- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03693482
Validiteten og påliteligheten til fire kvadrattrinnstesten
Validiteten og påliteligheten til fire kvadrattrinnstesten hos typisk utviklede barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli vurdert av to fysioterapeuter på to separate dager. Før prøven vil testinstruksjoner som skal leveres til deltakerne bli oversatt og tilpasset til tyrkisk. For å maksimere potensiell enighet og forbedre vurderingsnøyaktighet, pålitelighet og gyldighet, vil vurderingsferdighetene til vurdererne bli frisket opp gjennom opplæring.
Administrasjon av prøvene vil bli utført i en korridor på skolen. Vurderinger vil bli utført i et stille og tilstrekkelig opplyst miljø for å minimere distraksjonen. Deltakerne vil bli testet med sitt vanlige fottøy. Den demografiske informasjonen til deltakerne vil bli registrert. De dynamiske balanseytelsene på fire kvadrattrinns-testen (FSST) og Timed up & Go-testen (TUG) vil bli vurdert av vurderer A og B uavhengig, og disse vurderingene gjentas 24 timer senere. Deltakerne får hvile inntil fem minutter mellom øktene. En stoppeklokke vil bli brukt til å måle tiden for å fullføre FSST- og TUG-testen.
Evalueringer av samtidig og diskriminerende validitet vil være basert på gjennomsnittsskårer fra den første målingen av rater A. Pearsons korrelasjonskoeffisient (r) vil bli brukt for å vurdere den samtidige validiteten til FSST- og TUG-testene. Diskriminerende validitet mellom grupper av FSST vil bli evaluert ved enveis variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni post-hoc test. Både intra- og inter-rater reliabilitet vil bli vurdert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC). ICC2,1 og ICC2,2 estimater og deres 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet basert på absolutt enighet. Bland & Altman-tomter vil bli konstruert for å demonstrere samsvar mellom TUG og FSST, og mellom vurderinger av rater A og B.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 5 til 10 år,
Ekskluderingskriterier:
- har muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser,
- har en historie med operasjoner i ryggraden eller ortopediske,
- har ukorrigert synsskarphet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Four Square Step-testen
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av den dynamiske balansen hos typisk utviklede barn.
En firkant vil bli dannet ved å bruke fire 90 cm lange stokker plassert på bakken.
Instruksjoner vil bli gitt og oppmuntret til å fullføre sekvensen så raskt som mulig uten å berøre stokkene.
Prøvesekvensen var 1,2,3,4,1,4,3,2,1.
Den beste tiden vil bli tatt som poengsummen til FSST som er fullført.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go-testen
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av den dynamiske balansen hos typisk utviklede barn.
En tre meter lang vei på testgulvet vil bli merket med rød farget maskeringstape.
TUG vil bli administrert med 2 standard stoler.
Den beste tiden vil bli tatt som poengsummen til TUG som er fullført.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emine H Tüzün, Prof. PhD., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hovedetterforsker: Levent Eker, Assist.Prof., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hovedetterforsker: Selma Uzuner, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hovedetterforsker: Buse Sezerel, MSc.,PT., Girne Akçiçek Hospital
- Hovedetterforsker: Hayriye Tomaç, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hovedetterforsker: Serpil Mıhçıoğlu, MSc.,PT., Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Hovedetterforsker: Wayne Dite, BAppSci (PE), Austin Hospital Royal Talbot Rehabilitation Center, Kew, Vic, Australia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2018-0202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .