베타-3 작용제가 과민성 방광 증후군이 있는 여성의 심리적 고통과 방광 혈류에 미치는 영향
2019년 3월 5일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
파 이스턴 메모리얼 병원
우리는 심리적 고통, 요도 및 방광 혈류 및 C 반응성 단백질에 대한 미라베그론의 영향을 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경/목적: 여성 과민성 방광 증후군(OAB)의 약물 치료에는 항무스카린제와 베타 작용제가 포함됩니다.
항무스카린제와 베타 작용제 간에 유사한 효능이 보고되었습니다.
항무스카린제는 심리적 고통을 겪는 환자에게 유익한 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 미라베그론이 여성 OAB의 심리적 고통에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
또한 일부 동물 연구에서는 베타-3 작용제가 동맥 혈류, 방광 허혈을 개선하고 방광 기능을 개선할 수 있음을 발견했습니다. 그러나 여전히 인간 연구가 부족합니다.
게다가, c 반응성 단백질은 여성 OAB에서 상승된 것으로 밝혀졌다.
그럼에도 불구하고 mirabegron이 c 반응성 단백질에 미치는 영향에 대해 언급한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 미라베그론이 심리적 고통, 방광 혈류 및 c 반응성 단백질에 미치는 영향을 밝히는 것이다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 OAB 여성 환자
- >20년
제외 기준:
- 미라베그론 알레르기, 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미라베그론
베타-3 작용제(mirabegron 2 mg) 치료를 받을 OAB 여성 환자
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이 연구의 목적은 미라베그론이 심리적 고통, 방광 혈류 및 c 반응성 단백질에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 평가 척도
기간: 12주
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간략한 증상 등급 척도(BSRS)는 신체 증상, 강박 증상, 대인 민감성, 우울 증상, 불안 증상, 적개심, 공포 불안 및 편집증 경향과 같은 정신병리의 차원을 포함합니다.
추가 증상에는 식물성 및 기타 임상 지표가 포함됩니다.
BSRS는 지난 1주일 동안 해당 항목으로 인해 발생한 고통 정도를 기준으로 평가된 30개 항목으로 구성됩니다.
각 차원은 5점 리커트 척도(0~4점)로 여러 질문으로 평가됩니다.
정신 병리학적 요인의 중증도는 점수 합계를 해당 특정 차원의 질문 수로 나눈 값에서 계산된 지수로 표현됩니다.
모든 BSRS 항목의 평균 점수인 GSI(General Symptom Index)는 심리적 고통(PD)의 전반적인 심각도를 나타내며, GSI가 높을수록 PD가 더 심함을 나타냅니다.
BSRS는 정신신체학적 연구에 사용하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 정신의학 자가 평가 척도인 것으로 보고되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광벽 혈류
기간: 12 시간
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혈관화 지수(VI), 흐름 지수(FI) 및 혈관화 흐름 지수(VFI)
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 107009-F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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