- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03693482
De validiteit en betrouwbaarheid van de Four Square Step Test
De validiteit en betrouwbaarheid van de Four Square Step-test bij typisch ontwikkelde kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden op twee verschillende dagen beoordeeld door twee fysiotherapeuten. Voorafgaand aan de proef worden testinstructies die aan de deelnemers moeten worden verstrekt, vertaald en aangepast in het Turks. Om de potentiële overeenstemming te maximaliseren en de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en validiteit van de beoordeling te verbeteren, zullen de beoordelingsvaardigheden van de beoordelaars worden opgefrist door middel van training.
Het afnemen van de toetsen vindt plaats in een gang van de school. De beoordelingen worden uitgevoerd in een rustige en voldoende verlichte omgeving om afleiding tot een minimum te beperken. Deelnemers worden getest met hun gewone schoeisel. De demografische gegevens van de deelnemers worden geregistreerd. De dynamische balansprestaties op de Four Square Step Test (FSST) en de Timed Up & Go Test (TUG) worden onafhankelijk beoordeeld door beoordelaar A en B en deze beoordelingen worden 24 uur later herhaald. Tussen de sessies mogen de deelnemers maximaal vijf minuten rusten. Een stopwatch zal worden gebruikt om de tijd te meten om de FSST- en TUG-test te voltooien.
Evaluaties van gelijktijdige en discriminerende validiteit zullen worden gebaseerd op gemiddelde scores van de eerste meting van beoordelaar A. Pearson's correlatiecoëfficiënt (r) zal worden gebruikt om de gelijktijdige validiteit van de FSST- en TUG-tests te beoordelen. Discriminerende validiteit tussen groepen van de FSST zal worden geëvalueerd door de one-way variantieanalyse (ANOVA) met Bonferroni post-hoc test. Zowel de intra- als de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zullen worden beoordeeld met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC). ICC2,1 en ICC2,2 schattingen en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend op basis van absolute overeenstemming. Bland & Altman-plots zullen worden geconstrueerd om overeenstemming aan te tonen tussen TUG en FSST, en tussen beoordelingen van beoordelaar A en B.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 5 tot 10 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale of neurologische aandoeningen hebben,
- een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de wervelkolom of orthopedische,
- ongecorrigeerde gezichtsscherpte hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Four Square Step-test
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordelen van de dynamische balans bij typisch ontwikkelde kinderen.
Er wordt een vierkant gevormd door vier stokken van 90 cm lang op de grond te plaatsen.
Er worden instructies gegeven en aangemoedigd om de reeks zo snel mogelijk te voltooien zonder de wandelstokken aan te raken.
De volgorde van proeven was 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
De beste tijd wordt genomen als de score van FSST die met succes zijn voltooid.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordelen van de dynamische balans bij typisch ontwikkelde kinderen.
Een pad van drie meter op de testvloer wordt gemarkeerd met rood gekleurd plakband.
De TUG wordt afgenomen met 2 standaard stoelen.
De beste tijd wordt genomen als de score van TUG die met succes is voltooid.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hoofdonderzoeker: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hoofdonderzoeker: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hoofdonderzoeker: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hoofdonderzoeker: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hoofdonderzoeker: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2018-0202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .