Transsubscapular Long Head of the Biceps를 이용한 동적 전방 안정화
2023년 2월 27일 업데이트: Clara Isabel de Campos Azevedo, Hospital de Egas Moniz
견관절 전방 불안정성에서 견갑하 장두 이두근 건고정술을 이용한 관절경적 동적 전방낭 안정화술 - 임상 및 영상학적 결과
외상성 견갑 전방 탈구 병력이 있는 환자를 대상으로 이두박근 견갑하 장두의 경부 견갑골 건고정술을 이용한 관절경적 동적 전방 관절낭 안정화 기법이 점진적으로 양호한 임상적 및 영상학적 결과를 가져온다는 가설을 검증하기 위한 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
적격성 기준을 충족하는 문서화된 Bankart 및 HillSachs 병변이 있는 외상성 전방 어깨 탈구의 병력이 있는 환자는 연구에 등록하고 이두박근 견갑하 장두의 관절경적 동적 전방 캡슐 안정화 기술을 시행합니다.
모든 환자는 수술 전과 수술 후 6개월, 12개월 및 2년 평가에서 임상 및 방사선학적/영상학적으로 평가됩니다.
운동 범위(ROM), 어깨 외전 강도, 상수, ROWE 및 WOSI 점수는 수술 전에서 수술 후 6개월까지 비교됩니다. 수술 후 6개월부터 수술 후 12개월까지; 수술 후 12개월에서 2년까지(쌍 표본 t-검정, 양측 꼬리).
모든 연속 변수는 실패가 있는 환자 그룹(실패는 2년 추적 기간 동안 객관적인 재탈구 에피소드를 겪는 환자로 정의됨)과 실패가 없는 그룹(Mann-Whitney U 테스트) 간에 비교됩니다. .
모든 범주형 변수와 결과 결과는 두 그룹 간에 비교됩니다(Fisher의 정확 검정).
중요한 차이는 P<0.05로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1700-348
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기공명영상상 Bankart 병변과 Hill Sachs 병변
- 하나 이상의 외상성 전방 어깨 탈구 에피소드
- 접촉 또는 강제 오버헤드 스포츠 또는 작업 활동
제외 기준:
- 근위 상완골 골절
- 수리가 필요한 회전근 개 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 전방 안정화
이두박근 건고정술 견갑하경장두를 동반한 관절경적 동적 전방낭 안정화술
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전체 봉합 앵커가 있는 전하방 관절와에서 전 관절경 견갑하 이두박근 건고정의 긴 머리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위(ROM)
기간: 2 년
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양측 어깨 능동 가동 범위(ROM): 올림(0 -180º), 외전(0 -180º) 및 외회전(0 -100º), 도 단위로 측정; 및 환자의 엄지손가락이 도달할 수 있는 가장 높은 척추체로 정의된 내부 회전은 나중에 1-5 포인트의 척도로 변환됩니다: 측면 넓적다리 = 0; 엉덩이=1; 천골=2; 요추 = 3; 12번 흉추=4; 7번째 흉추 = 5; 제공된 모든 척도 범위에 대해 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 힘
기간: 2 년
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디지털 동력계를 사용하여 측정한 최소 0 - 최대 25kg; 제공된 모든 척도 범위에 대해 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 년
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ROWE 점수
기간: 2 년
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0 -100점: 섹션 1 - 안정성 재발, 아탈구 또는 불안 없음(50점) 팔을 특정 위치에 놓을 때 불안함(30점) 아탈구(정복이 필요하지 않음)(10점) 재발성 탈구(0점) 섹션 2 - 움직임 정상 ext 회전, int 회전 및 입면의 100%(20점) 정상 ext 회전, int 회전 및 입면의 75%(15점) 정상 ext 회전, int 회전 및 입면의 50%(5점) 50 정상 고도의 % 및 int 회전, 외부 회전 없음(0점) 섹션 3 - 기능 작업 또는 스포츠에 대한 제한 없음, 불편감이 거의 또는 전혀 없음(예: 어깨에 힘을 주는 머리 위로 들기, 들기, 수영, 던지기, 테니스)(30점) 약간의 제한 및 최소한의 불편함(25점) 중간 정도의 제한 및 불편함(10점) 현저한 제한 및 통증(0점) 제공된 모든 척도 범위에 대해 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
2 년
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웨스턴 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 2 년
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0-2100(0-100%), WOSI 점수 도구(Kirkley et al. 1998)는 21개 항목으로 구성됩니다.
환자는 0에서 100까지의 수평 시각적 아날로그 척도에서 특정 항목의 기능 등급을 매기도록 요청받습니다. 제공된 모든 척도 범위에 대해 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rowe CR, Patel D, Southmayd WW. The Bankart procedure: a long-term end-result study. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jan;60(1):1-16.
- Kirkley A, Griffin S, McLintock H, Ng L. The development and evaluation of a disease-specific quality of life measurement tool for shoulder instability. The Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Am J Sports Med. 1998 Nov-Dec;26(6):764-72. doi: 10.1177/03635465980260060501.
- de Campos Azevedo C, Angelo AC. All-Suture Anchor Dynamic Anterior Stabilization Produced Successful Healing of the Biceps Tendon: A Report of 3 Cases. JBJS Case Connect. 2021 Feb 17;11(1). doi: 10.2106/JBJS.CC.20.00149.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .