. Trafność dyskryminacyjna międzygrupowa FSST zostanie oceniona za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA) z testem post-hoc Bonferroniego. Rzetelność zarówno wewnątrz, jak i między osobami oceniającymi zostanie oceniona przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Oszacowania ICC2,1 i ICC2,2 oraz ich 95% przedziały ufności zostaną obliczone na podstawie bezwzględnej zgodności. Wykresy Blanda i Altmana zostaną skonstruowane w celu wykazania zgodności między TUG i FSST oraz między ocenami oceniającego A i B.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 5 do 10 lat,
Kryteria wyłączenia:
- mają zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne,
- mają historię operacji kręgosłupa lub ortopedycznych,
- mają nieskorygowaną ostrość wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Czterech Kwadratowych Kroków
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena równowagi dynamicznej u dzieci prawidłowo rozwiniętych.
Kwadrat zostanie utworzony za pomocą czterech lasek o długości 90 cm umieszczonych na ziemi.
Zostaną podane instrukcje i zachęcone do ukończenia sekwencji tak szybko, jak to możliwe, bez dotykania lasek.
Kolejność prób była następująca: 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Najlepszy czas będzie traktowany jako wynik FSST, które zostały pomyślnie ukończone.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Time Up and Go
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena równowagi dynamicznej u dzieci prawidłowo rozwiniętych.
Trzymetrowa ścieżka na podłodze testowej zostanie oznaczona czerwoną taśmą maskującą.
TUG będzie prowadzony przy użyciu 2 standardowych krzeseł.
Najlepszy czas będzie traktowany jako wynik TUG, które zakończyły się pomyślnie.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Główny śledczy: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Główny śledczy: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Główny śledczy: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Główny śledczy: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Główny śledczy: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Główny śledczy: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2018-0202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .