- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03693482
La validez y confiabilidad de la prueba de cuatro pasos cuadrados
La validez y confiabilidad de la prueba de cuatro pasos cuadrados en niños con un desarrollo típico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán evaluados por dos fisioterapeutas en dos días separados. Antes del ensayo, las instrucciones de prueba que se entregarán a los participantes se traducirán y adaptarán al turco. Para maximizar el acuerdo potencial y mejorar la precisión, confiabilidad y validez de la calificación, las habilidades de evaluación de los evaluadores se actualizarán a través de la capacitación.
La administración de las pruebas se realizará en un pasillo del colegio. Las evaluaciones se realizarán en un ambiente tranquilo y adecuadamente iluminado para minimizar la distracción. Los participantes serán evaluados con su calzado habitual. Se registrará la información demográfica de los participantes. Los desempeños de equilibrio dinámico en la prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST) y la prueba Timed up & Go (TUG) serán evaluados por el evaluador A y B de forma independiente y estas evaluaciones se repetirán 24 horas después. Los participantes podrán descansar hasta cinco minutos entre sesiones. Se usará un cronómetro para medir el tiempo para completar la prueba FSST y TUG.
Las evaluaciones de validez concurrente y discriminativa se basarán en las puntuaciones medias de la primera medición del evaluador A. El coeficiente de correlación de Pearson (r) se utilizará para evaluar la validez concurrente de las pruebas FSST y TUG. La validez discriminativa entre grupos de la FSST se evaluará mediante el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) con la prueba post-hoc de Bonferroni. Tanto la confiabilidad intraevaluador como interevaluador se evaluará utilizando coeficientes de correlación intraclase (ICC). Las estimaciones de ICC2,1 e ICC2,2 y sus intervalos de confianza del 95 % se calcularán en función del acuerdo absoluto. Se construirán gráficos de Bland & Altman para demostrar la concordancia entre TUG y FSST, y entre las evaluaciones del evaluador A y B.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 5 a 10 años,
Criterio de exclusión:
- tiene trastornos musculoesqueléticos o neurológicos,
- tener antecedentes de cirugías de columna u ortopédicas,
- tienen agudeza visual no corregida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación del equilibrio dinámico en niños típicamente desarrollados.
Se formará un cuadrado utilizando cuatro bastones de 90 cm de largo colocados en el suelo.
Se darán instrucciones y se animará a completar la secuencia lo más rápido posible sin tocar los bastones.
La secuencia de prueba fue 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
El mejor tiempo se tomará como la puntuación de FSST que se complete con éxito.
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación del equilibrio dinámico en niños típicamente desarrollados.
Se marcará un camino de tres metros en el piso de prueba con cinta adhesiva de color rojo.
El TUG se administrará utilizando 2 sillas estándar.
El mejor tiempo se tomará como la puntuación de los TUG que se completen con éxito.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Investigador principal: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Investigador principal: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2018-0202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Equilibrio Postural
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoTrastornos de la marcha en niños | Equilibrio | Estabilidad postural | Control postural | Anteversión FemoralPavo
-
Kafrelsheikh UniversityTerminado
-
Baltimore VA Medical CenterTerminadoEquilibrio posturalEstados Unidos
-
Escoles Universitaries GimbernatTerminadoEquilibrio posturalEspaña
-
Liberty UniversityNational Academy of Sports MedicineTerminadoPostural; DefectoEstados Unidos
-
University of LausanneTerminado
-
East Tennessee State UniversityTerminadoEquilibrio posturalEstados Unidos
-
University Hospital HeidelbergTerminado
-
University of Novi SadTerminado
-
University of Rennes 2TerminadoEquilibrio posturalFrancia
Ensayos clínicos sobre la prueba de los cuatro pasos cuadrados
-
University of ChicagoReclutamiento
-
Assiut UniversityTerminadoEpilepsia | Desorden hiperactivo y deficit de atencionEgipto