IBD&me 무작위 통제 시험
염증성 장 질환 환자의 공유 의사 결정에 대한 웹 기반 의사 결정 지원의 영향: IBD&me 무작위 통제 시험
염증성 장 질환(IBD)에 대해 승인된 다양한 생물학적 옵션의 위험-이득 프로파일을 탐색하는 것은 생물학적 요법을 치료 옵션으로 고려하는 환자에게 어려울 수 있습니다. 따라서 개인의 선호도를 도출하고 환자-제공자 상호 작용을 지원하는 간단하고 효율적인 도구가 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 IBD&me라는 온라인 의사 결정 지원이 표준화된 교육 부문과 비교하여 공동 의사 결정에 대한 환자의 인식에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 염증성 장 질환(IBD)에 대해 승인된 다양한 생물학적 옵션의 위험-이득 프로파일을 탐색하는 것은 생물학적 요법을 치료 옵션으로 고려하는 환자에게 어려울 수 있습니다. 따라서 개인의 선호도를 도출하고 환자-제공자 상호 작용을 지원하는 간단하고 효율적인 도구가 필요합니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 IBD&me라는 온라인 의사 결정 지원이 표준화된 교육 부문과 비교하여 공동 의사 결정에 대한 환자의 인식에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
가설: IBD&me는 공유 의사 결정(SDM)을 최적화하고 환자-제공자 상호 작용을 개선하여 SDM 도구 없이 고품질 교육 자료가 제공하는 것보다 더 많은 이점을 제공할 것입니다.
디자인: IBD 외래 환자 치료에서 실용적인 다기관 무작위 통제 시험
- 개입: IBD&me는 환자가 자신의 속도에 따라 IBD에 대한 생물학적 요법에 대한 의사 결정을 탐색할 수 있도록 무료로 사용할 수 있는 온라인 도구입니다.
- 컨트롤 암: Crohn's & Colitis Foundation의 표준화된 고품질 교육 자료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 궤양성 대장염(UC), 크론병(CD), 불확정 대장염 또는 분류되지 않은 염증성 장 질환(IBD-U)이 있는 경우
- 스크리닝 전 30일 동안 IBD 관련 증상을 경험한 자
- 다음 클리닉 방문 시 IBD 조절을 위한 생물학적 요법 논의 고려
- 스크리닝 후 최소 7일 및 늦어도 3개월 이내에 IBD 관련 방문 일정을 잡습니다.
제외 기준:
- 영어를 못함
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IBD&me라는 온라인 결정 지원
IBD&me는 환자가 자신의 진도에 따라 IBD에 대한 생물학적 요법에 대한 의사 결정을 탐색할 수 있도록 무료로 제공되는 온라인 도구입니다.
여기에는 환자가 의사와 공유하고 논의할 수 있는 개인화된 기본 설정 보고서를 생성하는 일련의 평가 작업과 함께 교육 구성 요소 및 대화형 연습이 포함됩니다.
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IBD&me에 무작위로 배정된 환자는 진료 예약 최소 2일 전에 웹사이트를 방문하도록 안내되며 다음 방문 시 개인화된 보고서를 가져오도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 표준화된 교육 자료
IBD 생물학적 요법에 대한 잘 연구되고 명확하게 제시된 개요이지만 활성 공유 의사 결정 구성 요소가 없는 생물학적 요법에 대한 CCFA의 온라인 리소스에 해당하는 PDF 파일입니다.
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컨트롤 암으로 무작위 배정된 환자는 진료 예약 최소 2일 전에 CCFA의 온라인 리소스에 해당하는 PDF 파일을 전송받게 되며 다음 방문 시 이를 지참하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유된 의사결정에 대한 환자의 인식
기간: 병원 방문 하루 후
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표준화된 교육 부문과 비교하여 공유된 의사 결정에 대한 환자의 인식에 대한 IBD&me 의사 결정 지원의 영향을 평가합니다.
9개 항목 공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9)로 측정한 공유 의사 결정에 대한 환자의 인식
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병원 방문 하루 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등에 대한 환자의 인식
기간: 병원 방문 하루 후
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결정 갈등 척도의 정보 및 가치 명확성 하위 척도를 사용하여 측정한 결정 갈등에 대한 환자의 인식
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병원 방문 하루 후
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환자 만족도
기간: 병원 방문 하루 후
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의사소통, 일반적인 만족도, 대인관계 방식 및 의사와 보낸 시간과 관련된 환자 만족도 설문지의 4가지 영역으로 측정한 환자 만족도(PSQ-18)
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병원 방문 하루 후
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질병 통제 및 IBD 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 클리닉 방문 2개월 후
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IBD-Control 설문지로 측정한 질병 통제 및 IBD 관련 삶의 질
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기준선 및 클리닉 방문 2개월 후
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치료 시작 또는 전환
기간: 기준선 및 클리닉 방문 2개월 후
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IBD 치료 사용에 관한 설문지
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기준선 및 클리닉 방문 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brennan Spiegel, MD, MSHS, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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