Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des bêta-3 agonistes sur la détresse psychologique et le flux sanguin de la vessie chez les femmes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive

5 mars 2019 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Hôpital commémoratif d'Extrême-Orient

Nous obtiendrons l'impact du mirabegron sur la détresse psychologique, le débit sanguin de l'urètre et de la vessie et la protéine c réactive.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte/Objectif : Les traitements pharmacologiques du syndrome de la vessie hyperactive chez la femme (VHA) comprennent les antimuscariniques et les bêta-agonistes. Une efficacité similaire a été rapportée entre les antimuscariniques et les bêta-agonistes. Les antimuscariniques se sont avérés bénéfiques pour les patients souffrant de détresse psychologique. Cependant, l'impact du mirabegron sur la détresse psychologique chez les femmes OAB reste inconnu. De plus, certaines études animales ont montré que le bêta-3 agoniste peut améliorer le flux sanguin artériel, l'ischémie de la vessie et pourrait améliorer la fonction de la vessie ; cependant, il y a encore un manque d'étude humaine. En outre, la protéine c réactive s'est avérée élevée chez les femmes OAB. Néanmoins, il n'existe aucune étude mentionnant l'impact du mirabegron sur la protéine C réactive. Ainsi, le but de cette étude est d'élucider l'impact du mirabegron sur la détresse psychologique, le débit sanguin vésical et la protéine c réactive.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes OAB
  • >20 ans

Critère d'exclusion:

  • Allergie au mirabegron, infections urinaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mirabegron
Patientes OAB qui recevront un traitement par bêta-3 agoniste (mirabegron 2 mg)
Médicament: Mirabégron 25mg
Le but de cette étude est d'élucider l'impact du mirabegron sur la détresse psychologique, le débit sanguin vésical et la protéine c réactive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation des symptômes
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes brefs (BSRS) comprend les dimensions suivantes de la psychopathologie : les symptômes somatiques, les symptômes obsessionnels compulsifs, la sensibilité interpersonnelle, les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété, l'hostilité, l'anxiété phobique et la tendance paranoïaque. Les symptômes supplémentaires comprennent des indicateurs végétatifs et d'autres indicateurs cliniques. Le BSRS est composé de 30 éléments évalués sur la base du degré de détresse causé par cet élément au cours de la semaine écoulée. Chaque dimension est évaluée par plusieurs questions avec une échelle de Likert en 5 points (0-4 points). La gravité d'un facteur psychopathologique est exprimée par un indice calculé à partir de la somme des scores divisée par le nombre de questions dans cette dimension spécifique. L'indice général des symptômes (GSI), un score moyen de tous les éléments du BSRS, représente la gravité globale de la détresse psychologique (PD), et un GSI plus élevé indique une PD plus sévère. Le BSRS a été signalé comme une échelle d'auto-évaluation psychiatrique fiable et valide à utiliser dans la recherche psychosomatique.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin de la paroi vésicale
Délai: 12 heures
indice de vascularisation (VI) 、indice de flux (FI) et indice de flux de vascularisation (VFI)
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107009-F

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner