Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-3-agonistens indvirkning på psykologisk lidelse og blodgennemstrømning i blæren hos kvinder med overaktiv blæresyndrom

5. marts 2019 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

Vi vil få indvirkningen af ​​mirabegron på psykologisk lidelse, urinrør og blæreblodgennemstrømning og c reaktivt protein.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/formål: Farmakologiske behandlinger for kvindelig overaktiv blæresyndrom (OAB) omfatter antimuskarinika og beta-agonist. Lignende effekt er blevet rapporteret mellem antimuskarinika og beta-agonist. Antimuskarinika har vist sig at være gavnlige for patienter med psykiske lidelser. Virkningen af ​​mirabegron på psykologisk lidelse hos kvindelige OAB er dog stadig ukendt. Derudover fandt nogle dyreforsøg, at beta-3-agonist kan forbedre arteriel blodgennemstrømning, blæreiskæmi og muligvis forbedre blærefunktionen; der er dog stadig mangel på menneskelige undersøgelser. Desuden viste det sig, at c-reaktivt protein var forhøjet i kvindelig OAB. Ikke desto mindre er der ingen undersøgelse, der nævner virkningen af ​​mirabegron på c-reaktivt protein. Formålet med denne undersøgelse er således at belyse virkningen af ​​mirabegron på psykologisk lidelse, blæreblodgennemstrømning og c reaktivt protein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle OAB kvindelige patienter
  • >20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mirabegron, urinvejsinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mirabegron
OAB kvindelige patienter, som vil modtage beta-3 agonist (mirabegron 2 mg) behandling
Medicin: Mirabegron 25mg
Formålet med denne undersøgelse er at belyse virkningen af ​​mirabegron på psykologisk lidelse, blæreblodgennemstrømning og reaktivt protein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomvurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Den korte symptomvurderingsskala (BSRS) omfatter følgende dimensioner af psykopatologi: somatiske symptomer, tvangssymptomer, interpersonel følsomhed, depressive symptomer, angstsymptomer, fjendtlighed, fobisk angst og paranoid tendens. Yderligere symptomer omfatter vegetative og andre kliniske indikatorer. BSRS er sammensat af 30 varer vurderet på grundlag af graden af ​​nød forårsaget af den pågældende vare i løbet af den seneste uge. Hver dimension vurderes af flere spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala (0-4 point). Sværhedsgraden af ​​en psykopatologisk faktor er udtrykt med et indeks beregnet ud fra summen af ​​scores divideret med antallet af spørgsmål i den specifikke dimension. General Symptom Index (GSI), en gennemsnitlig score for alle BSRS-elementer, repræsenterer den globale sværhedsgrad af psykologisk lidelse (PD), og en højere GSI indikerer mere alvorlig PD. BSRS er blevet rapporteret at være en pålidelig og valid psykiatrisk selvvurderingsskala til brug i psykosomatisk forskning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blærevæggen blodgennemstrømning
Tidsramme: 12 timer
vaskulariseringsindeks (VI) 、flowindeks (FI) og vaskulariseringsflowindeks (VFI)
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107009-F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

Kliniske forsøg med Mirabegron 25mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner