Beeta-3-agonistin vaikutus psykologiseen ahdistukseen ja virtsarakon verenkiertoon naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Far Eastern Memorial Hospital
Saamme tietää mirabegronin vaikutuksen psyykkiseen ahdistukseen, virtsaputken ja virtsarakon verenkiertoon ja c-reaktiiviseen proteiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/Tarkoitus: Naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) farmakologisiin hoitoihin kuuluvat antimuskariinilääkkeet ja beeta-agonisti.
Samanlaista tehoa on raportoitu antimuskariinilääkkeiden ja beeta-agonistien välillä.
Antimuskariinilääkkeiden on todettu olevan hyödyllisiä potilaille, joilla on psyykkistä ahdistusta.
Mirabegronin vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen naisen OAB:ssa ei kuitenkaan tunneta.
Lisäksi joissakin eläintutkimuksissa havaittiin, että beeta-3-agonisti voi parantaa valtimoverenkiertoa, virtsarakon iskemiaa ja saattaa parantaa virtsarakon toimintaa; kuitenkin ihmistutkimuksesta puuttuu edelleen.
Lisäksi c-reaktiivisen proteiinin havaittiin olevan kohonnut naisten OAB:ssa.
Siitä huolimatta ei ole olemassa tutkimusta, jossa mainittaisiin mirabegronin vaikutuksesta c-reaktiiviseen proteiiniin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää mirabegronin vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen, virtsarakon verenkiertoon ja c-reaktiiviseen proteiiniin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki OAB:n naispotilaat
- > 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mirabegronille, virtsatietulehdukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mirabegron
OAB-naispotilaat, jotka saavat beeta-3-agonistihoitoa (mirabegron 2 mg).
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mirabegronin vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen, virtsarakon verenkiertoon ja c-reaktiiviseen proteiiniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS) sisältää seuraavat psykopatologian ulottuvuudet: somaattiset oireet, pakko-oireiset oireet, ihmisten välinen herkkyys, masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, vihamielisyys, fobinen ahdistus ja vainoharhaisuus.
Muita oireita ovat vegetatiiviset ja muut kliiniset indikaattorit.
BSRS koostuu 30 kohteesta, jotka on arvioitu kohteen aiheuttaman ahdistuksen asteen perusteella viimeisen viikon aikana.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan useilla kysymyksillä 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4 pistettä).
Psykopatologisen tekijän vakavuus ilmaistaan indeksillä, joka lasketaan pisteiden summasta jaettuna kyseisen ulottuvuuden kysymysten määrällä.
General Symptom Index (GSI), kaikkien BSRS-kohteiden keskimääräinen pistemäärä, edustaa psykologisen ahdistuksen (PD) maailmanlaajuista vakavuutta, ja korkeampi GSI tarkoittaa vakavampaa PD:tä.
BSRS:n on raportoitu olevan luotettava ja pätevä psykiatrinen itsearviointiasteikko käytettäväksi psykosomaattisessa tutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon seinämän verenkierto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
vaskularisaatioindeksi (VI) 、virtausindeksi (FI) ja vaskularisaatiovirtausindeksi (VFI)
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107009-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .